médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)
|
Composition
Solution pour spot-on :
IMIDACLOPRIDE : 100 mg
MOXIDECTINE : 10 mg
Butylhydroxytoluène : 1 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
- L'imidaclopride est un antiparasitaire externe
de la famille des chloronicotiniles. Il s'agit d'une chloronicotinyl
nitroguanidine.
L'imidaclopride est actif contre les stades
larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans
l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité.
L'imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de
l'acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de la
puce. L'inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et
la mort des insectes. De part sa faible affinité pour les récepteurs
nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière
hémato-méningée de ceux-ci, l'imidaclopride n'a pas d'effet sur le système
nerveux central des mammifères. L'imidaclopride a une activité pharmacologique
minimale chez les mammifères.
- La moxidectine est une lactone macrocyclique
de seconde génération de la famille des milbémycines. C'est un antiparasitaire
actif contre une large gamme de parasites externes et internes. La moxidectine
est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
La moxidectine agit par interférence avec les
récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate. L'effet
résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour
permettre l'entrée des ions chlore et l'induction d'un état de repos
irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque des parasites exposés suivie
par leur mort ou leur expulsion.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après application cutanée du produit,
l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal dans le jour
suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant
l'intervalle entre traitement.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et
atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 2 jours environ
chez le chat. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les
concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux
traitements mensuels.
Indications
Chez les chats atteints ou exposés au risque
d'infestations parasitaires mixtes :
- Prévention et traitement des infestations par
les puces (Ctenocephalides felis),
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes
cynotis),
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et
L4 de Dirofilaria immitis),
- Traitement des infestations par les nématodes
gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara
cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Chez les furets atteints ou exposés au risque
d'infections parasitaires mixtes :
- Prévention et traitement des infestations par
les puces (Ctenocephalides felis),
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et
L4 de Dirofilaria immitis).
Administration et posologie
Voie locale externe.
- Chats : dose minimale de
0,1 ml par kg (soit 10 mg/kg d'imidaclopride et 1 mg/kg de
moxidectine).
|
|
|
|
ADVOCATE® pour
petits chats et furets
|
|
|
ADVOCATE® pour
grands chats
|
|
|
Utiliser la
combinaison appropriée de pipettes
|
Le rythme du traitement devra être basé sur la
situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par
les puces :
Un seul traitement prévient les réinfestations
par les puces pendant 4 semaines.
Les puces déjà présentes dans l'environnement
pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le
début du traitement selon les conditions climatiques. Il peut être nécessaire
d'ajouter des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de
la puce dans l'environnement de l'animal, et permettre de réduire plus
rapidement la population de puces dans la maison.
Administrer le produit une fois par mois
lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la DAPP.
Traitement de la gale des oreilles :
Une dose unique.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire
30 jours après l'application est conseillée car une seconde application
peut être nécessaire.
Ne pas appliquer directement dans le conduit
auditif.
Prévention de la dirofilariose :
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui y
ont voyagé, peuvent être infestés par des formes adultes de parasites. Suivre
les précautions d'emploi.
En prévention : appliquer tous les mois pendant
la période d'exposition aux moustiques.
Le produit pourra être administré tout au long
de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux
moustiques. Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce
jusqu'à un mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements,
appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Lorsque le produit est administré en
remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose, administrer
ADVOCATE® dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement
précédent.
Dans les régions non endémiques, les chats n'ont
pas de risques de contracter la dirofilariose. Pas de précaution particulière.
Traitement des infestations par les ascarides
et ankylostomes :
Dans les zones endémiques pour la dirofilariose,
l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de
ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non endémiques, utiliser le
produit dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les
infestations par les puces et les nématodes gastro-intestinaux.
- Furets : 1 pipette pour
Petits chats et Furets (0,4 ml) par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la
situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par
les puces :
Un seul traitement prévient la ré-infestation
par les puces pendant 3 semaines.
Dans le cas de forte charge de puces, il peut
être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
Prévention de la dirofilariose :
Voir ci-dessus chez les chats.
Mode d'administration :
Sortir une pipette de l'emballage. Tenir la
pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le
capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
Ecarter les poils de la base du cou de façon à
voir la peau. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement
plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
L'application à la base du cou permettra de
minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal. Appliquer
seulement sur une peau saine.
Contre-indications
Ne pas administrer chez les chatons de moins de
9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un
des principes actif ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer
ADVOCATE® pour Grands chats (0,8 ml) ou ADVOCATE® pour Chiens (toutes
tailles).
Pour les chiens : la présentation correspondante
du produit ADVOCATE® pour Chiens qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et
25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Effets indésirables
L'utilisation de ce médicament chez les chats peut
entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil gras, érythème ou
vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement.
Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales
d'hypersensibilité.
Si l'animal se lèche au point d'application, des
signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent être observés dans de
très rares cas (voir rubrique 'Surdosage').
La solution a une saveur amère et peut provoquer
occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application,
immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe
d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun
traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du
lieu d'application.
Dans de très rares cas, le produit peut être à
l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être à l'origine
d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation,
inappétence.
Précautions d'emploi
Précautions d'emploi et mises en garde pour les
espèces cibles :
- Le traitement des chats pesant moins de
1 kg, des furets de moins de 0,8 kg, et des animaux malades ou
affaiblis, devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
- Eviter le contact du contenu de la pipette ou
de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des
congénères. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se
lécher entre eux.
- Des précautions devront être prises avec les
Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'éviter tout
risque d'ingestion orale.
- Il est recommandé que les chats et les furets
vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la dirofilariose soient
traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose.
L'exactitude du diagnostic de la dirofiliariose étant limitée, essayer de
vérifier le statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de
6 mois avant mise en place d'un traitement prophylactique
(l'administration chez un chat ou un furet infesté par des filaires adultes
peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de l'animal).
- L'efficacité du produit n'a pas été testée
chez les furets de plus de 2 kg : la durée de l'effet peut être plus
courte chez ces animaux.
- Un contact bref de l'animal avec l'eau 1 à
2 fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet significatif sur
l'efficacité du traitement. Des shampooings fréquents ou une immersion dans
l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
- La résistance des parasites à une classe
particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage
fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou
maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec
l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie
en cas de gravidité et de lactation. A administrer en fonction de l'évaluation
bénéfice-risque par le vétérinaire.
Interactions :
Pendant le traitement, aucun autre
antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être
administré.
Aucune interaction n'a été observée avec les
médicaments vétérinaires d'usage courant, les interventions chirurgicales ou
médicales .
Surdosage :
- L'application de doses jusqu'à 10 fois la
dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique
défavorable ou indésirable.
Le produit a été administré à des chatons 6 fois
toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose recommandée :
aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la
salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être
observés.
Après une ingestion accidentelle ou un
surdosage, des signes neurologiques passagers (la plupart transitoires) tels
que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles
dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une
salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
- Le produit a été administré à des furets
4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et
aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
- En cas d'ingestion accidentelle, un traitement
symptomatique devra être administré. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou la
bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant
l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site
d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver
immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine doivent
manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra
être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par ex. engourdissement, irritation ou sensation de
brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le produit peut
provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer
abondamment les yeux à l'eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste,
ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil
auprès de votre médecin et montrez-lui la notice.
Le solvant d'ADVOCATE® pourrait marquer ou
endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces
vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout contact avec
l'une de ces surfaces.
Précautions particulières pour
l'environnement :
ADVOCATE® ne doit pas être déversé dans les
cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les organismes aquatiques.
Catégorie
Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Présentation(s)
ADVOCATE® Spot-on pour Petits chats et Furets :
Boîte de 3 pipettes de 0,4 ml
Autorisation Européenne EU/2/03/039/001 du 2/04/03
GTIN 04007221016687
C.I.P. 677 984.6
Boîte de 21 pipettes de 0,4 ml
Autorisation Européenne EU/2/03/039/019 du 2/04/03
GTIN 04007221018582
C.I.P. 679 925.7
ADVOCATE® Spot-on pour Grands chats :
Boîte de 3 pipettes de 0,8 ml
Autorisation Européenne EU/2/03/039/003 du 2/04/03
GTIN 04007221016694
C.I.P. 677 986.9
Boîte de 21 pipettes de 0,8 ml
Autorisation Européenne EU/2/03/039/021 du 2/04/03
GTIN 04007221018575
C.I.P. 679 928.6
BAYER SANTE Division Santé animale
13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX CEDEX
Tél. : 01.49.06.56.00
Fax : 01.49.06.58.48 |
|