médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)
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Composition Lyophilisat et solvant pour solution injectable. • Lyophilisat : MELARSOMINE (s.f. de dichlorhydrate) : 42,75 mg (éq. 50 mg de dichlorhydrate de mélarsomine) Excipients q.s.p. : 1 flacon • Solvant, pour 1 flacon : Eau ppi q.s.p. : 2 ml Propriétés La mélarsomine est un dérivé arsenical à activité macrofilaricide. Son mode d'action spécifique n'est pas connu. Chez le chien, après administration intramusculaire, l'absorption est très rapide et la biodisponibilité totale. La Cmaxde l'arsenic (0,59 µg/ml) est obtenue 10,7 minutes après administration. Le temps de demi-vie plasmatique a été estimé à 3,87 minutes. Indications Chez les chiens : traitement des dirofilarioses subcliniques et/ou modérées dues à Dirofilaria immitis. Administration et posologie Voie I.M. profonde. Chiens : 1 ml de la solution reconstituée pour 10 kg de poids vif (=2,14 mg/kg de mélarsomine), 2 fois à 24 heures d'intervalle. 2 ml de solvant sont ajoutés au flacon de lyophilisat pour constituer la solution reconstituée. Injecter (avec une aiguille neuve n'ayant pas servi à la reconstitution) dans les masses musculaires lombaires. Changer de côté pour la seconde injection le lendemain. Afin d'éviter tout risque de surdosage, bien peser l'animal et mesurer exactement le volume de la solution à injecter. Contre-indications Ne pas administrer lors de dirofilariose très grave (syndrome veine cave, pneumothorax spontané). Le traitement est alors d'abord chirurgical. Effets indésirables • Réaction locale : On peut rencontrer une réaction de douleur au point d'injection accompagnée d'un œdème, pouvant entraîner une gène locomotrice passagère. Ces signes disparaissent généralement en quelques jours, voire 2 à 4 semaines. • Réaction générale : — Des symptômes digestifs tels que vomissements, diarrhée et hypersalivation peuvent survenir. — Une anorexie passagère d'un ou deux jours est fréquente. — Quelques animaux peuvent être agités avec ou sans sialorrhée et tremblements quelques instants après l'injection, mais de façon transitoire. — À la fin de la première semaine après les injections, on peut observer des symptômes de fièvre, d'anorexie et de dépression, qui semblent traduire une réaction allergique des poumons aux filaires mortes. Un traitement à base de corticoïde est alors très utile. — Sept à vingt jours après le traitement, des thrombo-embolismes associés à la mort des filaires et traduits par de la fatigue, dépression, anorexie et (ou) polypnée, dyspnée, peuvent être observés. Ils feront l'objet d'une thérapeutique spécifique (par exemple avec de l'acide acétylsalicylique) et d'un suivi de l'animal (repos strict). Précautions d'emploi • Précautions particulières d'emploi : S'assurer de la bonne contention de l'animal pendant l'injection. Un œdème transitoire apparaît en cas d'injections sous-cutanée ou dans les fascias intermusculaires. Il est conseillé de maintenir le chien au repos plus ou moins strict selon la sévérité de la dirofilariose après l'administration, afin de limiter les risques de thrombo-embolisme liés à la destruction des vers comme pour tous les traitements des chiens atteints de dirofilariose. • Précautions en cas de gravidité ou de lactation : En l'absence de données spécifiques, ne pas utiliser chez les chiennes gravides. • Surdosage : En cas de surdosage chez l'animal et dès l'apparition de signes d'intoxication (troubles nerveux, vomissements, diarrhée…), du dimercaprol peut être administré à la dose de 4 mg/kg par voie intramusculaire. • Précautions particulières pour l’utilisateur : Ce produit est irritant : se laver les mains après utilisation, éviter tout contact avec les yeux. En cas de projection dans les yeux, laver l'œil à l'eau courante pendant plusieurs minutes. En cas de doute ou en cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin. Catégorie Délivrance interdite au public. Administration strictement réservée aux vétérinaires. Conservation Après reconstitution, conserver à une température comprise entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière. Durée de conservation après reconstitution : 24 heures. Présentation(s) A.M.M. FR/V/8983185 8/1995 Boîte de 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant GTIN 03661103000174
MERIAL SAS Direction France 13B, avenue Albert Einstein 69100 VILLEURBANNE Tél. : 04.72.72.63.22 |
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