 1. Dénomination du médicament vétérinaire
CALMIVET COMPRIMES
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé pelliculé de 100 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Acépromazine.................(sous forme de maléate) 12,50 mg
Excipient(s) :
Oxyde de titane (E171) .............. 3,78 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Tranquillisation.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer à des chats sujets au stress.
Ne pas administrer en cas d'hypovolémie.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les doses indiquées peuvent faire l'objet d'importantes variations individuelles.
Lors d'affections cardiaque ou hépatique, la posologie doit être réduite et le produit utilisé avec précautions.
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les races de chien brachycéphales, par exemple le boxer.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après administration du produit.
Ne pas laisser les enfants jouer avec les comprimés. En cas d'ingestion accidentelle d'un comprimé, contacter immédiatement votre médecin et lui montrer la notice.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypotension.
Des apnées ont été observées chez le chat.
Leucopénie, leucocytose, éosinophilie, réactions dermiques et pigmentation cutanée peuvent également apparaître après administrations répétées.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. En l'absence de données, son utilisation en cas de gravidité ou de lactation n'est pas recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser avec les substances organophosphorées et le chlorhydrate de procaïne dont il potentialise la toxicité.
L'effet dépresseur de l'acépromazine sur le système nerveux central augmente avec l'administration concomitante d'autres molécules ayant le même effet dépresseur (morphine, barbituriques, xylazine.).
4.9. Posologie et voie d'administration
Chez les chiens :
1,25 à 2,5 mg d'acépromazine par kg de poids corporel, par voie orale, soit 1 à 2 comprimés pour 10 kg de poids corporel.
Chez les chats :
2,5 mg d'acépromazine par kg de poids corporel, par voie orale, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés afin d'accélérer leur délitement dans le tube digestif.
Les comprimés doivent être administrés 10 à 30 minutes avant l'obtention de l'effet.
L'administration peut être répétée après 3 à 6 heures si nécessaire. Toutefois, une utilisation prolongée n'est pas recommandée.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Lors de surdosage, un traitement symptomatique peut être requis.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : sédatif du système nerveux central, neuroleptique, groupe des phénothiazines.
Code ATC-vet : QN05AA04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le maléate d'acépromazine est un dérivé de la phénotiazine.
Les phénotiazines ont une action dépressive sur le système nerveux central, provoquant un apaisement de l'animal avec relaxation musculaire, indifférence au milieu environnant et atténuation de l'inquiétude, de la nervosité et des réactions de défense.
Cette action est due en partie à une action antagoniste sur les récepteurs dopaminergiques.
Les effets sédatifs durent de 4 à 8 heures, selon les individus.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration par voie orale, l'absorption est rapide et totale.
Le pic plasmatique est atteint en 1heure 30 à 3 heures.
L'acépromazine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
L'élimination se fait principalement par les fèces mais également par le lait et l'urine.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Noyau
Hydrogénophosphate de calcium
Amidon de blé
Silice colloïdale
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Oxyde de titane (E171)
Saccharose
Gélatine
Povidone
Silicates d'aluminium et de magnésium
Hypromellose
Silice colloïdale hydratée
Huile de ricin hydrogénée
Solution Eudragit E à 12.5%
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC - Aluminium.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7276413 2/1984
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
16/05/1984 - 16/06/2009
10. Date de mise à jour du texte
14/02/2013.
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