Sultrian 400 20cp (CEVA)

Comprimé :
SULFAMETHOXAZOLE : 400 mg
TRIMETHOPRIME : 80 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé

Propriétés pharmacodynamiques :
Le sulfaméthoxazole est un sulfamide à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Il est actif contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association, ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par le triméthoprime. L'association de ces deux substances permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).
Propriétés pharmacocinétiques :
Administrés par voie orale, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime sont rapidement absorbés à 90 %. Concentrations plasmatiques maximales atteintes en 2 à 4 h.
Les deux substances actives diffusent rapidement dans les tissus et dans les sécrétions : le liquide céphalorachidien, l'oreille moyenne, les amygdales et la salive, les poumons et les sécrétions bronchiques, la prostate et le liquide séminal, les sécrétions vaginales, l'os.
Le sulfaméthoxazole est en grande partie métabolisé (80 %) par acétylation, et par conjugaison avec les sulfates ou l'acide glycuronique. Le triméthoprime est essentiellement éliminé sous forme inchangée.
L'élimination des substance actives est essentiellement urinaire (80 % de la dose administrée en 72 h) sous forme métabolisée et/ou sous forme inchangée. Une partie est excrétée par la bile où les concentrations sont proches des concentrations plasmatiques mais, étant donné la réabsorption intestinale, seule une faible fraction de triméthoprime est éliminée dans les fèces.

Chez les chiens : traitement des infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.

Voie orale.
Chiens : 1 comprimé pour 32 kg matin et soir (=12,5 mg/kg de sulfaméthazole et 2,5 mg/kg de triméthoprime toutes les 12 h), pendant 5 à 20 jours selon l'indication.

Ne pas utiliser :
- chez les nouveau-nés, en raison de l'immaturité de leurs systèmes enzymatiques ;
- chez les animaux présentant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants (en particulier, hypersensibilité aux sulfamides) ;
- en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, d'acidose métabolique ou de déshydratation ;
- en cas d'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois.

- Signes cutanés : dans de rares cas, des signes d'allergie cutanée (érythrodermie, urticaire, folliculite) peuvent être observés. Ces signes sont réversibles à l'arrêt du traitement. Des cas de nécrose épidermique toxique ont été signalés de manière exceptionnelle.
- Signes rénaux : du fait de leur faible solubilité dans l'eau, les sulfamides et leurs métabolites peuvent cristalliser dans le rein et la vessie. Ces accidents sont rencontrés lorsque la diurèse est peu importante et que le pH urinaire est acide.
- Signes oculaires : les sulfamides peuvent entraîner une insuffisance de sécrétion lacrymale. Un risque de développement de kérato-conjonctivites sèches est possible lors de traitement long (plus de 2 semaines). Il est plus important chez les chiens de petite taille que chez les chiens de grande taille. Ces signes sont réversibles à l'arrêt du traitement.
- Des signes secondaires ostéo-articulaires, de nature immunologique peuvent apparaître : polyarthrite, polymyosite.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Utiliser avec précautions lors d'insuffisance rénale.
Abreuver suffisamment les animaux.
Lors de traitements longs chez le chien, surveiller la fonction lacrymale.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à fortes doses. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.
Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole passant dans le lait maternel, l'administration pendant la lactation est contre-indiquée (du fait de l'immaturité des systèmes enzymatiques des nouveaux-nés).
Interactions :
Phénytoïne : du fait du risque d'augmentation des concentrations de phénytoïne jusqu'à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme), utiliser de préférence une autre classe d'anti-infectieux.
Surdosage :
En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
En cas d'hypersensibilité à l'une des deux substances actives, éviter la manipulation du produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

A.M.M. FR/V/8177567 1/1980
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03660176013197

Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03660176017065