 1. Dénomination du médicament vétérinaire
COREBRAL
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Thiamine(*) ……………………………………………..
44,59 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Pyridoxine(**) …………………………………………..
20,57 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Excipient(s) :
Chlorobutanol ...........................................................
5,00 mg
Edétate de sodium ...................................................
0,20 mg
(*) Vitamine B1
(**) Vitamine B6
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les chiens :
- Traitement des carences en vitamines B1 et B6.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
En l'absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voies d'administration : intraveineuse et intramusculaire.
4,46 mg de thiamine et 2,06 mg de pyridoxine par kg de poids vif et par jour, correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif.
Intervenir précocement dès les premiers signes de l'affection. Les doses peuvent être doublées suivant l'avis du vétérinaire traitant.
Une seule injection suffit le plus souvent.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins, ovins, caprins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Chiens : Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : vitamine B1 en association avec la vitamine B6.
Code ATC-vet : QA11DB.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) est indispensable à la nutrition du système nerveux, des muscles et des glandes. Elle intervient dans le métabolisme des glucides au cours de la contraction musculaire. Sa carence provoque une accumulation des déchets toxiques, provenant de la dégradation incomplète des glucides dans le sang et les tissus, causant d'importants désordres au niveau du système nerveux central.
La vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) intervient dans la transformation d'acides aminés. Elle est indispensable dans le métabolisme du tryptophane et joue donc un rôle dans la constitution de l'hémoglobine. Elle mobilise également le glycogène hépatique et intervient dans les contractions musculaires et cardiaques.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L'absorption de la vitamine B1 par voie intramusculaire est rapide et complète. Elle est stockée dans les tissus. La concentration la plus élevée est dans le foie, le cerveau, les reins et le cœur. Elle est éliminée par voie urinaire.
La vitamine B6 est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Chlorobutanol
Edétate de sodium
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière et de la chaleur.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré
Bouchon chlorobutyle
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0039973 7/1992
Flacon de 20 mL
Flacon de 50 mL
Flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
23/06/1992 - 29/05/2012
10. Date de mise à jour du texte
18/07/2017
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