 1. Dénomination du médicament vétérinaire
DEMETHYL
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Méthylprednisolone ……………………...........
36,000 mg
(sous forme d’acétate)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ……………………
0,009 mL
Pour la liste complète des excipients voir la rubrique « Liste des excipients »
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats et les chiens :
-Traitement des inflammations de l'appareil locomoteur et de l'appareil respiratoire supérieur : arthroses, arthrites, rhumatismes articulaires et sinusites, rhinites allergiques.
-Traitement symptomatique des dermatoses inflammatoires et prurigineuses. : dermatites, névrodermites, allergies cutanées.
4.3. Contre-indications
Celles de la corticothérapie, en particulier : ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Prescrire avec précaution chez les animaux âgés ou en phase d'infection virale ou bactérienne.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Bien se laver les mains après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Effets indésirables (polyurie-polydipsie) habituellement associés à la corticothérapie.
En cas d'usage répété, les corticostéroïdes tels que la méthylprednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage du médicament chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire, péri-articulaire.
Chiens :
18 à 36 mg de méthylprednisolone par chien en une injection unique, soit 0,5 à 1 mL de suspension par animal.
Chats :
9 à 18 mg de méthylprednisolone par chat, soit 0,25 à 0,5 mL de suspension par animal.
Pour les traitements articulaires, la dose varie selon l'affection et sa localisation.
Bien agiter le flacon avant usage.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La méthylprednisolone est un glucocorticoïde de synthèse. Elle exerce ses propriétés anti-inflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les glucocorticoïdes ont chez les carnivores domestiques un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non documentées.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Macrogol 300
Polysorbate 80
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4590900 3/1992
Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
07/07/1992 - 27/02/2012
10. Date de mise à jour du texte
11/05/2017
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