Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Comprimé à croquer bi-sécable.
• LOXICOM 1 mg :
MELOXICAM : 1 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• LOXICOM 2,5 mg :
MELOXICAM : 2,5 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont poudre de foie de porc et extrait de
levure)
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams, qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines. Il est
donc doté d’une activité anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et
antipyrétique.
Il réduit l’infiltration du tissu enflammé par
les leucocytes. Dans une moindre mesure, il inhibe également l’agrégation
plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in
vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la
cyclo-oxygénase-2 (Cox-2) que la cyclo-oxygénase-1 (Cox-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, le méloxicam est
complètement absorbé. Les Cmax sont atteintes après environ
7,5 h. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à
l'état d'équilibre sont atteintes le 2e jour du traitement. Il
existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration
plasmatique. Sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Volume de distribution : 0,3 l/kg.
Le méloxicam se retrouve essentiellement dans le
plasma. Il est principalement excrété par voie biliaire (l'urine ne contient
que des traces du médicament parent). Il est métabolisé en dérivé alcool,
dérivé acide et plusieurs métabolites polaires, pharmacologiquement inactifs.
Le méloxicam est éliminé avec une demi-vie de
24 h. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée via les fèces,
le reste l'étant par les urines.
Indications
Chez les chiens : réduction de l'inflammation et
de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chiens : traitement initial d'une dose unique de
0,2 mg/kg de méloxicam le 1er jour, suivie d'une dose
orale quotidienne (à 24 h d'intervalle) d'entretien de 0,1 mg/kg de
méloxicam.
Le traitement initial peut aussi débuter avec
une solution injectable de 5 mg/ml de méloxicam
Doses d'entretien :
— 1 comprimé à 1 mg pour 10 kg par
jour.
— 1 comprimé à 2,5 mg pour 25 kg par
jour.
Chaque comprimé peut être divisé en 2 pour un
dosage précis.
Ils peuvent être administrés avec ou sans
nourriture et sont aromatisés. La majorité des chiens les avalent volontiers.
— Pour un dosage encore plus précis, envisager
l’utilisation d’une suspension orale à base de méloxicam. Elle est recommandée
pour les chiens de moins de 4 kg.
— Une réponse clinique est observée en
3-4 jours. Arrêter le traitement après 10 jours en l’absence
d’amélioration clinique manifeste.
— Déterminer le poids des animaux aussi
précisément que possible pour éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux :
— en gestation ou en lactation,
— présentant de troubles gastro-intestinaux,
tels qu'une irritation ou une hémorragie, une insuffisance hépatique, cardiaque
ou rénale ou des troubles hémorragiques,
— âgés de moins de 6 semaines ou de moins
de 4 kg,
— en cas d'hypersensibilité au principe actif ou
à l'un des excipients.
Effets indésirables
Des réactions indésirables typiques des AINS comme une
perte d’appétit, des vomissements, de la diarrhée, la présence occulte de sang
dans les fèces, de l’apathie et une insuffisance rénale ont été occasionnellement
décrites. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération
gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces
effets indésirables surviennent généralement au cours de la première semaine de
traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent
après l’arrêt du traitement. Dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou
mortels.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
En cas de réactions indésirables, arrêter le
traitement et demander conseil au vétérinaire.
Eviter l’utilisation chez des animaux
déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus en raison du risque potentiel de
néphrotoxicité.
Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit
pas être employé chez le chat car il ne convient pas pour cette espèce. Chez le
chat, utiliser une suspension orale à base de méloxicam autorisée pour cette
espèce.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
La sécurité n'ayant pas été établie en cas de
gravidité et de lactation (voir contre-indications).
• Interactions :
Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les substances fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines
et induire des effets toxiques.
Ne pas administrer le produit en même temps que
d’autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Un pré-traitement par des médicaments
anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition d’effets indésirables supplémentaires
ou augmenter la gravité des effets indésirables. Respecter une période
d’abstinence de ces médicaments d’au moins 24 h avant de débuter le
traitement. Cette période d’abstinence doit cependant tenir compte des
propriétés pharmacologiques des médicaments administrés antérieurement.
• Surdosage :
En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
• Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, et
dans l’emballage pour protéger de la lumière.
Durée de conservation : 18 mois.
Les demi-comprimés doivent être replacés dans la
plaquette et conservés 24 h maximum.
Présentation(s)
• LOXICOM 1 mg :
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/08/090/021 du 10/02/09
GTIN 05023534015918
• LOXICOM 2,5 mg :
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/08/090/025 du 10/02/09
GTIN 05023534015925
Titulaire de l'A.M.M. : NORBROOK Laboratories
Ltd (Irlande du Nord)
Exploitant :
BAYER SANTE Division Santé animale
13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX CEDEX
Tél. : 01.49.06.50.00
Fax : 01.49.06.58.48 |
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