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Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Suspension buvable :
MELOXICAM : 1,5 mg
Benzoate de sodium : 5 mg
Excipients (dont arôme miel) q.s.p. : 1 ml
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre
degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré
que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1
(COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, le méloxicam est
complètement absorbé et les Cmax sont atteintes en environ
7,5 h. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à
l'état d'équilibre sont atteintes le 2e jour de traitement.
Il existe une corrélation linéaire entre la dose
administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux
protéines plasmatiques est d'environ 97 %. Vd=0,3 l/kg.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le
plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les
urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Il est métabolisé en
un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les
principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Demi-vie d'élimination : 24 h. Environ
75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant
excrété par voie urinaire.
Indications
Chez les chiens : réduction de
l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chiens : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le 1er jour,
puis poursuivre par l'administration d'une dose d'entretien de 0,1 mg/kg
de méloxicam 1 fois par jour (intervalles de 24 h).
— Administrer soit mélangé à l’alimentation,
soit directement dans la gueule.
La suspension peut être administrée au moyen de
la seringue-doseuse fournie qui s'adapte sur le flacon. Chaque graduation
correspond à la dose d’entretien pour 1 kg (soit 0,1 mg de
méloxicam). Pour initier le traitement le 1er jour, administrer
2 fois la dose d'entretien (soit 0,2 mg de méloxicam).
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
— La réponse clinique est habituellement
observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique,
arrêter le traitement au bout de 10 jours maximum.
Pour des traitements plus longs, lorsque la
réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être
ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur
et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant
varier dans le temps.
— Bien agiter avant emploi. Eviter
l’introduction de tout contaminant au cours de l’utilisation.
Contre-indications
Ne pas administrer :
— aux chiens âgés de moins de 6 semaines,
— aux femelles gestantes ou allaitantes,
— chez les chiens atteints de troubles
gastro-intestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique,
cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou
à l’un des excipients.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance
rénale ont été rapportés occasionnellement.
Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique,
hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques
ont été rapportés.
Ces effets indésirables apparaissent
généralement au cours de la 1re semaine de traitement. Ils sont
dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent,
interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Eviter l'utilisation chez l'animal déshydraté,
hypovolémique ou hypotendu (risques potentiels de toxicité rénale accrue).
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
L’innocuité n’a pas été établie en cas de
gravidité et de lactation.
• Interactions :
Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et
conduire ainsi à des effets toxiques.
Ne pas administrer conjointement avec d'autres
AINS ou avec des glucocorticoïdes. Un traitement préalable par des
anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets
indésirables. Observer un période libre d'au moins 24 h avant d'instaurer
le traitement (durée devant prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques
des produits utilisés précédemment).
• Surdosage :
En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
• Précautions particulières pour
l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation : 2 ans.
Après première
ouverture : 6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 15 ml avec seringue doseuse
Autorisation Européenne EU/2/11/134/001 du 16/12/11
GTIN 05099299026483
C.I.P. 811 196.3
Boîte de 1 flacon de 42 ml avec seringue doseuse
Autorisation Européenne EU/2/11/134/002 du 16/12/11
GTIN 05099299026537
C.I.P. 811 198.6
Boîte de 1 flacon de 100 ml avec seringue doseuse
Autorisation Européenne EU/2/11/134/003 du 16/12/11
GTIN 05099299026575
C.I.P. 811 199.2
Boîte de 1 flacon de 200 ml avec seringue doseuse
Autorisation Européenne EU/2/11/134/004 du 16/12/11
GTIN 05099299026582
C.I.P. 811 200.0
Titulaire de l'A.M.M. : CHANELLE (Irlande)
Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13ème rue LID
06511 CARROS |
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