Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Comprimé sécable.
CARPRODYL® F 20 mg :
CARPROFENE : 20 mg
Oxyde de fer jaune : 0,0375 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CARPRODYL® F 50 mg :
CARPROFENE : 50 mg
Oxyde de fer jaune : 0,09375 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
CARPRODYL® F 100 mg :
CARPROFENE : 100 mg
Oxyde de fer jaune : 0,1875 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
*(dont arôme porc et levure inactivée)
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le carprofène est AINS du groupe de l'acide
2-arylpropionique. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques
et antipyrétiques.
Le mécanisme d'action du carprofène, comme les
autres AINS, est supposé être associé à l'inhibition de l'activité de la
cyclooxygénase. Deux cyclooxygènases uniques ont été décrites chez les
mammifères. La cyclooxygénase constitutive COX-1, synthétise les
prostaglandines nécessaires à une fonction rénale et gastro-intestinale
normale. La cyclooxygénase induite COX-2, génère les prostaglandines impliquées
dans l'inflammation. L'inhibition de la COX-1 est susceptible d'être associée à
la toxicité gastro-intestinale et rénale alors que l'inhibition de la COX-2
procure une activité anti-inflammatoire.
Lors d'une étude in vitro, sur des
cultures de cellules canines, le carprofène a démontré une inhibition sélective
de la COX-2 par rapport à la COX-1. La pertinence clinique de ces données n'a
pas été montrée.
Le carprofène a montré également un effet
inhibiteur de la libération de plusieurs prostaglandines dans deux systèmes
inflammatoires cellulaires : des leucocytes polymorphonucléaire (PMN) du rat et
des cellules synoviales rhumatoïdes humaines, indiquant une inhibition des
réactions inflammatoires aiguës (système PMN) et chroniques (système cellulaire
synovial).
Plusieurs études ont démontré que le carprofène
a des effets modulateurs sur les réponses immunes humorales et cellulaires. Le
carprofène, inhibe également la production des facteurs d'activation des
ostéoclastes (OAF), PGE1 et PGE2 grâce à son effet inhibiteur sur la
biosynthèse des prostaglandines.
? Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale chez le chien, le
carprofène est bien absorbé.
Après une administration des comprimés chez le
chien, un Cmax moyen de 6,1 mg/l et 3,6 mg/l a été
atteint après environ 1 heure pour le carprofène R(-) et le carprofène S(+)
respectivement. Pour ces 2 énantiomères, la demi-vie moyenne est d'environ
9 heures. L'effet analgésique de chaque dose persiste pendant au moins
12 heures.
Le carprofène a un volume de distribution faible
et une clairance systémique lente. Il se lie fortement aux protéines
plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation.
L'élimination de son métabolite (glucuronate) se fait principalement par voie
fécale et après excrétion biliaire.
Indications
Chez les chiens :
- Diminution de l'inflammation et de la douleur
liées aux affections musculo-squelettiques et aux affections dégénératives des
articulations ;
- Gestion de la douleur post-chirurgicale à la
suite d'une analgésie par voie parentérale.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chiens : 4 mg de carprofène par kg par jour.
Les comprimés sont aromatisés et pris
spontanément par la plupart des chiens.
- Pour réduire l'inflammation et calmer la
douleur liées aux affections musculo-squelettiques et aux affections
dégénératives des articulations : une prise quotidienne unique, ou bien en
2 doses identiques.
La dose quotidienne peut être réduite en
fonction de la réponse clinique.
La durée de traitement dépend de la réponse
clinique observée. Lors de traitement prolongé, l'animal doit périodiquement
faire l'objet d'une réévaluation clinique par le vétérinaire traitant.
- Pour étendre la couverture analgésique et la
réduction de l'inflammation post-chirurgicale, traitée par voie parentérale
avec du carprofène avant l'intervention : une prise journalière pendant
5 jours.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Contre-indications
La spécialité ne doit pas être utilisée :
- Chez le chat.
- Chez la femelle en gestation ou en lactation.
- En cas d'hypersensibilité au principe actif,
aux autres AINS ou à l'un des excipients.
- En cas d'insuffisance cardiaque, d'affection
rénale ou hépatique.
- En cas d'éventuelle ulcération du tractus
gastro-intestinal ou de saignements ou lors d'anomalies de la formule sanguine.
- Chez le chiot de moins de 4 mois.
Effets indésirables
Les effets indésirables classiquement décrits lors de
traitements par les AINS tels que des vomissements, des fèces molles, de la
diarrhée, des saignements digestifs, une diminution de l'appétit et une
léthargie, ont été rapportés. En général, ces réactions indésirables se
produisent au cours de la première semaine de traitement, elles sont
transitoires dans la plupart des cas et cessent à l'arrêt du traitement.
Cependant, dans de très rares cas ces réactions indésirables peuvent être
graves, voire même fatales. De rares cas de saignements gastro-intestinaux ont
été rapportés. En cas d'apparition de tels troubles, le traitement devra être
arrêté et il est recommandé de demander conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, des atteintes
hépatiques de type idiosyncrasique ou rénales, ont été rapportées dans de rares
cas.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
L'utilisation de la spécialité chez le chien âgé
peut entraîner un risque supplémentaire. Si une telle utilisation est
inévitable, l'animal devra faire l'objet d'un suivi clinique attentif.
Eviter l'administration en cas de
déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car le risque de toxicité rénale
est augmenté.
Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. Par
conséquent, en cas d'affection inflammatoire dans un contexte d'infection
bactérienne, une thérapeutique antibiotique adaptée doit être instaurée.
En cas de traitement prolongé, l'animal doit
faire l'objet d'une réévaluation clinique périodique par le vétérinaire
traitant.
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être
conservés dans un endroit sec, hors de la portée des animaux.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat,
lapin) ont mis en évidence une fœtotoxicité du carprofène à des doses proches
de la dose thérapeutique.
L'innocuité de la spécialité chez la chienne
pendant la gestation et la lactation n'ayant pas été établie, ne pas utiliser
chez la chienne en gestation ou en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres :
Le carprofène ne doit pas être administré avec
des glucocorticoïdes.
Ne pas administrer d'autres AINS simultanément
ou à moins de 24 h d'intervalle. Certains AINS, se lient fortement aux
protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules, elles
aussi liées aux protéines plasmatiques, ce qui peut accroître leurs effets
toxiques respectifs.
Eviter l'administration concomitante de
médicaments potentiellement néphrotoxiques.
Surdosage :
Aucun signe de toxicité n'est apparu chez les
chiens traités avec du carprofène à des doses allant jusqu'à 6 mg par kg
2 fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée
de 4 mg de carprofène par kg) et 6 mg par kg une fois par jour pendant 7 jours
supplémentaires (soit 1,5 fois la dose recommandée de 4 mg de
carprofène par kg).
Il n'existe pas d'antidote spécifique au
carprofène en cas de surdosage. Dans ce cas, le traitement classiquement
utilisé lors de surdosage aux AINS doit être appliqué.
En raison de l'aromatisation des comprimés, il
est conseillé de conserver les comprimés dans un endroit sûr. Des effets
indésirables sévères peuvent se produire si une grande quantité de comprimés
est ingérée.
Précautions pour l'utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés,
demander immédiatement un avis médical en prenant soin de montrer la notice du
produit au praticien.
Se laver les mains après manipulation du
produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Conserver les comprimés et les morceaux de comprimés
dans la plaquette d'origine afin de les protéger de la lumière.
Les moitiés de comprimés doivent être utilisées
dans les 7 jours.
Présentation(s)
CARPRODYL® F 20 mg :
A.M.M. FR/V/4371265 2/2008
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03411111880684
CARPRODYL® F 50 mg :
A.M.M. FR/V/2900973 8/2008
Boîte de 20 plaquettes de 5 comprimés
GTIN 03411111880929
CARPRODYL® F 100 mg :
A.M.M. FR/V/8576542 3/2008
Boîte de 20 plaquettes de 5 comprimés
GTIN 03411111880905
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél. : 05.57.55.40.40 |
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