Clavaseptin P 50mg 500cp VETOQUINOL)

Comprimé bisécable.
CLAVASEPTIN P 50 mg pour chiens et chats :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 10 mg
Oxyde de fer marron : 0,095 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CLAVASEPTIN P 62,5 mg pour chiens et chats :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 50 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 12,5 mg
Oxyde de fer marron : 0,12 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CLAVASEPTIN P 250 mg pour chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 50 mg
Oxyde de fer marron : 0,475 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CLAVASEPTIN P 500 mg pour chiens :
AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400 mg
ACIDE CLAVULANIQUE
(s.f. de sel de potassium) : 100 mg
Oxyde de fer marron : 0,95 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont arômes de foie et de levure)

Propriétés pharmacodynamiques :
L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline de la famille des bétalactamines qui empêche la formation de la paroi bactérienne en interférant dans l'étape finale de la synthèse des peptidoglycanes.
L'acide clavulanique est un inhibiteur irréversible des bêta-lactamases intracellulaires et extracellulaires qui protège l'amoxicilline de l'inactivation par de nombreuses bêta-lactamases.
L'association amoxicilline/acide clavulanique possède un large spectre d'activité, comprenant des souches bactériennes aérobies Gram positif et Gram négatif, des anaérobies facultatives et anaérobies strictes, productrices de bêta-lactamases.
La résistance aux bétalactamines est principalement liée aux bêta-lactamases qui hydrolysent les antibiotiques tels que l'amoxicilline.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont rapidement absorbés.
Chez le chien, l'amoxicilline atteint une C_max de 8,5 µg/ml en 1,4 heure et l'acide clavulanique une C_max de 0,9 µg/ml en 0,9 heure. Pour ces deux substances, la demi-vie est de 1 heure chez les chiens.
Chez le chat, l'amoxicilline atteint une C_max de 6,6 µg/ml en 1,8 heure et l'acide clavulanique une C_max de 3,7 µg/ml en 0,75 heure. Pour ces deux substances, la demi-vie est de 1 à 2 heures chez les chats.
L'élimination est rapide. 12 % de l'amoxicilline et 17 % de l'acide clavulanique sont excrétés dans les urines. Le reste est excrété sous la forme de métabolites inactifs.
Après administration orale répétée chez le chien et le chat, il n'y a pas d'accumulation ni d'amoxicilline, ni d'acide clavulanique. L'état d'équilibre est rapidement atteint après la première administration.

Chez les chiens, traitement seul ou en association des infections périodontales à germes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique : Pasteurella spp., Streptococcus spp. et Escherichia coli.
Chez les chats, traitement des infections cutanées (incluant les plaies et les abcès) à germes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique : Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. etEscherichia coli.

Voie orale.
Chiens, chats : 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg, 2 fois par jour, soit :
- CLAVASEPTIN® P 50 mg (pour chiens et chats) : 1 comprimé pour 4 kg par 12 heures.

- CLAVASEPTIN® P 62,5 mg (pour chiens et chats) : 1 comprimé pour 5 kg par 12 heures.

- CLAVASEPTIN® P 250 mg (pour chiens) : 1 comprimé pour 20 kg par 12 heures.

- CLAVASEPTIN® P 500 mg (chiens) : 1 comprimé pour 40 kg par 12 heures.

Dans les infections sévères, la dose peut être doublée.
Déterminer le poids des animaux aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Durée du traitement : 7 jours.
CLAVASEPTIN® P 50 mg et 62,5 mg : l'état clinique de l'animal doit faire l'objet d'une réévaluation au bout de 7 jours. Le traitement pourra être prolongé de 7 jours supplémentaires si nécessaire. Les cas d'infections sévères peuvent nécessiter un traitement encore plus long (sur décision du vétérinaire).

Ne pas utiliser :
- chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline ou aux autres substances du groupe des bétalactamines,
- chez les gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas.

Des épisodes de vomissement et de diarrhée peuvent être observés. Le traitement peut être interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l'évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être ajustée en conséquence.
A utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux indiqués en contre-indications.
Le produit ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches. Une utilisation inappropriée peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline/acide clavulanique. Prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
L'innocuité du médicament n'ayant pas été établie en cas de gravidité et de lactation, l'utilisation devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions :
L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.
Surdosage :
Une diminution du taux de cholestérol et des épisodes de vomissements ont été observés chez le chat ainsi que des épisodes de diarrhée chez le chien après administration de 3 fois la dose recommandée pendant 28 jours. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'allergies à ces substances peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline doivent éviter tout contact avec le médicament, tout comme les personnes à qui l'on a conseillé de ne pas travailler avec ces préparations.
Eviter toute exposition en prenant toutes les précautions recommandées.
En cas d'apparition de symptômes tels qu'un rash cutané, après une exposition, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Remettre chaque demi-comprimé dans l'alvéole ouverte de la plaquette et l'utiliser dans les 12 heures.

CLAVASEPTIN P 50 mg (pour chiens et chats) :
A.M.M. FR/V/1097255 7/2005
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877545073

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877546896

CLAVASEPTIN P 62,5 mg (pour chiens et chats) :
A.M.M. FR/V/6493673 4/2013
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605874325616

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605874325623

CLAVASEPTIN P 250 mg (pour chiens) :
A.M.M. FR/V/8202354 8/2005
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877545745

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877546469

CLAVASEPTIN P 500 mg (pour chiens) :
A.M.M. FR/V/7511791 9/2005
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877546209

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605877547008