médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie ou chez un vétérinaire |
1. Dénomination du médicament vétérinaire
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé sécable de 180 mg contient : | | | | Substance(s) active(s) : | | Céfalexine ....……………………………………….. | 75 mg | (sous forme de monohydrate) | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- affections à germes sensibles à la céfalexine : . infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis.
. infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.). Chez les chats : - affections à germes sensibles à la céfalexine : . infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis. . infections cutanées et sous-cutanées : pyodermites dues à Staphylococcus spp., plaies et abcès dus à Pasteurella spp.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des b-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cefalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Administrer directement dans la gueule de l'animal ou incorporé à l'aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant : - chez les chats : 5 jours pour les plaies et abcès.
- chez les chats et les chiens : 10 jours pour les infections urinaires basses.
14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.
Soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
4.11. Temps d'attente
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01DB01.
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme : Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp.. La cefalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le chien, par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %).
Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,2 µg/ml est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.
Chez le chat, par voie orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 56 %.
Chez le chat, le pic plasmatique de céfalexine de 14,5 µg/ml est atteint 1,2 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.
La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24 heures après administration.
La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Crospovidone
Pharmaburst B1
Povidone
Cellulose microcristalline, type A
Poudre de foie de volaille
Stéarate de magnésium
Cellulose microcristalline, type B
6.2. Incompatibilités majeures
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium/OPA
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1131499 0/2006
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
| 1. Dénomination du médicament vétérinaire
RILEXINE COMPRIMES 300 MG
2. Composition qualitative et quantitative
Céfalexine ………………………………….
(sous forme de monohydrate) | 300 mg |
| Excipient QSP 1 comprimé sécable de 720 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- affections à germes sensibles à la céfalexine :
. infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis,
. infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des b-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cefalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Administrer directement dans la gueule de l'animal ou incorporé à l'aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids vif 2 fois par jour, pendant :
10 jours pour les infections urinaires basses,
14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions,
soit 1 comprimé pour 20 kg de poids vif, selon le tableau suivant :
| Poids de l'animal (kg) | Nombre de comprimé(s) matin et soir | | 15-20 | 1 | | 20-30 | 1 ½ |
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01DB01.
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La cefalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le chien par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %).
Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,2 µg/ml est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.
La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24h après administraiton.
La céfalexine possède u,e excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de consentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Crospovidone
Pharmaburst B1
Povidone
Cellulose microcristalline, type A
Poudre de foie de volaille
Stéarate de magnésium
Cellulose microcristalline, type B
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
. Plaquette thermoformée PVC/aluminium/OPA
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2494135 0/2006
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
19/01/2015
| 1. Dénomination du médicament vétérinaire
RILEXINE COMPRIMES 600 MG
2. Composition qualitative et quantitative
Céfalexine ………………………………
(sous forme de monohydrate) | 600 mg |
| Excipient QSP 1 comprimé sécable de 1440 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- affections à germes sensibles à la céfalexine :
. infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis,
. infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des b-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cefalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Administrer directement dans la gueule de l'animal ou incorporé à l'aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids vif 2 fois par jour, pendant :
10 jours pour les infections urinaires basses,
14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions,
soit 1 comprimé pour 40 kg de poids vif, selon le tableau suivant :
| Poids de l'animal (kg) | Nombre de comprimé(s) matin et soir | | 30-40 | 1 | | 40-60 | 1 ½ | | > 60 | 2 |
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01DB01.
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La cefalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le chien par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %).
Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,1 µg/ml est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.
La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24h après administration.
La céfalexine possède u,e excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85%) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Crospovidone
Pharmaburst B1
Povidone
Cellulose microcristalline, type A
Poudre de foie de volaille
Stéarate de magnésium
Cellulose microcristalline, type B
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
. Plaquette thermoformée PVC/aluminium/OPA
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4620449 1/2006
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
19/01/2015 |
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