
médicament vétérinaire vendu exclusivement sous ordonnance en pharmacie (officine) ou chez un vétérinaire (consultation) vente non autorisée pour les sites internets commerciaux
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Composition
Solution
cutanée en spray :
HYDROCORTISONE acéponate : 0,584 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
Propriétés
L’hydrocortisone
acéponate (HCA) est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde
intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l’inflammation
et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées
observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
L’HCA est un glucocorticoïde de la classe des
diesters. Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une
pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité
plasmatique. L’HCA s’accumule dans la peau du chien permettant une efficacité
locale à de faibles doses. Les diesters sont biotransformés dans la peau. Cette
transformation est responsable de la puissance de la classe thérapeutique. Chez
les animaux de laboratoire, l’hydrocortisone acéponate est éliminée de la même
manière que l’hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l’urine
et les selles.
L’application topique des diesters résulte en un
index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires
systémiques réduits.
Indications
Chez
les chiens : traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et
prurigineuses.
Administration et
posologie
Usage
cutané.
Chiens : 1,52 µg d’hydrocortisone acéponate par cm2 de
peau infectée par jour.
Cette posologie est obtenue en activant deux
fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de
10 cmX10 cm.
Répéter le traitement tous les jours pendant
7 jours consécutifs.
Veiller à éviter toute vaporisation dans les
yeux de l’animal.
Le produit est présenté comme un spray volatil
qui ne requiert aucun massage.
Contre-indications
Ne
pas utiliser sur une peau ulcérée.
Effets indésirables
Des
réactions locales passagères sur le site d’application (érythème et/ou prurit)
peuvent apparaître dans de très rares cas (moins de 1 pour 10000 animaux).
Précautions d'emploi
• Précautions
particulières d’emploi :
En cas d’infection cutanée ou d’infestation
parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce
type de complication.
En l’absence d’informations spécifiques,
l’utilisation chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être
basée sur l’évaluation bénéfice/risque.
Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir
la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois)
devra être basée sur l’évaluation bénéfice/risque.
Chez 12 chiens présentant une dermatite
atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol
systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique
recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
La surface corporelle traitée ne doit pas
excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs,
depuis la colonne vertébrale jusqu’aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Au-delà, l’utilisation ne doit se faire que selon l’évaluation bénéfice/risque
par le
vétérinaire, et le chien sera soumis à des
visites de contrôle.
• Précautions particulières en cas de
gravidité ou de lactation :
La sécurité n’ayant pas été établie en cas de
gravidité et de lactation, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation
bénéfice/risque par le vétérinaire.
• Interactions :
En l’absence d’informations, ne pas appliquer
d’autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
• Surdosage :
Aucun effet systémique n’a été observé après
application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface
corporelle allant jusqu’à la totalité des deux flancs, depuis la colonne
vertébrale jusqu’aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une
durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la
posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle
recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui
est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du
traitement.
• Précautions particulières pour
l'utilisateur :
En cas de contact cutané accidentel, laver
soigneusement la zone à l’eau. Se laver les mains après usage.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de
contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. En cas
d’irritation oculaire, demander un avis médical.
En cas d’ingestion, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquetage.
Vaporiser dans un lieu bien aéré. Inflammable.
Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents. Ne pas fumer
pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Le solvant de ce produit peut tacher certains
matériaux, notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces
domestiques ou des meubles. Laisser sécher le site d'application avant de
laisser l'animal en contact avec de tels matériaux.
Catégorie
A ne
délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée
de conservation après première ouverture : 6 mois.
Présentation(s)
Flacon spray de 76 ml
Autorisation
Européenne EU/2/06/069/001 du 9/01/07
GTIN 03597132001434
C.I.P. 679 895.0
VIRBAC FRANCE
13ème rue LID
06511 CARROS |
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