advocate grand chat 21p (BAYER)

Solution pour spot-on :
IMIDACLOPRIDE : 100 mg
MOXIDECTINE : 10 mg
Butylhydroxytoluène : 1 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Propriétés pharmacodynamiques :
- L'imidaclopride est un antiparasitaire externe de la famille des chloronicotiniles. Il s'agit d'une chloronicotinyl nitroguanidine.
L'imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité. L'imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de la puce. L'inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes. De part sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l'imidaclopride n'a pas d'effet sur le système nerveux central des mammifères. L'imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
- La moxidectine est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. C'est un antiparasitaire actif contre une large gamme de parasites externes et internes. La moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis. Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre l'entrée des ions chlore et l'induction d'un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après application cutanée du produit, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal dans le jour suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l'intervalle entre traitement.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 2 jours environ chez le chat. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux traitements mensuels.

Chez les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
- Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Chez les furets atteints ou exposés au risque d'infections parasitaires mixtes :
- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).

Voie locale externe.
- Chats : dose minimale de 0,1 ml par kg (soit 10 mg/kg d'imidaclopride et 1 mg/kg de moxidectine).

Le rythme du traitement devra être basé sur la situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par les puces :
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
Les puces déjà présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques. Il peut être nécessaire d'ajouter des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l'environnement de l'animal, et permettre de réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
Administrer le produit une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la DAPP.
Traitement de la gale des oreilles :
Une dose unique.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Prévention de la dirofilariose :
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui y ont voyagé, peuvent être infestés par des formes adultes de parasites. Suivre les précautions d'emploi.
En prévention : appliquer tous les mois pendant la période d'exposition aux moustiques.
Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à un mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Lorsque le produit est administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose, administrer ADVOCATE® dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non endémiques, les chats n'ont pas de risques de contracter la dirofilariose. Pas de précaution particulière.
Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes :
Dans les zones endémiques pour la dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non endémiques, utiliser le produit dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastro-intestinaux.

- Furets : 1 pipette pour Petits chats et Furets (0,4 ml) par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par les puces :
Un seul traitement prévient la ré-infestation par les puces pendant 3 semaines.
Dans le cas de forte charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
Prévention de la dirofilariose :
Voir ci-dessus chez les chats.
Mode d'administration :
Sortir une pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
Ecarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal. Appliquer seulement sur une peau saine.

Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actif ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer ADVOCATE® pour Grands chats (0,8 ml) ou ADVOCATE® pour Chiens (toutes tailles).
Pour les chiens : la présentation correspondante du produit ADVOCATE® pour Chiens qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.

L'utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Si l'animal se lèche au point d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas (voir rubrique 'Surdosage').
La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas, le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- Le traitement des chats pesant moins de 1 kg, des furets de moins de 0,8 kg, et des animaux malades ou affaiblis, devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
- Eviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux.
- Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
- Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose. L'exactitude du diagnostic de la dirofiliariose étant limitée, essayer de vérifier le statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d'un traitement prophylactique (l'administration chez un chat ou un furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de l'animal).
- L'efficacité du produit n'a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg : la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
- Un contact bref de l'animal avec l'eau 1 à 2 fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet significatif sur l'efficacité du traitement. Des shampooings fréquents ou une immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
- La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. A administrer en fonction de l'évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Interactions :
Pendant le traitement, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction n'a été observée avec les médicaments vétérinaires d'usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales .
Surdosage :
- L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le produit a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques passagers (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
- Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
- En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine doivent manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par ex. engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice.
Le solvant d'ADVOCATE® pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.
Précautions particulières pour l'environnement :
ADVOCATE® ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les organismes aquatiques.

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

ADVOCATE® Spot-on pour Petits chats et Furets :
Boîte de 3 pipettes de 0,4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/001 du 2/04/03

GTIN 04007221016687

C.I.P. 677 984.6

Boîte de 21 pipettes de 0,4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/019 du 2/04/03

GTIN 04007221018582

C.I.P. 679 925.7

ADVOCATE® Spot-on pour Grands chats :
Boîte de 3 pipettes de 0,8 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/003 du 2/04/03

GTIN 04007221016694

C.I.P. 677 986.9

Boîte de 21 pipettes de 0,8 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/021 du 2/04/03

GTIN 04007221018575

C.I.P. 679 928.6