Synulox 250mg 250cp (ZOETIS)

Comprimé sécable.
SYNULOX® 50 pour chiens et chats :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 10 mg
Laque d'érythrosine : 3,5 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé
SYNULOX® 250 pour chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 50 mg
Laque d'érythrosine : 17,5 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé
SYNULOX® 500 pour chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 100 mg
Laque d'érythrosine : 35 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé

Propriétés pharmacodynamiques :
- L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. Elle est active vis-à-vis des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles. Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. Son activité est bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.
- L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle béta-lactame. C'est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. Il pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra et extra-cellulaires. Il redonne ainsi à l'amoxicilline son activité sur les souches ayant acquis une résistance par sécrétion de pénicillinases d'origine plasmidique (Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella) et élargit son spectre d'activité à des souches naturellement résistantes par production de béta-lactamases à médiation chromosomique (Klebsiella, Proteus, Bacteroides fragilis).
In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies importantes au plan clinique incluant :
- Gram positif : staphyloccoques (y compris les souches productrices de béta-lactamases), clostridies, streptocoques ;
- Gram négatif : E. coli (y compris productrices de béta-lactamases), Campylobacter spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Il existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.
Ne pas traiter les chiens chez lesquels une infection à Pseudomonas a été diagnostiquée. Des cas de résistance pour E. coli sont rapportés.
Propriétés pharmacocinétiques :
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. Elle (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34 % chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, on retrouve les concentrations les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
L'acide clavulanique (pka 2,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25 % et la demi-vie d'élimination est courte. L'acide clavulanique est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).

Chez les chiens et chats, traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :
- Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes) ;
- Infections du tractus urinaire (néphrites, cystites) ;
- Infections respiratoires (sinusites, rhino-trachéites, broncho-pneumonies) ;
- Infections de l'appareil digestif, en particulier gastro-entérites ;
- Infections buccales.

Voie orale.
Chiens, chats : 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg, 2 fois par jour.
Soit :
- 1 comprimé de SYNULOX® 50 pour 4 kg toutes les 12 heures.
- 1 comprimé de SYNULOX® 250 pour 20 kg toutes les 12 heures.
- 1 comprimé de SYNULOX® 500 pour 40 kg toutes les 12 heures.
A l'appréciation du praticien, la posologie peut être doublée dans les cas graves.
Durée du traitement : 
Pour toutes les indications d'utilisation, la majorité des cas répond entre 5 et 7 jours de traitement.
Pour les cas chroniques ou récidivants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 4 semaines.

Ne pas utiliser :
- chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines ;
- chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.

Précautions particulières d'emploi :
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être ajustée en conséquence.
Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique 'Contre-indications'.
Ne pas administrer aux chevaux ni aux ruminants.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions :
L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Présentation(s)

SYNULOX® 50 pour chiens et chats :
A.M.M. FR/V/5220614 4/1984
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

GTIN 05414736007717

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 05414736007724

SYNULOX® 250 pour chiens :
A.M.M. FR/V/9576349 7/1984
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

GTIN 05414736007670

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 05414736007687

SYNULOX® 500 pour chiens :
A.M.M. FR/V/7991398 6/1986
Boîte de 10 sachets de 1 comprimé

GTIN 05414736007694

Boîte de 200 sachets de 1 comprimé

GTIN 05414736007700