Profender chien moyen 102cp (BAYER)

Comprimé sécable à libération modifiée, en forme d'os.
PROFENDER® 15 mg/3 mg Comprimés pour petits chiens :
EMODEPSIDE : 3 mg
PRAZIQUANTEL : 15 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé
PROFENDER® 50 mg/10 mg Comprimés pour chiens moyens :
EMODEPSIDE : 10 mg
PRAZIQUANTEL : 50 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé
PROFENDER® 150 mg/30 mg Comprimés pour grands chiens :
EMODEPSIDE : 30 mg
PRAZIQUANTEL : 150 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé

Propriétés pharmacodynamiques :
- L'émodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la nouvelle classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris, ankylostomes et trichures). Dans ce produit, l'émodepside est efficace contreToxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala et Trichuris vulpis.
Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.
- Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine, est efficace contre les vers plats comme Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis et Echinococcus granulosus. Il est rapidement absorbé à la surface du parasite et agit en modifiant la perméabilité au calcium (Ca²⁺) des membranes du parasite. Cela entraîne des dommages sévères du tégument du parasite, des contractions, une paralysie et une perturbation du métabolisme, conduisant ainsi la mort du parasite.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après traitement à la dose de 1,5 mg d'émodepside et de 7,5 mg de praziquantel par kg de poids vif, les concentrations plasmatiques maximales observées sont en moyenne de 47 µg d'émodepside/litre et 593 µg de praziquantel/litre.
Les concentrations maximales pour les deux principes actifs sont atteintes 2 heures suivant l'administration du traitement. Les deux principes actifs sont ensuite éliminés du plasma avec un temps de demi vie de 1,4 à 1,7 heures.
Après administration orale chez le rat, l'émodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.
L'émodepside non métabolisée et des dérivés hydroxylés sont les principaux produits d'excrétion.
L'excrétion de l'émodepside n'a pas été investiguée chez les chiens.
Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Les métabolites principaux sont les dérivés monohydroxycyclohexyl du praziquantel. La voie principale d'élimination des métabolites est la voie urinaire.

Chez les chiens, atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et vers plats des espèces suivantes :
- Vers ronds (nématodes) :
. Toxocara canis (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4),
. Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4),
. Ancylostoma caninum (stades adulte mature et immature),
. Uncinaria stenocephala (stades adulte mature et immature),
. Trichuris vulpis (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4).
- Vers plats (cestodes) :
. Dipylidium caninum,
. Taenia spp.,
. Echinococcus multilocularis (stades adulte mature et immature),
. Echinococcus granulosus (stades adulte mature et immature).

Voie orale.
Chiens : dose minimale de 1 mg/kg d'émodepside et 5 mg/kg de praziquantel, selon le tableau ci-après.
Une seule administration est efficace.
Comprimés pour petits chiens : 1 comprimé pour 3 kg.
Comprimés pour chiens moyens : 1 comprimé pour 10 kg.
Comprimés pour grands chiens  : 1 comprimé pour 30 kg.

Les comprimés sont aromatisés au bœuf. Les chiens les acceptent habituellement sans nourriture.
Administrer uniquement à des chiens à jeun (une nuit de jeûne si le chien doit être traité dans la matinée).
Aucune nourriture ne doit être donnée dans les 4 heures qui suivent l'administration.

Ne pas utiliser :
- chez les chiots de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1 kg ;
- en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Ont été observés dans de très rares cas des troubles digestifs transitoires et légers (ex. : hypersalivation, vomissement) et des troubles neurologiques transitoires et légers (ex. : tremblements, incoordination).
Le non respect des conditions de jeûne tendait à être une caractéristique de ces cas. De plus, les signes neurologiques observés peuvent être plus sévères (par ex. : convulsion) chez les Colleys, Shetlands et Bergers Australiens mutants pour mdr1 (-/-).
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Administrer uniquement à des chiens à jeun (ex. : une nuit de jeûne si le chien doit être traité dans la matinée).
Aucune nourriture ne doit être donnée dans les 4 heures qui suivent l'administration du traitement.
En cas d'infestation par D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires tels que les puces et les poux, doit être envisagé pour prévenir la réinfestation.
Aucune étude n'a été menée avec des chiens sévèrement débilités, ou des animaux présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique. Ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu'après évaluation par le vétérinaire responsable du bénéfice/risque pour ces animaux.
La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
 Interactions :
L'émodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d'autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par ex. : ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, érythromycine, prednisolone ou ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n'ont pas été évaluées.
Surdosage :
Des tremblements musculaires, de l'incoordination et un état de dépression transitoires ont été observés de manière occasionnelle lors de l'administration de doses allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Chez les Colley mutants pour mdr1 (-/-), la marge de sécurité semble moins importante comparée au reste de la population canine, avec des tremblements modérés et transitoires et/ou de l'ataxie occasionnellement observés après administration de 2 fois la dose recommandée chez les chiens respectant les conditions de jeûne demandées.
Ces symptômes étaient complètement réversibles sans aucun traitement.
La prise de nourriture peut augmenter l'incidence et l'intensité de ces symptômes de surdosage, et occasionnellement des vomissements peuvent survenir.
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
Précautions pour l'utilisateur :
Se laver les mains après avoir administré le(s) comprimé(s) au chien.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d'enfants, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE) ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.
Précautions particulières pour l'élimination des déchets :
Les demi comprimés non utilisés ne doivent pas être conservés pour un usage futur, et doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.
(certaines présentations sont exonérées de la liste II : voir en rubrique Présentations)

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de l'humidité.

PROFENDER® 15 mg/3 mg Comprimés pour petits chiens :
Boîte de 24 comprimés (3 plaquettes)

Autorisation Européenne EU/2/05/054/021 du 25/08/08

GTIN 04007221025139

C.I.P. 691 147.0

PROFENDER® 50 mg/10 mg Comprimés pour chiens moyens :
Boîte de 2 comprimés (1 plaquette)
(présentation exonérée de la liste II)

Autorisation Européenne EU/2/05/054/023 du 25/08/08

GTIN 04007221022688

C.I.P. 691 152.4

Boîte de 102 comprimés (17 plaquettes)

Autorisation Européenne EU/2/05/054/027 du 25/08/08

GTIN 04007221022695

C.I.P. 691 153.0

PROFENDER® 150 mg/30 mg Comprimés pour grands chiens :
Boîte de 2 comprimés (1 plaquette)
(présentation exonérée de la liste II)

Autorisation Européenne EU/2/05/054/028 du 25/08/08

GTIN 04007221022701

C.I.P. 691 154.7

Boîte de 24 comprimés (6 plaquettes)

Autorisation Européenne EU/2/05/054/030 du 25/08/08

GTIN 04007221022718

C.I.P. 691 155.3