médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)
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Composition
Comprimé enrobé :
SPIRAMYCINE : 75 000 U.I.
METRONIDAZOLE : 12,5 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont levure et arôme)
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La spiramycine est un antibiotique appartenant à
la famille des macrolides. Elle a une activité principalement bactériostatique.
Elle est active contre les staphylocoques,
streptocoques, contre les Neisseria, les Listéria, les
corynebactéries, les clostridies, les genres bactéroïdes, Haemophilus,
les treponèmes, les leptospires, les toxoplasmes, les mycoplasmes.
Le métronidazole possède une activité
antibactérienne vis-à-vis de tous les cocci et bacilles anaérobies Gram
négatif, vis-à-vis des bactéroïdes et des bacilles anaérobies Gram positif
sporogènes. Il est actif contre de nombreux protozoaires (Trichomonas,
Entamoeba, Histomonas).
Une synergie dans le rapport 1/2 de
l'association métronidazole/spiramycine a été mise en évidence chez de nombreux
germes microbiens anaérobies et protozoaires.
Propriétés pharmacocinétiques :
La spiramycine est absorbée rapidement mais
incomplètement. Sa biodisponibilité n'est pas affectée par la prise de repas.
Elle pénètre et s'accumule dans les phagocytes (polynucléaire, neutrophiles,
monocytes, macrophages).
Elle est sécrétée dans la salive ou ses pics de
concentration sont de 1,3 à 4,8 fois ceux du sérum. Les concentrations
salivaires sont au maximum après 7 jours de traitement.
Elle est éliminée en grande partie par la bile
ou on trouve des taux de 15 à 40 fois supérieurs aux taux sanguins et dans
une moindre mesure, par l'urine. Sa demi-vie d'élimination est voisine de
8 heures.
Le métronidazole est absorbé rapidement par voie
orale. Il est faiblement lié aux protéines plasmatiques (10 %) et diffuse
dans pratiquement tous les milieux et tissus de l'organisme, dont les
sécrétions vaginales, le liquide séminal, la salive et le lait.
Une forte concentration est atteinte dans le
foie et la bile.
Son élimination est essentiellement urinaire.
Indications
Chez les chiens, affections à germes sensibles à la
spiramycine et au métronidazole : traitement curatif des infections
bucco-dentaires.
Administration et posologie
Voie orale.
Chiens : 1 comprimé par kg par jour (soit 75
000 U.I. de spiramycine et 12,5 mg de métronidazole par kg par jour),
en une prise unique pendant 8 à 10 jours.
Soit :
- De 0,5 à 1,5 kg : 1 comprimé.
- De 1,5 à 2,5 kg : 2 comprimés.
- De 2,5 à 3,5 kg : 3 comprimés.
- De 3,5 à 4,5 kg : 4 comprimés.
Prise spontanée par l'animal ou, en cas de
refus, administration forcée du comprimé derrière le torus lingual.
Contre-indications
Hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la
spiramycine.
Effets indésirables
Une coloration des urines en brun peut être observée.
Précautions d'emploi
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les résultats des études réalisées chez les
animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou
fœtotoxique.
En l'absence d'étude chez l'animal de
destination, l'utilisation de cette spécialité chez la chienne gestante en
début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le métronidazole et la spiramycine passent dans
le lait maternel, éviter l'administration de la spécialité pendant
l'allaitement.
Surdosage :
Les études de tolérance ont montré qu'à dose
élevée (10 fois la dose thérapeutique), l'administration de la spécialité
entraînait du ptyalisme et des vomissements.
En cas de surdosage par voie orale, massif et
rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un
traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
En cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à
la spiramycine, éviter la manipulation du produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1629571 5/1995
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176010448
Boîte de 16 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176010462
Laboratoire SOGEVAL
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 LAVAL CEDEX 9 |
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