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Composition
Comprimé quadrisécable.
CEFASEPTIN® P 300 mg :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 300 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CEFASEPTIN® P 750 mg :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 750 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont levure de bière et arôme de biscuit)
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de
la famille des céphalosporines.
Elle agit par inhibition de la synthèse des
nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par
acétylation l'enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable
de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l'acide muramique.
L'inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la
paroi cellulaire aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et par
conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de
l'action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments. La
céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et
Gram négatif comme :Staphylococcus spp. (dont les souches
résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli,
Klebsiella spp. et Salmonella spp.. La céfalexine est naturellement
insensible aux bétalactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche
les bêta-lactamases produites par les bacilles Gram négatif peuvent inhiber la
céfalexine par hydrolyse du cycle Bêta-lactame. Cette résistance est transmise
par voie plasmidique ou chromosomique.
La résistance à la céfalexine peut être due à
l'un des mécanismes de résistance suivants : premièrement, la production de
différentes bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique
est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif ; deuxièmement, une
diminution de l'affinité pour les bétalactamines des protéines fixant les
pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram
positif résistantes aux bétalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui
exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements
de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à
travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype
résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances
croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre
antibiotiques appartenant au groupe des bétalactamines en raison de leurs
analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes bétalactamases, des
changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à
efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a
également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide
codant pour différents gènes de résistance.
Propriétés pharmacocinétiques :
La biodisponibilité est d'environ 80 % après
administration de la spécialité par voie orale.
La concentration maximale, après administration
selon le schéma posologique préconisé, est de 16 µg/ml, et est atteinte en
2 heures. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heures. Le comportement
général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées.
Indications
Chez les chiens, affections à germes sensibles à la
céfalexine : traitement des pyodermites superficielles.
Administration et posologie
Voir orale.
Chiens : 15 mg/kg de céfalexine 2 fois par jour, pendant 21 jours.
Soit :
- CEFASEPTIN® P 300 mg : 1 comprimé pour 20 kg,
2 fois par jour pendant 21 jours.
Poids du chien
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Nombre de comprimés
matin et soir
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4 - 7 kg
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1/4
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8 - 12 kg
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1/2
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13 - 17 kg
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3/4
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18 - 22 kg
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1
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23 - 27 kg
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11/4
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28 - 32 kg
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1 1/2
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33 - 37 kg
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1 3/4
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38 - 42 kg
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2
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- CEFASEPTIN® P 750 mg : 1 comprimé pour 50 kg,
2 fois par jour pendant 21 jours.
Poids du chien
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Nombre de comprimés
matin et soir
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23 - 31 kg
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1/2
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32 - 43 kg
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3/4
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44 - 56 kg
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1
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57 - 68 kg
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1 1/4
|
69 - 81 kg
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1 1/2
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Contre-indications
Ne pas utiliser :
- chez les animaux présentant une
hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du
groupe des b-lactames,
- chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou
gerbilles,
- quand une résistance à la céfalexine est
connue.
Effets indésirables
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
Chez les animaux insuffisants rénaux, la
posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra
faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des
tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et
régionales concernant l'antibiothérapie.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat,
lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfalexine.
L'innocuité de la spécialité chez la chienne
pendant la gestation et l'allaitement n'est pas démontrée. Son utilisation
devra être évitée ou faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le
vétérinaire.
Interactions :
L'effet bactéricide des céphalosporines est
neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique
(macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première
génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et
certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
Leur utilisation concomitante devra être évitée.
Surdosage :
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la
spécialité après administration de 3 fois la dose recommandée.
A 5 fois la dose thérapeutique, un
ramollissement des fèces peut être observé.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent
entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané, qui peuvent être occasionnellement
graves. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions
croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être
sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce
type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant toute
les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après
manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur
cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème
de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires
constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter
immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Présentation(s)
CEFASEPTIN® P 300 mg :
A.M.M. FR/V/3758397 0/2010
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176017027
CEFASEPTIN® P 750 mg :
A.M.M. FR/V/0187751 2/2010
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03660176017034
Titulaire de l'A.M.M. :
Laboratoire SOGEVAL (Laval)
Exploitant :
Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des jeuneurs
75002 PARIS
Tél. : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05 |
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