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Composition
Comprimé à croquer sécable :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 75 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont levure inactivée, poudre de foie de
porc)
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de
la famille des céphalosporines.
Elle agit par inhibition de la synthèse des
nucléopeptides de la paroi bactérienne. L'inhibition de la synthèse du matériau
nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation
d'une paroi défectueuse. Les résultats sont la lyse des cellules et la
formation de filaments.
La céfalexine est active contre une grande
majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme :Staphylococcus spp. (dont
les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp,
E. coli, Klebsiella spp. etSalmonella spp.. La
céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les
cocci Gram positif. En revanche les bêta-lactamases produites par les bacilles
Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle bêta-lactame.
Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
La résistance à la céfalexine peut être due à
l'un des mécanismes de résistance suivants : la production de différentes
bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique, principal
mécanisme chez les bactéries Gram négatif ; une diminution de l'affinité
pour les bétalactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment
impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux
bétalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à
travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en
réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire,
peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances
croisées existent entre antibiotiques du groupe des bétalactamines en raison de
leurs analogies de structures. Une co-résistance a également été décrite chez E. coli du
fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.
Propriétés pharmacocinétiques :
Chez le chat, par voie orale, la
biodisponibilité est de l'ordre de 56 %. Le pic plasmatique de céfalexine de
22 µg/ml est atteint en 1,6 heure.
La céfalexine est détectée dans le plasma
jusqu'à 24 heures après administration.
Elle possède une excellente diffusion
tissulaire.
Son élimination s'effectue essentiellement (85
%) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire
étant très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
Indications
Chez les chats, affections à germes sensibles à la
céfalexine :
- Infections urinaires basses dues à E. coli et Proteus
mirabilis;
- Infections cutanées : pyodermites dues à Staphylococcus spp.;
- Plaies infectées et abcès dus à Pasteurella spp.
Administration et posologie
Voie orale.
Chats :
1 comprimé pour 5 kg, 2 fois par jour (soit 15 mg/kg de céfalexine 2 fois par
jour).
Pendant :
- 5 jours pour les plaies et abcès,
- 10 à 14 jours pour les infections urinaires
basses,
- 14 jours au minimum pour les pyodermites. Le
traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être
administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de
l'animal.
Pour assurer une dose précise, et éviter tout
sous-dosage, le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que
possible.
Lors d'utilisation de demi-comprimé, remettre la
fraction de comprimé restante dans l'alvéole de la plaquette et l'utiliser lors
de l'administration suivante.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
- en cas d'insuffisance rénale grave,
- chez les animaux présentant une
hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du
groupe des béta-lactames,
- chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters,
gerbilles ou autres petits rongeurs,
- quand une résistance à la céfalexine est
connue.
Effets indésirables
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés. En
cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, interrompre le traitement et
demander conseil au vétérinaire.
Les réactions allergiques avec la céfalexine
sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres
bêta-lactames peuvent survenir.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
Comme pour les autres antibiotiques
principalement éliminés par voie rénale, une accumulation peut se produire lors
d'altérations de la fonction rénale.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la dose
et/ou augmenter l'intervalle d'administration et des médicaments néphrotoxiques
ne doivent pas être administrés simultanément.
- A chaque fois que possible, l'utilisation du
produit devrait être basée sur un antibiogramme. Elle doit prendre en
considération les politiques officielles et locales sur l'antibiothérapie.
L'utilisation du produit en dehors des
recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de
souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité
des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances
croisées.
- Ne pas utiliser chez des chatons de moins de
9 semaines.
L'utilisation chez les chats de moins de
2,5 kg devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice risque par le
vétérinaire.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire
n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine.
L'innocuité du produit n'ayant pas été évaluée
chez la chatte en gestation ou en lactation, son utilisation sera fonction de
l'évaluation bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions :
L'effet bactéricide des céphalosporines est
neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique
(macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première
génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et
certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
Eviter leur utilisation concomitante.
Précautions pour l'utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent
entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané, qui peuvent être occasionnellement
graves. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions
croisées avec les céphalosporines. Ne pas manipuler ce produit si vous savez
être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec
ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant
toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains
après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur
cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème
de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires
constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter
immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans le conditionnement d'origine.
Conserver les fractions de comprimés dans la
plaquette ouverte. Les fractions de comprimés restantes après 24 h doivent
être éliminées.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9481210 3/2010
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés
Titulaire de l'A.M.M. : Laboratoire SOGEVAL
(France)
Exploitant :
Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des jeûneurs
75002 PARIS
Tél. : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05 |
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