Composition
Chaque ml contient 280 mg de fluralaner.
Chaque applicateur délivre :
— Pour les chats de petite taille (1,2 - 2,8 kg)
: 0,4 ml soit 112,5 mg de fluralaner
— Pour les chats de taille moyenne (2,8 - 6,25
kg) : 0,89 ml soit 250 mg de fluralaner
— Pour les chats de grande taille (6,25 - 12,5
kg) : 1,79 ml soit 500 mg de fluralaner
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre
les tiques (Ixodes spp.) et les puces
(Ctenocephalides spp) chez le chat.
Le pic d'activité est dans les 12 heures pour les puces (C.felis) et dans les 48 heures pour les tiques
(I. ricinus). Le fluralaner a une
activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via
l'alimentation, c'est à dire qu'il est actif de façon systémique sur les
parasites cibles. Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du
système nerveux des arthropodes par une action anatagoniste sur les canaux
chlorure (récepteur GABA et récepteur glutamate).
Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce
et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la
dieldrine. Dans les bio-dosages in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par
les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les
organophosphates (tique, acarien), les cyclodiènes (tique, puce, mouche), les
lactones macrocycliques (pou du poisson), les phénylpyrazones (tique, puce),
les urées benzophényl (tique), les pyréthrinoïdes (tique, acarien) et les
carbamates (acarien). Le produit contribue au contrôle des populations de puces
se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès. Les
nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant que des œufs viables
soient produits. Une étude in vitro a aussi démontré que des concentrations
très faibles de fluralaner stoppent la production d'œufs viables par les puces.
Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de
l'action et de l'effet longue durée contre les puces adultes sur l'animal et
l'absence de production d'œufs viables.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Le fluralaner est facilement absorbé par voie systémique à partir du
site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques
maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (T1/2 = 12
jours) et l'absence de métabolisme extensif procure des concentrations
effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les
adminstrations. Le fluralaner inchangé est excrété dans les fèces et, dans une
très faible mesure, dans l'urine.
Indications
Chez les chats : traitement des infestations par les
tiques et les puces.
Ce médicament vétérinaire est un insecticide et
un acaricide systémique qui assure une activité insecticide immédiate et
persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes
ricinus) pendant 12 semaines.
Afin d'être exposées à la substance active, les
puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se
nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un
plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Administration et posologie
Utilisation en spot-on. BRAVECTO®
doit être administré en fonction du tableau suivant :
Poids du chat
(kg)
|
Concentration du
Bravecto
et nombre d'applicateurs à administrer
|
112,5mg
|
250mg
|
500mg
|
1,5 - 2,8
|
1
|
|
|
2,8 - 6,25
|
|
1
|
|
6,25 - 12,5
|
|
|
1
|
Pour les
chats de plus de 12,5 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux
applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
• Méthode d'administration :
— Étape 1. Ouvrir le sachet et retirer l’applicateur, immédiatement
avant utilisation. Pour l’ouvrir, l’applicateur doit être tenu en position
verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure
rigide sous l’embout. Tourner l’embout complètement dans le sens des aiguilles
d’une montre ou dans le sens inverse. L’embout reste sur l’applicateur ; il
n’est pas possible de le retirer. L’applicateur est ouvert et prêt pour
l’application lorsque l’on sent que le joint est rompu.
— Étape 2. Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à
l’horizontale, pour une application aisée. Placer l’embout de l’applicateur à
la base du crâne du chat. — Étape 3. Presser l’applicateur doucement et
appliquer la totalité de son contenu directement sur la peau du chat. Le
produit doit être appliqué en un point à la base du crâne sur les chats jusqu’à
6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids
corporel est supérieur à 6,25 kg. • Programme
de traitement : Pour un contrôle optimal de l’infestation par
les tiques et les puces, le produit doit être administré à intervalles de 12
semaines.
Contre-indications
Ne pas
utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Effets indésirables
Les effets
indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques (2,2 % des chats
traités) sont des réactions cutanées légères et transitoires au site
d'application, telles que de l'érythème, des démangeaisons ou de l'alopécie.
Les autre signes suivants ont été observés peu après l'administration :
apathie, tremblements, anorexie (0,9 % des chats traités) ou vomissements,
hypersalivation (0,4 % des chats traités).
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces
cibles :
Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir
commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission
de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
S'assurer que le produit n'entre pas en contact avec les yeux de
l'animal. Ne pas utiliser directement sur les lésions de la peau.
En l'absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit
pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 11 semaines et/ou chez les
chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle,
car l'innocuité à des intervalles plus courts n'a pas été testée.
Ce produit est à usage topique et ne doit pas être administré par voie
orale.
S'assurer que les animaux récemment traités ne se lèchent pas les uns
les autres.
• Précautions en cas de gravidité ou
de lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de
gravidité et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
• Interactions :
Aucune connue.
Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut
entraîner une compétition avec les autres médicaments fortement liés aux
protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) et
les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du
carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations
maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du
carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction
n'a été observée entre BRAVECTO® Solution pour spot-on pour chats et des
médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
• Incompatibilités :
Aucune connue.
• Surdosage :
Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez
les châtons âgés de 11-13 semaines et pesant 1,2-1,5 kg, traités à des
surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg, 279 mg et
465 mg de fluralaner/kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles
plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée de 93 mg de
fluralaner/kg de poids corporel, a été bien tolérée chez les chats, hormis
quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des
vomissements immédiatement après l'administration.
• Précautions pour
l’utilisateur :
Ce produit est nocif après ingestion. Conserver le produit dans
l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants
puissent avoir un accès direct au produit. Tout applicateur usagé doit être
détruit immédiatement. En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un
médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ce produit et la peau humide d'un animal récemment traité peuvent être
légèrement irritants pour la peau et/ou les yeux. Éviter tout contact avec la
peau et/ou les yeux, incluant le contact des yeux par les mains. Ne pas manger,
boire ou fumer pendant l'utilisation du produit. Ne pas toucher ou permettre
aux enfants de toucher le site d'application tant qu'il n'est pas sec ; il est
par conséquent recommandé de traiter l'animal le soir. Le jour du traitement,
les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que
leur propriétaire, en particulier les enfants. Bien se laver immédiatement les
mains et la peau en contact, avec de l'eau et du savon, après utilisation du
produit. En cas de contact oculaire, bien rincer immédiatement avec de l'eau.
Le produit est hautement inflammable. Conserver à l'écart de toute
source de chaleur, source d'étincelles, flamme ou autre sources d'ignition.
Le principe actif contenu dans le produit étant très lipophile, il
adhère à la peau, et peut également adhérer aux surfaces après déversement du
produit. Il est recommandé de porter des gants appropriés lors de la
manipulation ou de l'application du produit aux chiens et chats. En cas de
déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l'excédent de
produit à l'aide d'un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un
détergent.
Ne pas permettre aux animaux traités d'entrer en contact avec des
animaux non traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Catégorie
A ne
délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Usage vétérinaire.
Conservation
Durée de
conservation : 2 ans.
Les applicateurs doivent être conservés dans l'emballage d'origine, afin
de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption
d'humidité.
Les sachets ne doivent être ouverts qu'immédiatement avant utilisation.
Présentation(s)
BRAVECTO® 112,5 mg - 1 applicateur
Autorisation Européenne EU/2/13/158/018-019 du 5/10/16
GTIN 08713184149671
BRAVECTO® 250 mg - 1 applicateur
Autorisation Européenne EU/2/13/158/022-023 du 5/10/16
GTIN 08713184149695
BRAVECTO® 500 mg - 1 applicateur
Autorisation Européenne EU/2/13/158/026-027 du 5/10/16
GTIN 08713184149701
MSD Santé Animale (INTERVET)
7, rue Olivier de Serres
Angers Technopole - CS 17144
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Tél. : 02.41.22.83.83
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