Histacétyl GM 300cp (TVM)

Comprimé :
SPIRAMYCINE (s.f. d'adipate) : 117 000 U.I.
DIMETRIDAZOLE : 18 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé

• Propriétés pharmacodynamiques :
— La spiramycine est un antibiotique de la famille des macrolides à activité principalement bactériostatique. Son spectre inclut des germes aérobies Gram positif tels que les staphylocoques, les streptocoques et Bacillus sp., des germes anaérobies tels que Actinomyces sp., Clostridium sp., Fusobacterium sp. et Bactéroïdes sp. Elle inhibe la synthèse des protéines bactériennes par attachement à la sous-unité ribosomale 50S.
— Le dimétridazole, composé de la famille des nitro-imidazoles, a une activité antimicrobienne contre la plupart des germes anaérobies, y compris Bacteroïdes sp., Fusobacterium sp. et les spirochètes. Une synergie antimicrobienne a été démontrée in vitro pour un grand nombre de ces micro-organismes. Le dimétridazole est en outre actif contre de nombreux protozoaires.
Le mécanisme de résistance des bactéries à la spiramycine, comme à d'autres macrolides, peut résulter de la méthylation de la sous-unité 50S du ribosome bactérien (type résistance erm). Cette résistance est transmissible et rend les bactéries résistantes à tous les macrolides et aux antibiotiques qui lient au même emplacement, comme les lincosamides et les streptogramines B.
Le mécanisme de résistance de certains germes anaérobies de type Bacteroïdes au métronidazole et à d'autres nitro-imidazoles peut être lié à la mutation de gènes codant pour les nitro-réductases à l'origine de l'activation de la molécule.
• Propriétés pharmacocinétiques :
— La spiramycine est rapidement absorbée après administration orale. Sa biodisponibilité n'est pas affectée par la prise de repas. Elle présente une excellente diffusion tissulaire et intracellulaire. Elle s'accumule dans les phagocytes et atteint des concentrations particulièrement élevées dans la salive. Elle est métabolisée par le foie et éliminée principalement par voie biliaire.
— Le dimétridazole est bien absorbé par voie orale. Faiblement lié aux protéines plasmatiques, il se distribue dans les liquides de l'organisme, notamment la salive. L'élimination s'opère essentiellement par voie rénale après métabolisation hépatique.

Chez les chats : traitement des affections bucco-dentaires dues à des germes sensibles à la spiramycine et au dimétridazole.

Voie orale.
Chats : 1 comprimé pour 2 kg en 1 seule prise quotidienne pendant 6 à 10 jours (=58 500 U.I./kg de spiramycine et 9 mg/kg de dimétridazole par jour).
Bien suivre les recommandations du vétérinaire qui pourra adapter la posologie, le nombre d'administrations quotidiennes et la durée du traitement en fonction de chaque cas.

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Des intolérances digestives (nausées, vomissements) sont possibles.

• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique.
En l'absence d'étude, l'utilisation chez la chatte gestante en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
La spiramycine et les nitro-imidazoles passant dans le lait, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.
• Interactions :
Ne pas associer aux lincosamides et aux antibiotiques bactéricides actifs sur les bactéries en phase de multiplication.
• Précautions pour l’utilisateur :
En cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la spiramycine, éviter la manipulation du produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation : 2 ans.

A.M.M. FR/V/8661435 7/1992
Boîte de 1 flacon de 30 comprimés

GTIN 03700454503184