médicament vétérinaire réservé aux vétérinaires, interdit à la vente |
Composition
Solution
injectable :
PENTOBARBITAL (s.f. sodique) : 362,9 mg
(éq. à 400 mg de pentobarbital sodique)
Alcool benzylique : 20 mg
Bleu patenté V : 0,01 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
Propriétés
Propriétés
pharmacodynamiques :
Le pentobarbital sodique est un dérivé
oxybarbiturique de l'acide barbiturique. Les barbituriques dépriment l'ensemble
du système nerveux central. Quantitativement, les diverses régions sont
affectées différemment, faisant du produit un puissant hypnotique et sédatif.
L'effet immédiat est une perte de conscience (anesthésie profonde) suivie, à
doses élevées, d'une rapide dépression du centre respiratoire. Il s'ensuit
rapidement un arrêt respiratoire et une interruption de l'activité cardiaque
entraînant le décès dans un bref délai.
Propriétés pharmacocinétiques :
Injectés dans la circulation sanguine, les
barbituriques subissent une ionisation dont le degré dépend de la constante de
dissociation de l'agent et du pH sanguin. Ils se lient avec les protéines
plasmatiques, aboutissant à un équilibre entre fractions liées et non liées
dans la circulation sanguine. Suite à la pénétration cellulaire, qui n'est
possible qu'avec la forme non dissociée, une nouvelle dissociation se produit
et le médicament se lie avec les organites intracellulaires. Les modifications
tissulaires n'ont pas été décrites.
Suite à l'administration intracardiaque, la
perte de conscience est pratiquement immédiate et l'arrêt cardiaque survient en
10 secondes.
Suite à l'administration intraveineuse, la perte
de conscience survient dans les 5 à 10 secondes après la fin de
l'injection. Le décès se produit 5 à 30 secondes plus tard.
Par voie intrapéritonéale, l'euthanasie est
obtenue au bout de 3 à 10 minutes (en raison de la dépression du centre
respiratoire, l'animal peut être en état de mort clinique avant l'arrêt
cardiaque).
Indications
Chez
les chevaux, bovins, moutons, chèvres, chiens, chats, rongeurs, lapins et
visons : euthanasie.
Administration et
posologie
Voies
I.V., I.C. ou I.P.
Chevaux, bovins, moutons, chèvres, chiens,
chats, rongeurs, lapins, visons : 0,35 ml
par kg (=140 mg/kg de pentobarbital sodique), dose suffisante pour toutes
les voies d'administration indiquées.
Privilégier la voie I.V. et administrer un
sédatif adéquat si nécessaire.
La sédation préalable est impérative chez les
chevaux et les bovins.
Chez les animaux de compagnie, l'injection I.V.
doit être effectuée à débit constant jusqu'à obtention d'une perte de
conscience.
Chez les chevaux et les bovins, le pentobarbital
doit être injecté rapidement.
Si l'administration I.V. est difficile, le
produit peut, après induction d'une sédation ou d'une anesthésie profonde
exclusivement, être administré par voie intracardiaque.
Chez les petits animaux uniquement, il est aussi
possible d'administrer le produit par voie intrapéritonéale, mais exclusivement
après induction d'une sédation appropriée.
Ne pas percer le bouchon à plus de
20 reprises.
Contre-indications
Ne
pas utiliser pour l'anesthésie.
Effets indésirables
Une
crispation musculaire mineure peut se produire suite à l'injection.
Le décès peut être retardé en cas
d'administration périvasculaire ou d'injection dans des organes ou tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent être irritants en cas
d'administration périvasculaire.
Le pentobarbital sodique peut provoquer une
excitation d'induction. Le recours à une prémédication/sédation permet de
réduire significativement les risques d'excitation d'induction.
Dans de très rares cas, une ou quelques
respirations haletantes peuvent être observées après l'arrêt cardiaque. A ce
stade, l'animal est déjà en état de mort clinique.
Précautions d'emploi
Précautions
d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- En cas d'administration accidentelle chez un
animal ne devant pas être euthanasié, des mesures telles que le placement sous
respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation
d'analeptiques peuvent être prises.
- L'ingestion d'animaux euthanasiés par d'autres
animaux peut engendrer une intoxication, une anesthésie, voire être fatale. Les
barbituriques restent très stables aux températures de cuisson.
Les animaux euthanasiés ne doivent donc pas
servir à nourrir d'autres animaux et doivent être éliminés conformément à la
réglementation en vigueur afin que les autres animaux ne puissent accéder aux
carcasses.
- L'injection I.V. de pentobarbital pouvant
provoquer une excitation d'induction chez plusieurs espèces animales,
administrer un sédatif adéquat si nécessaire. Prendre des mesures pour éviter
toute administration périvasculaire (utiliser par ex. un cathéter
intraveineux).
- L'administration intrapéritonéale peut
entraîner une prolongation de la durée d'action, associée à un risque accru
d'excitation d'induction. Cette voie ne convient que pour les petits animaux,
et après une sédation appropriée. Eviter toute administration dans la rate
et/ou organes/tissus à faible capacité d'absorption.
- N'utiliser l'injection intracardiaque que si
l'animal est lourdement sédaté, inconscient ou anesthésié.
- Afin de réduire les risques d'excitation
d'induction, réaliser l'euthanasie dans un endroit calme.
- Chez les chevaux et les bovins, administrer
préalablement un sédatif approprié afin de produire une sédation profonde avant
l'euthanasie. Une autre méthode d'euthanasie doit être tenue à disposition.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Si l'euthanasie est nécessaire, le produit peut
être utilisé durant la gestation ou la lactation.
Interactions :
Chez un animal agressif, l'utilisation préalable
d'un sédatif plus facile à administrer (par voie orale, S.C. ou I.M.) est
recommandée.
Bien que l'administration préalable de sédatifs
puissent retarder l'effet souhaité du produit en raison de la réduction de la
fonction circulatoire, ceci peut ne pas être cliniquement visible car les
dépresseurs du SNC (opioïdes, agonistes des récepteurs adrénergiques α-2,
phénothiazines, etc.) peuvent également amplifier les effets du pentobarbital.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Précautions pour l'utilisateur :
Le pentobarbital, puissant hypnotique et
sédatif, est potentiellement toxique chez l'être humain. Il peut être absorbé
de façon systémique par contact cutané et par ingestion. Bien veiller à éviter
toute ingestion ou auto-injection accidentelles.
En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de
contact accidentels avec la peau ou les yeux, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Ne conduisez pas car des
effets sédatifs sont possibles.
En cas d'auto-injection accidentelle, consultez
un médecin de toute urgence et prévenez l'équipe médicale qu'il s'agit d'un
empoisonnement aux barbituriques.
En cas de contact cutané, lavez la zone exposée
immédiatement et abondamment avec de l'eau.
En cas de contact avec les yeux, rincez
immédiatement et abondamment avec de l'eau fraîche et demandez conseil à un
médecin.
En cas d'ingestion, lavez-vous la bouche et
consultez immédiatement un médecin.
Porter des gants de protection imperméables
pendant la manipulation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue au pentobarbital devraient éviter tout contact avec le médicament ou
administrer le produit avec précaution.
Conseil au médecin : la concentration du pentobarbital dans le
produit est telle que l'injection ou l'ingestion accidentelle de quantités
aussi limitées que 1 ml chez l'adulte humain peut provoquer de graves
effets sur le SNC. Une dose de 2,5 ml de produit (éq. à 1 g de
pentobarbital sodique) a été décrite comme étant fatale chez l'être humain. Le
traitement devra être symptomatique et s'appuyer sur un traitement intensif
approprié, ainsi que sur le maintien de la respiration.
Temps d'attente
S'assurer
que les carcasses des animaux traités et leurs produits dérivés n'entrent pas
dans la chaîne alimentaire et ne soient pas utilisés pour la consommation
humaine ou animale.
Catégorie
Liste
I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être
conservée pendant au moins 5 ans.
Délivrance interdite au public.
Administration strictement réservée aux
vétérinaires.
Conservation
Conserver
dans l'emballage, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Durée de conservation : 3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9334132
5/2011
Flacon verre de 100 ml
GTIN 08718469440955
Flacon verre de
250 ml
GTIN 08718469440986
Titulaire de l'A.M.M. : LE VET (Pays-Bas)
Exploitant :
Laboratoire TVM
57,
rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél. : 04.73.61.72.27
labotvm@tvm.fr
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