Meloxidyl inj. 5mg 10ml (CEVA)

Solution injectable :
MELOXICAM : 5 mg
Ethanol anhydre : 150 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams.
Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase 1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est complètement biodisponible.
Concentrations plasmatiques maximales moyennes (C_max) :
. Chez le chien : C_max de 0,73 µg/ml atteinte en environ 2,5 heures.
. Chez le chat : C_max de 1,1 µg/ml atteinte en environ 1,5 heures.
Chez le chien, aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Volume de distribution de 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 l/kg chez le chat.
Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et essentiellement excrété par voie biliaire (les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé). Il est métabolisé en différents dérivés. Les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Demi-vie d'élimination de 24 heures chez le chien et de 15 heures chez le chat. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée via les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

• Chez les chiens :
— Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
— Réduction de la douleur post-opératoire et de l’inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
• Chez les chats : réduction de la douleur post-opératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Voies I.V. (chien) ou S.C. (chien et chat)
— Chiens : 0,4 ml pour 10 kg (soit 0,2 mg de méloxicam/kg).
• Troubles musculo-squelettiques : une injection S.C. unique.
MELOXIDYL® 1,5 mg/ml Suspension buvable pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 h après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg.
• Réduction de la douleur post-opératoire (pendant 24 heures) : une injection I.V. ou S.C. unique avant l’intervention (par ex. lors de l’induction de l’anesthésie).
— Chats : 0,06 ml par kg (soit 0,3 mg de méloxicam/kg) par injection S.C. unique avant l’intervention (par ex. lors de l’induction de l’anesthésie).
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.
Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Ne pas administrer :
— aux femelles gestantes ou allaitantes,
— aux animaux âgés de moins de 6 semaines,
— aux chats de moins de 2 kg,
— aux animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la 1^re semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent être traitées de manières symptomatiques.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accru.
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, car les posologies appropriées n’ont pas été établies.
Pour le soulagement de la douleur post-opératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à des effets toxiques.
Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
— Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
— Chez les animaux présentant un risque anesthésique (ex. animaux âgés), envisager un apport liquidien I.V. ou S.C. durant l’anesthésie.
Lors d’une anesthésie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
— Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Observer un arrêt d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
• Précautions pour l’utilisateur :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

Boîte de 1 flacon de 10 ml

Autorisation Européenne EU/2/06/070/004 du 8/10/09

GTIN 03411111913511

Solution injectable :
MELOXICAM : 5 mg
Ethanol anhydre : 150 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams.
Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase 1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est complètement biodisponible.
Concentrations plasmatiques maximales moyennes (C_max) :
. Chez le chien : C_max de 0,73 µg/ml atteinte en environ 2,5 heures.
. Chez le chat : C_max de 1,1 µg/ml atteinte en environ 1,5 heures.
Chez le chien, aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Volume de distribution de 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 l/kg chez le chat.
Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et essentiellement excrété par voie biliaire (les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé). Il est métabolisé en différents dérivés. Les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Demi-vie d'élimination de 24 heures chez le chien et de 15 heures chez le chat. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée via les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

• Chez les chiens :
— Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
— Réduction de la douleur post-opératoire et de l’inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
• Chez les chats : réduction de la douleur post-opératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Voies I.V. (chien) ou S.C. (chien et chat)
— Chiens : 0,4 ml pour 10 kg (soit 0,2 mg de méloxicam/kg).
• Troubles musculo-squelettiques : une injection S.C. unique.
MELOXIDYL® 1,5 mg/ml Suspension buvable pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 h après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg.
• Réduction de la douleur post-opératoire (pendant 24 heures) : une injection I.V. ou S.C. unique avant l’intervention (par ex. lors de l’induction de l’anesthésie).
— Chats : 0,06 ml par kg (soit 0,3 mg de méloxicam/kg) par injection S.C. unique avant l’intervention (par ex. lors de l’induction de l’anesthésie).
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.
Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Ne pas administrer :
— aux femelles gestantes ou allaitantes,
— aux animaux âgés de moins de 6 semaines,
— aux chats de moins de 2 kg,
— aux animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la 1^re semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent être traitées de manières symptomatiques.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accru.
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, car les posologies appropriées n’ont pas été établies.
Pour le soulagement de la douleur post-opératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à des effets toxiques.
Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
— Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
— Chez les animaux présentant un risque anesthésique (ex. animaux âgés), envisager un apport liquidien I.V. ou S.C. durant l’anesthésie.
Lors d’une anesthésie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
— Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Observer un arrêt d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
• Précautions pour l’utilisateur :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

Boîte de 1 flacon de 10 ml

Autorisation Européenne EU/2/06/070/004 du 8/10/09

GTIN 03411111913511