Forthyron F M 50cp (DECHRA)

Comprimé quadrisécable.
• FORTHYRON® F S Comprimés pour chiens :
LEVOTHYROXINE (s.f. sodique) : 194 µg
(éq. à 200 µg de lévothyroxine sodique)
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• FORTHYRON® F M Comprimés pour chiens :
LEVOTHYROXINE (s.f. sodique) : 389 µg
(éq. à 400 µg de lévothyroxine sodique)
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• FORTHYRON® F XL Comprimés pour chiens :
LEVOTHYROXINE (s.f. sodique) : 778 µg
(éq. à 800 µg de lévothyroxine sodique)
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont arôme de viande)

• Propriétés pharmacodynamiques :
La lévothyroxine (T₄) est une hormone synthétique pouvant se substituer aux hormones endogènes en cas de déficience. Elle se transforme en triiodothyronine (T₃) qui intervient sur le processus cellulaire. La liaison de la T₃ à des récepteurs spécifiques localisés sur le noyau, les mitochondries et la membrane plasmatique, augmente la transcription de l'ADN ou la modulation de l'ARN, influençant ainsi la synthèse des protéines et l'action des enzymes.
Les hormones thyroïdiennes agissent sur différents processus cellulaires. Elles sont indispensables au développement normal de l'animal et de l'homme, en particulier au niveau du système nerveux central. La supplémentation en hormones thyroïdiennes augmente le métabolisme cellulaire de base et la consommation d'oxygène, modifiant ainsi le fonctionnement de la plupart des organes.
• Propriétés pharmacocinétiques :
La faculté d'absorption et la rapidité d'élimination de la L-thyroxine varient d'un chien à l'autre. Elles sont influencées par les quantités de lévothyroxine sodique ingérées quotidiennement (forte absorption et élimination lente en cas de faible dose administrée, et inversement).
Les paramètres pharmacocinétiques varient considérablement d'un chien à l'autre. La présence de nourriture lors de l'administration peut affecter l'absorption mais ceci n'a qu'un faible impact. L'absorption est relativement lente et incomplète dans la majorité des cas. Le T_max se situe entre 1 et 5 h après une administration orale, et le C_max varie du simple au triple d'un chien à l'autre, pour une même dose administrée.
Chez les chiens recevant une dose adaptée, le pic plasmatique de T₄ atteint ou excède légèrement les valeurs normales hautes. Le taux plasmatique diminue pour atteindre des valeurs situées dans la moitié inférieure de cette échelle 12 h après administration orale.
Le transfert de la T₄ du plasma vers les cellules cibles est plus lent en cas d'hypothyroïdie. Une part importante de la thyroxine passe dans le foie. La L-thyroxine se lie à des protéines ou lipoprotéines plasmatiques. Une partie de la thyroxine est métabolisée par déiodation et passe ainsi sous la forme active, appelée triiodothyronine (T₃). Ce processus de déiodation est continu. Les autres métabolites issus de ce processus n'ont pas d'activité thyromimétique. D'autres formes de métabolisation sont la conjugaison des formes solubles des glucuronides et des sulfates avec l'iodothyronine. Les conjugés sont alors éliminés par voie biliaire ou urinaire. Une autre forme de métabolisation est le clivage de l'anneau intérieur ou extérieur de l'iodothyronine. Chez le chien, plus de 50 % de la T₄ produite chaque jour est éliminée dans les fèces. Les réserves extrathyroïdiennes en T₄ sont éliminées et renouvelées quotidiennement.

Chez les chiens : traitement de l'hypothyroïdie.

Voie orale.
Chiens : la posologie initiale recommandée est de 10 µg de lévothyroxine sodique par kg toutes les 12 heures.
— En raison de la variabilité de l'absorption et du métabolisme chez le chien, il peut être nécessaire de modifier la posologie avant qu'une réponse clinique complète ne soit observée. La posologie initiale et la fréquence d'administration ne constituent qu'une indication de base. Le traitement doit être individualisé et adapté aux besoins de chaque chien.
— Chez les chiens pesant moins de 5 kg : la posologie initiale doit être d'1/4 de comprimé de 200 µg en une seule prise par jour. De tels cas doivent être surveillés attentivement.
— L'absorption de lévotyhroxine sodique peut être modifiée par la présence de nourriture. L'heure et le mode d'administration du traitement (avec ou sans nourriture) doivent être identiques d'un jour à l'autre.
— Afin de contrôler au mieux le traitement, les valeurs de T₄ plasmatique minimales (juste avant administration) et maximales (environ 3 h après administration) peuvent être mesurées.
Si le médicament a été correctement administré au chien, le pic de concentration plasmatique maximale de T₄ doit se situer dans la partie supérieure de l'échelle des valeurs normales (environ 30 à 47 nmol/l) et les valeurs minimales doivent être de l'ordre de 19 nmol/l.
Si les taux de T₄ se situent en dehors de cette plage de valeurs, la dose en lévothyroxine sodique peut être augmentée de 50 à 200 µg jusqu'à ce que l'animal soit cliniquement euthyroïdien et que le taux de T₄ sérique se situe dans l'intervalle de référence.
Le taux de T₄ plasmatique peut être recontrôlé 2 semaines après modification de la dose. L'amélioration clinique constitue également un facteur important pour déterminer la posologie individuelle la plus adaptée, et cela peut prendre 4 à 8 semaines.
Lorsque la posologie optimale est atteinte, un suivi clinique et biochimique peut être effectué tous les 6 à 12 mois.
— Pour rompre un comprimé avec précision et facilement, placez-le entaille vers le haut et appliquez une pression sur celui-ci avec le pouce.

Ne pas utiliser :
— chez les chiens souffrant d'insuffisance surrénalienne non corrigée,
— en cas d'hypersensibilité connue à la lévothyroxine sodique.

Le rétablissement de l'activité physique peut dévoiler ou intensifier d'autres problèmes, tels que l'ostéoarthrose.
Les effets indésirables des hormones thyroïdiennes sont généralement associés à un surdosage et se manifestent par des signes d'hyperthyroïdie.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Une augmentation soudaine de la transmission d'oxygène aux tissus périphériques, associée aux effets chronotropes de la lévothyroxine sodique, peut provoquer des signes de décompensation et d'insuffisance cardiaque chez les chiens dont le cœur est déjà déficient.
— Les chiens hypothyroïdiens souffrant d'insuffisance corticosurrénalienne ont une plus faible capacité à métaboliser la lévothyroxine sodique, ce qui augmente le risque de thyrotoxicose.
Chez ces chiens, un traitement à base de glucocorticoïdes et de minéralocorticoïdes doit précéder le traitement à base de lévothyroxine sodique, afin de stabiliser leur état et d'éviter une crise d'insuffisance corticosurrénalienne. Ensuite, les contrôles thyroïdiens doivent être répétés avant l'instauration progressive du traitement à la L-thyroxine sodique, qui débute avec 25 % de la dose normale puis augmente à raison de 25 % tous les 15 jours jusqu'à stabilisation.
— L'instauration progressive du traitement est également recommandée chez les chiens souffrant d'autres maladies concomitantes, telles que les maladies cardiaques, le diabète sucré ou les insuffisances rénales ou hépatiques.
— Confirmer le diagnostic d'hypothyroïdie par des tests appropriés.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou en lactation.
La lévothyroxine est une substance endogène et les hormones thyroïdiennes sont essentielles au développement du fœtus, particulièrement durant la première période de la gestation. Durant la gestation, l'hypothyroïdie peut provoquer des complications graves telles que la mort du fœtus ou une espérance de vie périnatale faible.
La posologie fixée en lévothyroxine sodique peut être ajustée durant la gestation. Les femelles gestantes traitées doivent donc être suivies régulièrement, du début de la gestation jusqu'à plusieurs semaines après la mise-bas.
• Interactions :
— Divers médicaments peuvent affecter la fixation des hormones thyroïdiennes aux tissus ou dans le plasma et peuvent également modifier leur métabolisme (ex. : barbituriques, anti-acides, stéroïdes anabolisants, diazépam, furosémide, mitotane, phénylbutazone, phénytoïne, propanolol, salicylates à hautes doses et sulfamides). Prendre en compte les propriétés de tout médicament administré simultanément à la lévothyroxine sodique.
— Les œstrogènes peuvent augmenter les besoins en hormone thyroïdienne.
— La kétamine peut causer de la tachycardie et de l'hypertension chez les chiens ayant reçu des hormones thyroïdiennes. Les effets des catécholamines et des sympatomimétiques sont augmentés par la lévothyroxine.
— Une augmentation de la posologie en digitaliques peut s'avérer nécessaire chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque congestive compensée et lorsqu'ils sont placés sous supplémentation en hormones thyroïdiennes.
— Suite au traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens également diabétiques, il est recommandé d'effectuer un suivi attentif des paramètres du diabète.
— La plupart des chiens recevant un traitement quotidien et chronique à haute dose de glucocorticoïdes ont un taux de T₄ sérique très bas voire indétectable et une valeur en T₃ en dessous de la normale.
• Surdosage :
En cas de surdosage, une thyrotoxicose peut se produire. Cela est rare lors d'un surdosage faible car le chien est capable de dégrader (cataboliser) et excréter les hormones thyroïdiennes.
En cas d'ingestion accidentelle de quantités plus importantes du médicament, son absorption peut être diminuée en provoquant rapidement des vomissements et en administrant du charbon actif et du sulfate de magnésium par voie orale.
Des surdosages allant jusqu'à 3 à 6 fois la dose initiale recommandée, pendant 4 semaines consécutives, chez des chiens euthyroïdiens en bonne santé, n'ont provoqué aucun signe clinique grave pouvant être attribué au traitement. Un surdosage unique de 3 à 6 fois la dose recommandée est sans conséquences chez le chien. Aucune action n'est donc nécessaire.
Cependant, après une supplémentation excessive et chronique, des signes cliniques d'hyperthyroïdie tels que : polydipsie, polyurie, halètements, perte de poids sans anorexie et tachycardie et/ou nervosité peuvent parfois apparaître. La présence de ces signes nécessite une évaluation des concentrations sériques en T₄ afin de confirmer le diagnostic et d'interrompre immédiatement la supplémentation. Une fois que ces signes d'hyperthyroïdie ont diminué (après une période allant de quelques jours à quelques semaines), que les concentrations sériques en T₄ont été réévaluées et lorsque l'animal est entièrement rétabli, une posologie inférieure peut être préconisée, tout en surveillant attentivement le chien.
• Précautions pour l’utilisateur :
Se laver les mains après l'administration des comprimés.
Les femmes enceintes doivent manipuler le médicament avec précaution.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l'étiquetage et la notice. Ce produit contient de fortes doses de lévothyroxine sodique et peut présenter en cas d'ingestion un risque chez l'homme, en particulier chez les enfants.

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Durée de conservation : 2 ans.
Après ouverture de la plaquette : 4 jours. Les fractions de comprimés peuvent être conservés pendant 4 jours dans la plaquette.

• FORTHYRON F S :
A.M.M. FR/V/0290820 1/2011
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155361

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155347

• FORTHYRON F M :
A.M.M. FR/V/6203578 5/2011
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155378

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155354

• FORTHYRON F XL :
A.M.M. FR/V/2698908 0/2011
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225156122

Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225156115