 1. Dénomination du médicament vétérinaire
CORYLAP
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiméthoxine ................ 75 mg
Triméthoprime ............... 15 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine.
Chez les lapins :
- Traitement des infections respiratoires, des maladies digestives et des pododermatites.
- Traitement des coccidioses digestives.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale : à diluer dans l'eau de boisson.
Lapins :
37,5 mg de sufadiméthoxine et 7,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour pendant 5 jours dans l'eau de boisson, correspondant 2,5 ml de solution par litre d'eau de boisson pendant 5 jours sur la base d'une consommation hydrique de 200 ml d'eau par kg de poids vif.
La quantité d'eau de boisson consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en sulfadiméthoxine et en triméthoprime doit être ajustée en conséquence.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 12 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique. association sulfamides et triméthoprime.
Code ATC-vet : QJ01EW09.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes gram positif (Staphylococcus, Listeria .) et aux germes gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella .)
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadiméthoxine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastroinstestinal. La concentration sanguine maximale est atteinte environ 2 heures après administration. La sulfadiméthoxine est en grande partie liée aux protéines plasmatiques (la fraction libre ne représente que 1 à 2%). Elle diffuse dans la plupart des tissus et fluides biologiques. Elle traverse la barrière placentaire.
Elle est en grande partie métabolisée au niveau hépatique en dérivés acétylés inactifs et en dérivés glucuro et sulfo-conjugués.
L'élimination de la sulfadiméthoxine est essentiellement urinaire (à 80%), sous forme libre, acétylée, sulfo ou glucoro-conjugués.
Des demi-vies terminales de 30 à 40 heures ont été rapportées.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Macrogol 200
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène haute densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4482881 7/1992
Boîte de 1 flacon de 60 ml
Flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
30/06/1992 - 01/06/2012
10. Date de mise à jour du texte
01/06/2012 |
