Veclavam 250mg 20cp (MERIAL)

Comprimé bisécable à croquer.
• VECLAVAM® P 50 mg pour chats et chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40 mg
ACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de
potassium) : 10 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• VECLAVAM® P 250 mg pour chats et chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200 mg
ACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de
potassium) : 50 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• VECLAVAM® P 500 mg pour chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400 mg
ACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de
potassium) : 100 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont poudre de foie de porc lyophilisée et extrait de levure)

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
— L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines et sa structure contient les cycles bêta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active sur les bactéries Gram positif et négatif sensibles.
Les antibiotique bêta-lactames empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Ils inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.
— L'acide clavulanique est l'un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle bêta-lactame. C'est un inhibiteur des bêta-lactamases (action tout d'abord de façon compétitive mais finalement de façon irréversible). Il pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux bêta-lactamases extracellulaires et intracellulaires .
— L'amoxicilline est susceptible d'être dégradée par les bêta-lactamases, l'association à un inhibiteur efficace des bêta-lactamases (acide clavulanique) étend son spectre d'activité aux bactéries productrices de bêta-lactamases.
In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant des Gram positif : Staphyloccocus spp. (y compris souches productrices de bêta-lactamases), Streptococcus spp., et des Gram négatif : E. coli (y compris la plupart des souches productrices de bêta-lactamases), Pasteurella spp., Proteus spp.
Il existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus. Des cas de résistance pour E. coli ont été rapportés.
Une résistance se développe notablement par la production de bêta-lactamases résistantes à un inhibiteur ou par l'hyperproduction de bêta-lactamases.
Dans certaines espèces de Staph. aureus et de Staph. pseudintermedius, la résistance est conférée par la modification de protéines cibles de la paroi cellulaire, souvent associée à une résistance à une multiplicité de composés antimicrobiaux et à une résistance croisée.
Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp. peuvent être considérés comme étant intrinsèquement résistants à l'association.
• Propriétés pharmacocinétiques :
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale.
Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution apparent relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34 % chez le chien) et une demi-vie terminale courte (excrétion tubulaire rénale active). Après absorption, les concentrations les plus importantes sont retrouvées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
L'acide clavulanique (pKa 12,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25 % et la demi-vie d'élimination est courte. Elimination de façon importante par excrétion rénale, sous forme inchangée.
Après administration orale de 12,5 mg/kg de substances actives associées, les paramètres suivants ont été observés :
— Chez le chat : C_max de 9,17 µg/ml et AUC de 53,27 µg.h/ml pour l'amoxicilline et C_max de 2,32 µg/ml et AUC de 13,33 µg.h/ml pour l'acide clavulanique.
— Chez le chien : C_max de 8,917 µg/ml et AUC de 46,29 µg.h/ml pour l'amoxicilline et C_max de 2,206 µg/ml et AUC de 8,987 µg.h/ml pour l'acide clavulanique.

Chez les chiens et chats, traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes productrices de bêta-lactamases et sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :
— Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes) dues à des Staphylococcus spp.sensibles ;
— Infections du tractus urinaire dues à des Staphylococcus spp. ou à des Escherichia coli sensibles ;
— Infections respiratoires dues à des Staphylococcus spp. sensibles ;
— Entérites causées par des Escherichia coli sensibles ;
— Infections dentaires (par exemple : gingivite).
Il est recommandé de procéder à des tests de sensibilité appropriés à l'initiation du traitement. Le traitement ne peut être entrepris que si la sensibilité de la souche à l'association amoxicilline/acide clavulanique a été prouvée.

Voie orale.
Chiens, chats : 12,5 mg par kg de substances actives associées (=10 mg/kg d’amoxicilline et 2,5 mg/kg d’acide clavulanique), 2 fois par jour.
Soit :

Pour garantir une posologie correcte, déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible.
Si le chien ou le chat n'accepte pas le comprimé donné à la main ou dans un bol, il peut être émietté et mélangé à un peu de nourriture.
Durée du traitement :
— Dans la majorité des cas, un traitement de 5 à 7 jours est suffisant. Si aucune amélioration n'est observée après 5 à 7 jours, le diagnostic sera ré-évalué.
— Dans les cas chroniques ou réfractaires, un cycle de traitement plus prolongé peut s'avérer nécessaire. Par exemple : 10 à 20 jours lors d'affections cutanées chroniques, 10 à 28 jours lors de cystite chronique, 8 à 10 jours lors de maladie respiratoire.
Si aucune amélioration n'est observée après 2 semaines de traitement, le diagnostic sera ré-évalué.

Le produit ne doit pas être administré aux lapins, hamsters, cobayes ou gerbilles. La prudence est recommandée lors de son utilisation chez les autres petits herbivores.
Le produit est contre-indiqué en cas d'infection par Pseudomonas spp.
Ne pas utiliser :
— chez des animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et autres bêta-lactamines,
— chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal sévère accompagné d'anurie et d'oligorie,
— lorsque la survenue d'une résistance à cette association est connue,
— chez les chevaux et les ruminants.

Des réactions d'hypersensibilité vis-à-vis des pénicillines sont susceptibles de se produire chez les animaux traités.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie) peuvent occasionnellement se produire. En cas de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.
L'utilisation de ce produit peut provoquer dans de très rares cas de symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, anorexie).

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Dans la mesure du possible, l'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité.
Son utilisation en dehors du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux antibiotiques ß-lactames et peut diminuer l'efficacité du traitement par d'autres classes d'antimicrobiens (possibilité d'une résistance croisée).
Prendre en compte les politiques officielles, nationales et régionales concernant l'utilisation des antibiotiques.
— Chez les animaux insuffisants rénaux ou hépatiques, évaluer la posologie avec attention.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
En l'absence d'étude chez les chiennes gestantes ou en lactation, utiliser le produit uniquement en fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
• Interactions :
Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Considérer le risque possible d'allergies croisées avec d'autres pénicillines.
Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.
• Surdosage :
Le produit est faiblement toxique pour les espèces cibles. De légers symptômes gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, vomissements) peuvent se manifester plus fréquemment après un surdosage du produit.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves. Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec précaution pour éviter les expositions et suivre toutes les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées apparaissent, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui requièrent une consultation médicale d'urgence.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans un endroit sec.
Durée de conservation : 1 an.
Eliminer immédiatement tous les demi-comprimés non utilisés.

• VECLAVAM® P 50 mg pour chats et chiens :
A.M.M. FR/V/6570545 0/2012
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 05023534016960

Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 05023534016977

• VECLAVAM® P 250 mg pour chats et chiens :
A.M.M. FR/V/2182750 9/2012
Boîte de 4 plaquettes de 5 comprimés

GTIN 05023534016984

Boîte de 10 plaquettes de 5 comprimés

GTIN 05023534016991

• VECLAVAM® P 500 mg pour chiens :
A.M.M. FR/V/2797048 7/2012
Boîte de 4 plaquettes de 5 comprimés

GTIN 05023534017004

Boîte de 10 plaquettes de 5 comprimés

GTIN 05023534017011