médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)
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Composition
Comprimé :
SULFAMETHOXAZOLE : 100 mg
TRIMETHOPRIME : 20 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le sulfaméthoxazole est un sulfamide à spectre
d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes.
Il est actif contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains
protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des
diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des
bactéries Gram négatif.
En association, ces deux substances actives sont
synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par le triméthoprime.
L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la
biosynthèse de l'acide folique. Le spectre d'activité théorique s'étend à la
fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux
germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter,
Bordetella, ...).
Propriétés pharmacocinétiques :
Administrés par voie orale, le sulfaméthoxazole
et le triméthoprime sont rapidement absorbés à 90 %. Concentrations
plasmatiques maximales atteintes en 2 à 4 h.
Les deux substances actives diffusent rapidement
dans les tissus et dans les sécrétions : le liquide céphalorachidien,
l'oreille moyenne, les amygdales et la salive, les poumons et les sécrétions
bronchiques, la prostate et le liquide séminal, les sécrétions vaginales, l'os.
Le sulfaméthoxazole est en grande partie
métabolisé (80 %) par acétylation, et par conjugaison avec les sulfates ou
l'acide glycuronique. Le triméthoprime est essentiellement éliminé sous forme
inchangée.
L'élimination des substance actives est
essentiellement urinaire (80 % de la dose administrée en 72 h) sous
forme métabolisée et/ou sous forme inchangée. Une partie est excrétée par la
bile ou les concentrations sont proches des concentrations plasmatiques mais,
étant donné la réabsorption intestinale, seule une faible fraction de
triméthoprime est éliminée dans les fèces.
Indications
Chez les chiens et chats : traitement des
infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des
germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.
Administration et posologie
Voie orale.
Chiens, chats : 1 comprimé matin et soir pour 8 kg
(=12,5 mg/kg de sulfaméthazole et 2,5 mg/kg de triméthoprime toutes
les 12 h), pendant au moins 5 jours.
Durée du traitement :
Chiens : pendant 5 à 20 jours selon
l'indication.
Chats : pendant 5 à 10 jours selon
l'indication.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
- chez les nouveau-nés, en raison de
l'immaturité de leurs systèmes enzymatiques ;
- chez les animaux présentant des antécédents
d'hypersensibilité à l'un des composants (en particulier, hypersensibilité aux
sulfamides) ;
- en cas d'insuffisance hépatique ou rénale
sévère, d'acidose métabolique ou de déshydratation ;
- en cas d'allaitement si le nouveau-né a moins
d'un mois.
Effets indésirables
- Signes cutanés : dans de rares cas, des signes
d'allergie cutanée (érythrodermie, urticaire, folliculite) peuvent être
observés. Ces signes sont réversibles à l'arrêt du traitement. Des cas de
nécrose épidermique toxique ont été signalés de manière exceptionnelle.
- Signes rénaux : du fait de leur faible
solubilité dans l'eau, les sulfamides et leurs métabolites peuvent cristalliser
dans le rein et la vessie. Ces accidents sont rencontrés lorsque la diurèse est
peu importante et que le pH urinaire est acide.
- Signes oculaires : les sulfamides peuvent
entraîner une insuffisance de sécrétion lacrymale. Un risque de développement
de kérato-conjonctivites sèches est possible lors de traitement long (plus de
2 semaines). Il est plus important chez les chiens de petite taille que
chez les chiens de grande taille. Ces signes sont réversibles à l'arrêt du traitement.
- Des signes secondaires ostéo-articulaires, de
nature immunologique peuvent apparaître : polyarthrite, polymyosite.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
Utiliser avec précautions lors d'insuffisance
rénale.
Abreuver suffisamment les animaux.
Lors de traitements longs chez le chien,
surveiller la fonction lacrymale.
Eviter de traiter plus de 2 semaines chez
le chat.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène à fortes doses. L'utilisation du produit en cas de
gravidité est contre-indiquée.
Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole passant
dans le lait maternel, l'administration pendant la lactation est
contre-indiquée (du fait de l'immaturité des systèmes enzymatiques des
nouveaux-nés).
Interactions :
Phénytoïne : du fait du risque
d'augmentation des concentrations de phénytoïne jusqu'à des valeurs toxiques
(inhibition de son métabolisme), utiliser de préférence une autre classe
d'anti-infectieux.
Surdosage :
En cas de surdosage par voie orale, massif et
rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un
traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
En cas d'hypersensibilité à l'une des deux
substances actives, éviter la manipulation du produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9222645 4/1980
Boîte de 1 plaquette de 16 comprimés
GTIN 03660176013166
Boîte de 10 plaquettes de 16 comprimés
GTIN 03660176017058
Laboratoire SOGEVAL
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 LAVAL CEDEX 9 |
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