Orospray 220ml (CEVA)

Solution pour pulvérisation cutanée :
SULFANILAMIDE : 500 mg
CHLORTETRACYCLINE
(s.f. de chlorhydrate) : 28,5 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,15 mg
Excipients q.s.p. : 1 g

- La chlortétracycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines. In vitro, elle est principalement bactériostatique. Elle exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, où ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager-ribosome.
- Le sulfanilamide a une activité bactériostatique. Il agit comme un anti-métabolite en inhibant l'acide para-aminobenzoïque (PABA), précurseur de l'acide folique et métabolite essentiel de la multiplication bactérienne.
L'association des 2 antibiotiques se traduit par un effet synergique. Ils agissent de manière différente sur des sites structuraux et fonctionnels distincts de la bactérie et interviennent donc sur différentes étapes du métabolisme bactérien.
L'absorption de la chlortétracycline et du sulfanilamide après administration cutanée en pulvérisation est négligeable. Le sulfanilamide peut être absorbé au niveau des plaies.

Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des infections cutanées à germes sensibles à la chlortétracycline et au sulfanilamide.

Usage externe.
Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens, chats : 2 ou 3 pulvérisations par jour.
Pulvériser de façon à couvrir la région concernée d'une mince couche de produit qui restera suffisamment perméable à l'air.
Une bonne utilisation du produit suppose son emploi après nettoyage, désinfection et parage de la lésion.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients,
Ne pas administrer sur la mamelle des femelles laitières en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Possible réaction cutanée due au sulfanilamide chez le cheval.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Traiter les animaux à l'extérieur ou dans un local bien ventilé.
L'utilisation du produit doit être basée sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une faible absorption cutanée, l'utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Précautions pour l'utilisateur :
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas percer ou brûler, même après usage. Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent. Utiliser et conserver à l'écart de toute flamme, source de chaleur, d'ignition et d'étincelles, d'appareils en fonctionnement. Ne pas fumer.
Utiliser seulement dans des zones bien ventilées. Bien ventiler après usage.
En cas d'obstruction du diffuseur, retourner le flacon et appuyer sur la valve.
Procéder par de brèves pressions, sans pulvérisation prolongée.
Agiter fortement avant usage.
En cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'emballage ou l'étiquette.
Ne pas utiliser pour un usage autre que celui pour lequel il est destiné.
Ne pas respirer les vapeurs.

Viandes et abats : zéro jour.
Lait :
- Bovins, ovins, caprins : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas. 
- Equins : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Récipient sous pression.
Conserver à l'abri du soleil et à une température ne dépassant pas 50°C.
Conserver à l'écart de toute flamme, source de chaleur, d'ignition et d'étincelles, d'appareil en fonctionnement.

A.M.M. FR/V/2968555 6/1988
Flacon pressurisé de 210 ml

GTIN 03605870002092