Efex 100mg 120cp (SOGEVAL)

Comprimé à croquer sécable.
• EFEX® 10 mg pour chiens et chats :
MARBOFLOXACINE : 10 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé bisécable
• EFEX® 40 mg pour chiens :
MARBOFLOXACINE : 40 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé quadrisécable
• EFEX® 100 mg pour chiens :
MARBOFLOXACINE : 100 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé quadrisécable
* (dont arôme foie de porc et levure de bière)

• Propriétés pharmacodynamiques :
La marbofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topoisomérase II (ADN-gyrase) et de la topoisomérase IV. Son spectre d'activité in vitro est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococci et Streptococci), et les bactéries Gram négatif (E. coli, Enterobacter cloacae, Proteus spp., Klebsiella sp., Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp.) ainsi queMycoplasma spp.
Des cas de résistance ont été observés pour les streptocoques. La marbofloxacine est inactive contre les bactéries anaérobies, les levures ou les champignons. Elle a une activité bactéricide concentration-dépendante contre les bactéries des espèces cibles.
Une résistance aux fluoroquinolones se produit par une mutation chromosomique avec 3 mécanismes : diminution de la perméabilité de la paroi bactérienne, expression de la pompe d'efflux ou mutation des enzymes responsables de la liaison de la molécule. A ce jour, seuls quelques cas sporadiques de résistance plasmidique ont été rapportés chez l'animal.
En fonction du mécanisme de résistance impliqué, des résistances croisées aux autres (fluoro)quinolones ou des co-résistances aux autres classes d'antibactériens peuvent se produire.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale chez les chiens et les chats à la dose de 2 mg/kg, la marbofloxacine est facilement absorbée et atteint les C_max de 1,5 µg/ml en 2 h. Sa biodisponibilité est proche de 100 %. Faiblement liée aux protéines plasmatiques (<10 %), elle est largement distribuée. Dans la plupart des tissus (foie, rein, peau, poumon, vessie, tractus digestif) ses concentrations sont supérieures à celle du plasma.
La marbofloxacine est éliminée lentement (demi-vie d'élimination de 14 h chez les chiens et de 10 h chez les chats), essentiellement sous forme active dans l'urine (2/3) et les fèces (1/3).

• Chez les chiens :
— Traitement des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) à germes sensibles à la marbofloxacine ;
— Traitement des infections du tractus urinaire à germes sensibles à la marbofloxacine associées ou non à une prostatite ou à une épidimyte ;
— Traitement des infections du tractus respiratoire à germes sensibles à la marbofloxacine.
• Chez les chats :
— Traitement des infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons) à germes sensibles à la marbofloxacine ;
— Traitement des infections des voies respiratoires supérieures à germes sensibles à la marbofloxacine.

Voie orale.
Chiens, chats : 2 mg par kg par jour, en une prise quotidienne unique.
— EFEX® 10 mg pour chats et chiens : 1 comprimé pour 5 kg par jour.

— EFEX® 40 mg pour chiens : 1 comprimé pour 20 kg par jour.

— EFEX® 100 mg pour chiens : 1 comprimé pour 50 kg par jour.

Durée du traitement :
Chez les chiens :
— Infections de la peau et des tissus mous : au moins 5 jours. Peut être prolongée jusqu'à 40 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
— Infections urinaires : au moins 10 jours. Peut être prolongée jusqu'à 28 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
— Infections respiratoires : au moins 7 jours. Peut être prolongée jusqu'à 21 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
Chez les chats :
— Infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons) : 3 à 5 jours.
— Infections des voies respiratoires supérieures : 5 jours.
Evaluer le poids de l'animal aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Les comprimés peuvent être pris spontanément ou administrés directement dans la gueule de l'animal.

Ne pas utiliser :
— chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les chiens de très grandes races qui ont une période de croissance plus longue,
— chez les chats de moins de 16 semaines,
— en cas d'hypersensibilité aux (fluoro)quinolones.
EFEX® 100 mg : ne convient pas en cas d'infection par des anaérobies stricts, des levures ou des champignons.

Des effets indésirables bénins ne nécessitant pas l'arrêt du traitement tels que des vomissements, un ramollissement des selles, une modification de la soif ou une augmentation transitoire de l'activité peuvent occasionnellement survenir. Ces signes disparaissent spontanément après le traitement.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, les conserver hors de portée des animaux.
— Les fluoroquinolones induisant une érosion des cartilages articulaires chez les chiens juvéniles, déterminer précisément la dose, en particulier chez les jeunes animaux.
— Elles sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels. La prudence est recommandée en cas d'épilepsie.
— L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Réserver les fluoroquinolones au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation en dehors du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones (possibles résistances croisées).
— Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
Aucune étude n'ayant été menée chez la chienne et la chatte gestante ou allaitante, l'utilisation dans ces cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
• Interactions :
Il existe une interaction entre les fluoroquinolones et les cations administrés oralement (aluminium, calcium, magnésium, fer) : la biodisponibilité peut se trouver diminuée.
L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.
• Surdosage :
Peut provoquer des signes aigus sous forme de troubles neurologiques, lesquels peuvent être traités de manière symptomatique.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes ayant des antécédents d'allergie connus aux (fluoro)quinolones ou aux autres constituants doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après manipulation du produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conserver dans le conditionnement d'origine.
Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette et les éliminer après 72 h.

• EFEX® 10 mg pour chats et chiens :
A.M.M. FR/V/1710971 6/2013
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03660176019120

• EFEX® 40 mg pour chiens :
A.M.M. FR/V/3071511 8/2013
Boîte de 15 plaquettes de 8 comprimés

GTIN 03660176019137

• EFEX® 100 mg pour chiens :
A.M.M. FR/V/4694574 7/2013
Boîte de 20 plaquettes de 6 comprimés

GTIN 03660176019144