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Composition
Comprimé sécable :
CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 60 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont levure de bière)
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La céfalexine est un antibiotique de
semi-synthèse appartenant à la classe des céphalosporines. Son activité est
généralement comparée à celle des pénicillines, l'activité commune étant basée
sur un cycle béta-lactame. Elle est considérée comme un antibiotique à activité
bactéricide dominante. Elle exerce ses effets en induisant une lésion
structurelle de la paroi bactérienne, conduisant à un prolapsus de la membrane
cytoplasmique, induisant la mort bactérienne consécutive à une augmentation de
la pression osmotique.
La céfalexine est active vis-à-vis des bactéries
ayant une paroi composée de peptidoglycanes (bactéries Gram positif). Elle est
moins active vis-à-vis des germes Gram négatif, bien que disposant d'une
certaine capacité antibiotique vis-à-vis d'E. coli, Proteus et
Klebsiella spp. dans les conditions cliniques. Elle a peu
d'effets sur les organismes intracellulaires ou ne disposant pas de paroi
bactérienne (en particulier, les cellules eukaryotes).
Parmi les espèces bactériennes ayant une
importance clinique chez le chat, la céfalexine est active vis-à-vis deStaphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Corynebacterium spp., et Pasteurella spp.
La Concentration Minimale Inhibitrice vis-à-vis de ces bactéries est
généralement inférieure à 4 µg/ml. D'autres espèces commeEscherichia spp.,
Haemophilus spp., Shigella spp., Salmonella spp.,
Proteus spp. peuvent être sensibles à l'action de la céfalexine,
mais à des concentrations plus élevées.
Propriétés pharmacocinétiques :
La pharmacocinétique de la céfalexine après
administration orale de la spécialité chez le chat, à la dose de
1 comprimé par animal 2 fois par jour, pendant 5 jours
consécutifs, conduit à un pic plasmatique de 10 à 12 µg/ml 2,7 à
3,3 heures après traitement. La céfalexine est éliminée de l'organisme
avec un temps de demi-élimination de 3,1 à 3,7 heures. Le facteur F
de biodisponibilité systémique est de 63,1 %.
Le comportement général de la céfalexine n'est
pas modifié à la suite d'administrations réitérées (5 jours) du médicament
chez le chat et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. La céfalexine
dispose d'un volume de distribution modérément élevé. Les concentrations
antibiotiques (de l'ordre de 0,5 à 2 µg/ml) sont maintenues dans le plasma
jusqu'à l'administration suivante.
Indications
Chez les chats, affections à germes sensibles à la
céfalexine : traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire
supérieur.
Administration et posologie
Voie orale.
Chats :
1 comprimé pour 4 kg de poids corporel 2 fois par jour (soit
15 mg/kg de céfalexine (s.f. de monohydrate)), pendant 5 jours
consécutifs.
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être
administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de
l'animal.
Contre-indications
Ne pas administrer :
- en cas d'hypersensibilité connue aux
céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactame ;
- aux lapins, cochons d'Inde, hamsters,
gerbilles ou autres petits rongeurs.
Effets indésirables
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez
les chiens et les chats. En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, il
convient d'interrompre le traitement et de demander conseil au vétérinaire
traitant.
Les réactions allergiques avec la céfalexine
sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames
peuvent survenir.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
L'utilisation du produit doit être basée sur des
tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et
régionales concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation du produit, en dehors des
recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de
souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité
des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances
croisées.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire
n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du
produit n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport
bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Interactions :
L'effet bactéricide des céphalosporines est
neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique
(macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L'association de céphalosporines
de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les
aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la
néphrotoxicité. L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Surdosage :
La céfalexine peut provoquer un ramollissement
fécal à forte dose ainsi que des vomissements sporadiques.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent
entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et
inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être
occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être
sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce
type de molécule.
Manipuler le produit avec soin en prenant toutes
les précautions pour éviter toute exposition inutile.
Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur
cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème
de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires
constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter
immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5625845 5/1996
Boîte de 1 plaquette de 12 comprimés sécables
GTIN 03660176013388
Boîte de 10 plaquettes de 12 comprimés sécables
GTIN 03660176013395
Laboratoire SOGEVAL
200, avenue de Mayenne
B.P. 2227
53022 LAVAL CEDEX 9 |
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