Estocelan inj. 100ml (BOEHRINGER)

Solution injectable :
SCOPOLAMINE (s.f. de butylbromure) : 2,75 mg
(éq. à 4 mg de butylbromure de scopolamine)
METAMIZOLE
(s.f. de sel de sodium monohydraté) : 443 mg
(éq. à 500 mg de métamizole sodique)
Phénol : 5 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Propriétés pharmacodynamiques :
La scopolamine est un antispasmodique atropinique ganglioplégique exerçant une action puissante sur les fibres musculaires lisses digestives, biliaires, urinaires et génitales. Elle exerce un effet antagoniste sur l'activité de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également dotée d'une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.
Le métamizole (dipyrone, noramidopyrine) est un dérivé pyrazolé doté de propriétés analgésique, antispasmodique et antipyrétique. Son action est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.
Propriétés pharmacocinétiques :
- La scopolamine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (17 à 24 %). Elle est excrétée principalement sous forme inchangée dans l'urine. Sa demi-vie d'élimination est de 2 à 3 h. Après administration parentérale, elle est éliminée principalement dans l'urine.
- Le métamizole est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-méthylaminoantipyrine (4-MAA). Ce métabolite principal, ainsi que ses propres métabolites, sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58 % pour la 4-MAA). La demi-vie d'élimination du MAA est d'environ 6 h. L'excrétion se fait principalement par l'urine.

Indications

Chez les équins, bovins, porcins, chiens et chats : traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que coliques spasmodiques, diarrhée, gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que spasmes du système urogénital.

Voies I.M. lente (bovins, porcs, chiens), I.V. lente (équins, bovins, porcs, chiens) ou S.C. (bovins, porcs, chiens, chats).
- Chevaux, bovins, porcins : 4 à 5 ml pour 100 kg (=0,16 à 0,2 mg/kg de butylbromure de scopolamine et 20 à 25 mg/kg de métamizole sodique).
Chez les chevaux, voie I.V. uniquement .
- Chiens, chats : 0,5 à 1 ml pour 5 kg (=0,4 à 0,8 mg/kg de buthylbromure de scopolamine et 50 à 100 mg/kg de métamizole sodique).
Chez les chats, voie S.C. uniquement.

Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Dans de très rares cas, un choc cardiovasculaire peut se produire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Chez les chevaux, une légère tachycardie peut être observée en raison de l'activité parasympatholytique du butylbromure de scopolamine.
Chez les chats, hypersalivation, vocalisations, mydriase ou léthargie ont été observées dans de rares cas.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Chez le cheval, n'utiliser que la voie I.V. lente.
Chez le chat, n'utiliser que la voie S.C.
Chez le bovin, le porc et le chien, les injections I.V. ou I.M. seront réalisées lentement.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité n'ayant pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son utilisation dans ces cas ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions :
Prendre en compte l'addition des effets anticholinergiques en cas d'administration concomitante d'autres substances atropiniques.
Le phénobarbital et autres barbituriques peuvent accélérer l'élimination du métamizole.
L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Surdosage :
Tous les symptômes d'un surdosage seraient ceux d'une intoxication atropinique (sécheresse des muqueuses, mydriase, tachycardie).
Dans les petites espèces, un surdosage de phénol (excipient) pourrait se traduire par des crises convulsives.
Précautions pour l'utilisateur :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Viandes et abats :
- Bovins : 18 jours.
- Equins, porcins : 15 jours.
Lait (bovins, équins) : en l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

A conserver à l'abri de la lumière.
Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

A.M.M. FR/V/0788257 3/1992
Boîte de 1 flacon de 30 ml

GTIN 04028691510932

Boîte de 1 flacon de 100 ml

GTIN 04028691510925