 1. Dénomination du médicament vétérinaire
TETANISERUM 150
2. Composition qualitative et quantitative
Antitoxine tétanique purifiée d'origine équine ………………...... 1500 UI
Excipient QSP 10 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, porcins, chiens, ovins, caprins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, équins, porcins, chiens, ovins et caprins :
- séroprévention du tétanos.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En cas de réaction allergique suite à l'injection, administrer immédiatement un antihistaminique.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les conditions d'asepsie habituelles.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une légère réaction locale au point d'injection est observée après administration du sérum.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du sérum lors d'une administration en cours de gestation ou lactation n'a pas été démontrée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
4.9. Posologie et voie d'administration
L'administration des doses suivantes peut être recommandée :
Administrer 1 dose par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Adultes
Bovins : 10 ml
Equins : 10 ml
Porcins, chiens : 5ml
Ovins, caprins : 3 ml
Jeunes de moins de 4 mois
Poulains, veaux : 5 à 10 ml
Agneaux, chevreaux, chiots : 2 à 3 ml
Porcelets : 1 à 2 ml
Pour les équins, lors d'une intervention tardive après une blessure, il est possible de doubler la dose d'antitoxine injectée ou de procéder à 2 administrations séparées d'un intervalle de 8 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose.
4.11. Temps d'attente
Zéro jour.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI05AM01.
Le sérum contient des antitoxines tétaniques d'origine équine et est destiné à séroprévenir le tétanos.
Pour les bovins, ce sérum correspond à un sérum hétérologue despécifié permettant d'éviter les chocs sériques. La demi-vie est d'environ 7 jours.
Pour les équins, ce sérum correspond à un sérum homologue qui ne peut donner lieu à des chocs sériques. La demi-vie est d'environ 21 jours.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre blanc type I
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0320196 5/1984
Flacon de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
20/12/1984 - 13/10/2009
10. Date de mise à jour du texte
16/04/2013
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