Espèces cibles
Chiens
Chiens
Indications
d’utilisation
Traitement des infestations par les puces et les tiques chez
les chiens.
Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide
immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis)
pendant 1 mois et une activité acaricide immédiate et persistante sur les
tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor
reticulatus) pendant 1 mois.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les
tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un
plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Administration
Voie d'administration :
Voie orale (toutes formes)
Voie orale
Posologie :
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément
au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg
de poids corporel.
Poids du chien (kg) Nombre de comprimés à
administrer et dosage du comprimé
1,3-2,5 1
comprimé de Credelio 56 mg
>2,5–5,5 1
comprimé de Credelio 112 mg
>5,5–11,0 1
comprimé de Credelio 225 mg
>11,0–22,0 1 comprimé
de Credelio 450 mg
>22,0–45,0 2 comprimés
de Credelio 450 mg
>45
Combinaison appropriée de comprimés
Utiliser une combinaison appropriée de dosages disponibles
pour obtenir la dose recommandée de 20–43 mg/kg.
Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le
repas.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et
excipients à effets notoires :
Substance active :
Chaque comprimé à croquer contient :
Credelio™ comprimés
à croquer lotilaner (mg)
pour chiens (1,3–2,5 kg) 56,25
pour chiens
(>2,5–5,5 kg) 112,5
pour chiens
(>5,5–11 kg) 225
pour chiens (>11–22 kg) 450
Principes actifs / Molécule :
lotilaner
Forme pharmaceutique
:
Comprimé
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I /
II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Temps d'attente :
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Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes
pour usage systémique, isoxazolines.
Propriétés
pharmacodynamiques :
Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des
isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et
Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor
reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorure
des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort
rapide des tiques et des puces. L’activité du lotilaner n’a pas été affectée
par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux
phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex.,
l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes
(par ex., la cyperméthrine).
Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures
suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les puces présentes
sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures
suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques
I.ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées
dans les 8 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le
chien et récemment écloses avant même qu’elles ne pondent leurs œufs. En
conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la
contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au
chien.
Propriétés pharmacocinétiques
:
Après administration orale, le lotilaner est facilement
absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures.
La nourriture augmente l’absorption. La demi-vie terminale est d’environ 4
semaines. La longue durée de cette demi-vie terminale assure des concentrations
sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les
administrations.
La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la
voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). Une
petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui
sont retrouvés dans les fèces et l’urine.
Utilisation &
Posologie
Mise en garde
Présentations
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif,
ou à l’un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Effets indésirables
(fréquence et gravité)
Aucun connu.
Précautions
particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été
évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins
de 1,3 kg. L’utilisation de ce médicament vétérinaire sur les chiots âgés de
moins de 8 semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit
donc être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Précautions
particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Utilisation en cas de
gravidité et de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en
évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de
reproduction des mâles et des femelles. L’innocuité du médicament vétérinaire
n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens
reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes,
conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration
orale chez les chiots âgés de 8–9
semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu’à 5 fois la dose maximale
recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit
reprises, à intervalles mensuels.
Précautions
pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction
n’a été observée entre les comprimés à croquer CREDELIO™ et des médicaments
vétérinaires utilisés en routine.
Incompatibilités
Sans objet.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que
conditionné pour la vente : 2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de
médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces
médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets
dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences
locales.
Titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Elanco Europe Ltd
Lilly
House, Priestley Road Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Royaume-Uni
Exploitant :
ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70
Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de
première autorisation
EU/2/17/206/001–015 - 25/04/2017
Présentations
CREDELIO™ 450 mg : boîte de 6 comprimés
GTIN : 05014602806699
CREDELIO™ 450 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805692
CREDELIO™ 225 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805685
CREDELIO™ 112 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805678
CREDELIO™ 56 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805661
Classification ATC Vet
QP53BE04 |