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Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Suspension orale, pour 1 ml :
MELOXICAM : 1,5 mg
Benzoate de sodium : 2 mg
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et
antipyrétiques.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les
tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation
plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in
vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la
cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
— Absorption : après administration orale, le
méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales
sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé
conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à
l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
— Distribution : aux doses thérapeutiques
recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et
la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines
plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de
0,3 l/kg.
— Métabolisme : le méloxicam se retrouve
principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie
biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit
inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et
plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux
métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
— Excrétion : la demi-vie d'élimination du
méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée est
éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Indications
Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la
douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale, à mélanger à l'alimentation.
Chiens : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids
vif, le premier jour. Le traitement doit se poursuivre par l’administration
orale une fois par jour (à des intervalles de 24 heures) d’une dose
d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
Bien agiter avant l’emploi.
— La suspension peut être administrée au moyen de
la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur
le flacon. Elle est graduée en kg de poids vif correspondant à la dose
d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif). Ainsi, le premier jour
il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.
— La suspension peut être administrée avec la
petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif), pour
les chiens pesant moins de 7 kg de poids vif, ou avec la grande seringue (une
graduation correspondant à 2,5 kg de poids vif) pour les chiens pesant plus de
7 kg de poids vif.
— La réponse clinique est habituellement
observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le
traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
— Eviter toute contamination durant
l’utilisation.
Contre-indications
Ne pas administrer :
— aux femelles gestantes ou allaitantes,
— aux animaux atteints de troubles digestifs,
tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale
ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au
produit,
— aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés
occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours
de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas
transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils
peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Si des effets indésirables apparaissent, le
traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté,
hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale
accrue.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en
cas de gravidité et de lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et
conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le produit
conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
— Un traitement préalable par des substances
anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets
indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements
anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés
pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation après ouverture : 6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 10 ml et de 2 seringues-doseuses
Autorisation Européenne EU/06/02/070/001 du 15/01/07
GTIN 03411111847601
C.I.P. 679 911.6
Boîte de 1 flacon de 32 ml et de 2 seringues-doseuses
Autorisation Européenne EU/06/02/070/002 du 15/01/07
GTIN 03411111847625
C.I.P. 679 912.2
Boîte de 1 flacon de 100 ml et de 2 seringues-doseuses
Autorisation Européenne EU/06/02/070/003 du 15/01/07
GTIN 03411111847618
C.I.P. 679 913.9
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél. : 05.57.55.40.40 |
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