Composition
Solution injectable :
BROMHEXINE (s.f. de chlorhydrate) : 2,73 mg
(éq. à 3 mg de chlorhydrate de bromhexine)
Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,7 mg
Parahydroxybenzoate de propyle : 0,3 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
La bromhexine est un mucorégulateur. En activant
la sécrétion des glandes séromuqueuses, elle tend à rétablir l'état de
viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre
trachéo-bronchique.
Son action expectorante favorise la mobilisation
du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant le
fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.
Ces 2 actions simultanées entraînent un
jetage abondant et facilitent une toux productive.
La bromhexine modifie la distribution des
antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de
l'appareil respiratoire.
Dans les études, l'administration concomitante
de bromhexine avec un antibiotique a permis d'obtenir une augmentation :
— de 44 % des concentrations d'oxytétracycline
dans le parenchyme pulmonaire du veau, 3 h après la dernière
administration quotidienne d'un traitement de 5 jours consécutifs,
— d'au moins 40 % des concentrations
d'oxytétracycline dans le mucus bronchique du porc et du veau sur la période de
traitement,
— de 70 % des concentrations de spiramycine
dans les sécrétions nasales de la génisse 24 h après la dernière
administration de 2 jours consécutifs.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Chez le porc : pic de concentration plasmatique
atteint après 1,5 h. Après administrations répétées, les concentrations
plasmatiques augmentent légèrement durant le traitement de 5 jours.
Chez le bovin : les concentrations plasmatiques
augmentent progressivement durant les 10 premières heures et restent
relativement constantes durant les 14 h suivantes. Plateau de
concentration non atteint au cours des 5 jours de traitement.
La bromhexine étant lipophile, le composé parent
a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente
à partir de ces tissus.
Métabolisation large en composés plus polaires.
Elimination rapide du site d'injection après
administration I.M.
Demi-vie d'élimination apparente de la
radioactivité totale du plasma après dernière administration : 20 à
30 h chez le porc et 40 à 50 h chez le bovin.
Indications
Chez les bovins, porcins, chiens et chats :
traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires.
Administration et posologie
Voie I.M.
Bovins, porcins, chiens, chats : 0,5 à 1 ml pour 10 kg (=0,14 à
0,27 mg/kg de bromhexine), pendant 5 jours.
— Bovins :
Adultes : 25 à 30 ml.
Veaux : 8 à 15 ml.
— Porcins :
Adultes : 10 à 15 ml.
Jeunes : 2 à 3 ml.
— Chiens : 0,5 à 3 ml.
— Chats : 0,3 à 0,5 ml.
Le traitement doit durer au moins 5 jours.
Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi (sauf chez
le bovin adulte) par la voie orale.
Contre-indications
Œdème du poumon.
En cas de bronchite vermineuse grave, n'utiliser
le médicament que 3 jours après la mise en place du traitement
anthelminthique.
Précautions d'emploi
— En cas d'infection primaire et/ou secondaire,
envisager l'association avec des antibiotiques.
— L'utilisation du médicament chez les femelles
gestantes ou allaitantes sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le
vétérinaire.
— Interactions : la bromhexine modifie la
distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration
au niveau de l'appareil respiratoire.
Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.
Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne
pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en
lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait
de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Catégorie
Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être
conservée pendant au moins 5 ans.
Conservation
Durée de conservation : 5 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Ne pas conserver en-dessous de 8°C. Après
ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3603262 8/1992
Boîte de 1 flacon verre de 100 ml
GTIN 04028691510819
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Division Santé Animale
12, rue André Huet
CS 20031
51721 REIMS CEDEX
Tél. : 03.26.50.47.50 |
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