Dolagis 50mg 500cp (SOGEVAL)

Comprimé quadrisécable.
• DOLAGIS® 50 mg :
CARPROFENE : 50 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé
• DOLAGIS® 120 mg :
CARPROFENE : 120 mg
Excipient q.s.p. : 1 comprimé à croquer

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le carprofène est un AINS du groupe de l'acide 2-arylpropionique. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Le mécanisme d'action du carprofène est mal connu. Il a été montré que le carprofène n'inhibe que faiblement la cyclo-oxygénase à la dose thérapeutique. Il n'inhibe ni la formation du thromboxane (TX) B2 dans le sang du chien, ni celle de la prostaglandine (PG) E2 ou de l'acide 12-hydroxyéicosatétraénoïque (HETE) dans les exsudats inflammatoires. Ceci suggère que le mécanisme d'action du carprofène ne passe pas par l'inhibition des éicosanoïdes. Certains auteurs ont suggéré une activité sur un ou plusieurs médiateurs de l'inflammation non encore identifiés mais aucune preuve clinique n'a encore été apportée.
Le carprofène se présente sous deux formes énantiomères, le D(-) carprofène et le L(+) carprofène. La forme commercialisée est le mélange racémique. Les études chez l'animal de laboratoire suggèrent que la forme L possède une activité anti-inflammatoire plus importante.
Le potentiel ulcérogène du carprofène a été mis en évidence chez les rongeurs mais pas chez le chien.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration unique par voie orale de 4 mg/kg de carprofène chez le chien : pic de concentration plasmatique de 23 µg/ml, atteint en 2 heures environ. Biodisponibilité par voie orale >90 %. Fixation aux protéines plasmatiques d'environ 98 %. Volume de distribution faible.
Le carprofène est éliminé dans la bile, avec 70 % d'une dose administrée par voie intraveineuse éliminés par voie fécale, essentiellement sous forme de conjugué glucuronate.
Il subit un cycle entéro-hépatique énantio-sélectif, seul l'énantiomère L(+) étant recyclé de manière significative. La clairance plasmatique du L(+) carprofène est environ deux fois celle de l'énantiomère D(-). L'élimination biliaire du carprofène semble stéréo-spécifique également, la clairance biliaire de l'énantiomère L(+) étant trois fois supérieure à celle de l'énantiomère D(-).

Chez les chiens :
— Diminution de l'inflammation et de la douleur liées aux affections musculo-squelettiques et aux affections dégénératives des articulations ;
— Réduction de la douleur post-chirurgicale, à la suite d'une analgésie par voie parentérale.

Voie orale.
Chiens : 4 mg/kg de carprofène par jour, en une prise quotidienne.
— DOLAGIS® 50 mg :

— DOLAGIS® 120 mg :

L’effet analgésique persiste au moins pendant 12 heures.
La dose quotidienne peut être réduite en fonction de la réponse clinique.
La durée de traitement dépend de la réponse observée. Lors de traitement prolongé, l’animal doit périodiquement faire l’objet d’une réévaluation clinique par le vétérinaire.
— Pour étendre la couverture analgésique et la réduction de l’inflammation post-chirurgicale, traitée par voie parentérale avec du carprofène avant l’intervention, du carprofène peut être administré par voie orale à raison de 4 mg/kg et par jour pendant 5 jours.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
— Méthode pour diviser les comprimés : placer le comprimé sur une surface plane, coté marqué contre la surface (face convexe au dessus). Avec l'extrémité de l'index, exercer une légère pression verticale sur le milieu du comprimé de façon à le casser en deux moitiés. Pour obtenir des quarts de comprimés, exercer alors une légère pression de l'index au centre d'une moitié.
Chaque comprimé à croquer peut être divisé en quart pour un dosage précis en fonction du poids de l'animal.
— Les comprimés sont aromatisés et sont généralement bien pris par les chiens. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans la nourriture.

Ne pas utiliser :
— chez la femelle gestante ou allaitante,
— chez le chiot de moins de 4 mois du fait de l’absence de données spécifiques,
— chez le chat,
— en cas d’insuffisance cardiaque, d’affection rénale ou hépatique sévères, 
— en cas d’ulcération du tractus gastro-intestinal ou de saignements ou lors d’anomalies de la formule sanguine,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux autres AINS ou à l’un des excipients.

Les effets indésirables classiquement décrits lors de traitements par les AINS, tels que des vomissements, des fèces molles, de la diarrhée, des saignements digestifs, une diminution de l'appétit et une léthargie, ont été rapportés. En général, ces réactions indésirables se produisent au cours de la première semaine de traitement. Elles sont transitoires dans la plupart des cas et cessent à l'arrêt du traitement. Cependant, dans de très rares cas, ces réactions indésirables peuvent être graves, voire même fatales.
En cas de survenue d'effets indésirables, interrompre le traitement et consulter un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, des atteintes hépatiques de type idiosyncrasique ou rénales, ont été rapportées.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— L'utilisation peut entraîner un risque supplémentaire chez le chien âgé. Si une telle utilisation est inévitable, la posologie pourra être réduite et l'animal devra faire l'objet d'un suivi clinique attentif.
— Eviter l'administration en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car le risque de toxicité rénale est augmenté.
— Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. Par conséquent, en cas d'affection inflammatoire dans un contexte d'infection bactérienne, instaurer une thérapeutique antibiotique adaptée.
Comme dans le cas d'autres AINS, l'apparition d'une photodermatite en cours de traitement a été observée chez l'animal de laboratoire et chez l'homme. Ces réactions cutanées n'ont jamais été décrites chez le chien.
— Conserver les comprimés hors de la portée des enfants du fait de leur appétence.
— L'ingestion de comprimés excédant la dose recommandée peut conduire à des effets indésirables graves. Dans ce cas, consulter immédiatement le vétérinaire.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence une fœtotoxicité du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.
L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie. Son utilisation est contre-indiquée dans ces situations.
Pour les animaux destinés à la reproduction : ne pas utiliser pendant la période de reproduction.
• Interactions :
— Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques. Il entre donc en compétition avec d'autres molécules liées aux protéines plasmatiques, ce qui peut accroître leurs effets toxiques respectifs.
— Ne pas utiliser simultanément avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes, ni avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple des aminoglycosides).
Ne pas administrer d'autres AINS simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle. Certains AINS, se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules, elles aussi liées aux protéines plasmatiques, ce qui peut accroître leurs effets toxiques respectifs.
• Surdosage :
D'après les données bibliographiques, le carprofène est bien toléré chez le chien à 2 fois la dose thérapeutique pendant 42 jours.
DOLAGIS® 50 mg : des doses supérieures à 3 fois la dose recommandée n'ont pas entrainé d'effets indésirables.
Il n'existe pas d'antidote spécifique du carprofène. En cas de surdosage, utiliser le traitement symptomatique classiquement appliquée pour les AINS.
• Précautions particulières pour l'utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical en montrant la notice du produit.
Se laver les mains après manipulation du produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver à l'abri de la lumière.
Durée de conservation : 3 ans.
Après première ouverture : 72 heures.
Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette, et les éliminer après 72 heures.

• DOLAGIS® 50 mg :
A.M.M. FR/V/4348517 4/2007
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03660176015122

Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03660176015177

• DOLAGIS® 120 mg :
A.M.M. FR/V/8747235 0/2009
Boîte de 40 plaquettes de 6 comprimés

GTIN 03660176015719