 1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLOMBOVAC PMV
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 0,2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, …souche LaSota > 19,9 UA (*)
Excipient(s) :
Carbomer 934P .............................................. 1,00 mg
Thiomersal........................................................ 0,02 mg
(*) UA : unités antigéniques – test ELISA de référence de la Pharmacopée européenne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Pigeons.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les pigeons âgés d'au moins 6 semaines :
- Immunisation active afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques associés à l'infection par le paramyxovirus de type 1.
Mise en place de l'immunité : 21 jours.
Durée d'immunité : 1 an.
4.3. Contre-indications
Ne pas vacciner les pigeons de chair destinés à la consommation humaine.
Ne pas vacciner des pigeons malades.
Ne pas administrer par voie intramusculaire car l'injection par cette voie engendre des réactions secondaires graves.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas administrer par voie intramusculaire : l'injection engendre des réactions secondaires graves.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Eviter tout stress des oiseaux avant, pendant et après la vaccination.
Isoler les pigeons vaccinés des autres pendant les 21 jours suivant la vaccination.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin en l'informant de la nature du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une tuméfaction transitoire au point d'injection d'un diamètre approximatif de 1 cm peut apparaître très fréquemment, et perdurer pendant 4 semaines ou plus. Cette tuméfaction disparaît normalement sans traitement. Si les réactions indésirables ne disparaissent pas spontanément, le vétérinaire doit être contacté.
La fréquence des réactions indésirables est définie en utilisant la convention suivante:
- très fréquent (réactions indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
La spécialité peut être administrée pendant la période de reproduction.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec un autre vaccin. L'innocuité et l'efficacité d'une association (vaccins mélangés ou non, utilisés le même jour ou à des périodes différentes) n'est pas démontrée.
4.9. Posologie et voie d'administration
1 dose de 0,2 mL par pigeon, par voie sous-cutanée, dans la partie dorsale du cou, aiguille dirigée vers l'arrière, selon le schéma vaccinal suivant :
- Primovaccination :
. Pigeons de chair futurs reproducteurs : une injection à partir de 6 semaines d'âge; après vaccination, éviter le contact avec des oiseaux d'un autre pigeonnier pendant 21 jours.
. Pigeons de course : vacciner tous les oiseaux du pigeonnier dès l'âge de 6 semaines et au moins 21 jours avant le début de la saison de course.
. Pigeons d'exposition : vacciner tous les pigeons dès l'âge de 6 semaines et au moins 21 jours avant le début de l'exposition.
- Rappels : annuels.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage n’entraîne pas d’autres effets indésirables que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables ».
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI01EA.
La spécialité est un vaccin inactivé et adjuvé induisant une immunité active contre la maladie induite par le paramyxovirus de type 1.
L’indice de pathogénicité intracérébrale (IPIC) du virus vaccinal de la maladie de Newcastle (souche La Sota) est de 0,15.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Carbomer 934P.
Thiomersal
Phosphate disodique dihydraté.
Phosphate monosodique dihydraté.
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique de type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9044642 5/1987
Boîte contenant 1 flacon de 10 doses
Boîte contenant 1 flacon de 50 doses
Boîte contenant 10 flacons de 50 doses
Boîte contenant 1 flacon de 100 doses
Boîte contenant 2 flacons de 100 doses
Boîte contenant 10 flacons de 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
01/04/1987 - 26/09/2011
10. Date de mise à jour du texte
10/11/2016
|
