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Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Suspension orale :
MELOXICAM : 0,5 mg
Benzoate de sodium : 1,75 mg
Excipients (dont arôme anis) q.s.p. : 1 ml
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les
tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation
plaquettaire induite par le collagène.
Les études ont démontré que le méloxicam inhibe
davantage la COX-2 que la COX-1.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Si l’animal est à jeun au moment du traitement,
les Cmax sont atteintes en environ 3 h. Si l’animal est
nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement
retardée.
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe
une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration
plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ
97 %.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le
plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines
ne contiennent que des traces du produit inchangé. Il est métabolisé en un
dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Les
principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de
24 h. Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par voie
fécale, le reste l'étant par voie urinaire. En raison de la dose de charge,
l’état d’équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).
Indications
Chez les chats :
— Réduction de la douleur et de l’inflammation
post-opératoires légères à modérées consécutives aux interventions
chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous ;
— Réduction de la douleur et de l'inflammation
et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chats :
— Douleur et inflammation post-opératoires,
après un traitement initial avec du méloxicam en solution injectable : continuer
le traitement 24 heures après l'injection avec 0,05 mg/kg de
méloxicam en suspension orale. Cette dose peut être administrée une fois par
jour (intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.
— Troubles musculo-squelettiques
chroniques : une dose unique de 0,1 mg/kg de méloxicam le premier jour
suivie d’une dose d’entretien de 0,05 mg/kg de méloxicam une fois par jour
(intervalles de 24 h) .
La réponse clinique est habituellement observée
dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, arrêter le traitement
au bout de 14 jours maximum.
Recommandations :
A administrer mélangé à des aliments ou
directement dans la gueule.
La suspension peut être administrée au moyen de
la seringue-doseuse fournie dans la boîte, qui s'adapte sur le compte-gouttes
du flacon. Elle est graduée en kg correspondant à la dose d'entretien. Pour
instaurer le traitement le premier jour, il faudra donc administrer 2 fois
la dose d'entretien.
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose
et ne pas la dépasser.
Bien agiter avant l’emploi. Eviter
l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou allaitantes,
— chez les chats atteints de troubles digestifs,
tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale
ou de troubles hémorragiques,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou
à l’un des excipients,
— chez les chats âgés de moins de
6 semaines.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale
ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la
plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :
— Si des effets indésirables apparaissent,
interrompre le traitement et demander l’avis du vétérinaire.
— Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté,
hypovolémique ou hypotendu (risques potentiels de toxicité rénale).
— Douleur et inflammation
post-opératoires : une thérapie multimodale doit être considérée en cas de
nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
— Troubles musculo-squelettiques
chroniques : la réponse à un traitement à long terme doit être suivie à
intervalles réguliers par le vétérinaire. Ne pas utiliser la suspension orale
après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS, car des
posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies
pour les chats.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Sécurité non établie en cas de gravidité et de
lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et
conduire ainsi à des effets toxiques.
— Ne pas administrer conjointement avec d'autres
AINS ou des glucocorticoïdes.
Un traitement préalable par des
anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets
indésirables. Avant d'instaurer le traitement, observer une période libre de
traitements d'au moins 24 h, période qui prendra en compte les propriétés
pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
— Eviter l’administration conjointe de
médicaments potentiellement néphrotoxiques.
• Surdosage :
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite
chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour
des niveaux de surdosage relativement faibles. En cas de surdosage, des effets
indésirables tels que déjà listés sont attendus comme étant plus sévères et
plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
• Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS devraient éviter tout contact avec ce médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation : 3 ans.
Après première ouverture : 6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 5 ml
Autorisation Européenne EU/2/10/116/007 du 21/02/11
GTIN 03760087152234
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Autorisation Européenne EU/2/10/116/006 du 21/02/11
GTIN 03760087152227
Titulaire de l'A.M.M. : CP-PHARMA (Allemagne)
Exploitant :
AXIENCE SAS
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN
Tél. : 01.41.83.23.17
contact@axience.fr
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