 1. Dénomination du médicament vétérinaire
EQUIPALAZONE
2. Composition qualitative et quantitative
Un sachet contient :
Substance(s) active(s) :
Phénylbutazone ………………………………
1000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre orale.
Poudre blanc-crème.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Cheval.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez le cheval exclu de la consommation humaine :
- Traitement de la fourbure chronique.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux destinés à la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à une infection bactérienne.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gestation. L'utilisation de la spécialité en cas de gestation doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.
4.9. Posologie et voie d'administration
Administration par voie orale.
Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6 ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.
Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1er jour à 2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.
Le contenu d'un sachet peut être mélangé à une faible quantité d'aliment sec (son, avoine...). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament en dehors d'un repas ou à défaut en tout début de repas.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.
4.11. Temps d'attente
En l'absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Code ATC-vet : QM01AA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, toutefois cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture.
La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Gomme arabique
Gélatine
Dioxyde de silicium
Sucralose
Arôme pomme
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène basse densité/aluminium-polyéthylène basse densité/papier.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA REGULATORY
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1926512 2/1992
Boîte de 32 sachets de 1,588 g
Boîte de 100 sachets de 1,588 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
24/07/1992 - 23/01/2012
10. Date de mise à jour du texte
15/04/2020
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