Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Suspension orale.
MELOXICAM : 1,5 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il
réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre
degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré
que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la
cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, le méloxicam est
complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont
atteintes en environ 6,1 heures. Lorsque le médicament est utilisé
conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à
l’état d’équilibre sont atteintes le 2e jour de traitement. Il
existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration
plasmatique.
Liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques
d’environ 97 %. Volume de distribution de 0,3 l/kg.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le
plasma. Il est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les
urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Il est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé
acide et plusieurs métabolites polaires, pharmacologiquement inactifs.
Demi-vie d'élimination : 24 heures.
Près de 75 % de la dose administrée se
retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Indications
Chez les chiens : réduction de l'inflammation et
de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale (à mélanger à l'aliment).
Chiens : en traitement initial, 1 dose unique de 0,2 mg de
méloxicam par kg le 1er jour.
Poursuivre par l’administration, 1 fois par
jour (à 24 heures d'intervalle), d’une dose d’entretien de 0,1 mg de
méloxicam par kg.
Pour des traitements plus longs, lorsque la
réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), ajuster la dose du
produit à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur
et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant
varier dans le temps.
Mode d'administration :
— Bien agiter avant l’emploi. Eviter toute
contamination durant l’utilisation.
— Veiller soigneusement à l´exactitude de la
dose.
La suspension peut être administrée avec la
seringue-doseuse fournie qui s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kilo
de poids correspondant à la dose d'entretien (soit 0,1 mg de
méloxicam/kg). Le 1er jour, il faudra donc administrer
2 fois la dose d'entretien.
— La réponse clinique est habituellement
observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique,
arrêter le traitement au bout de 10 jours maximum.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou
allaitantes ;
— chez les chiens atteints de troubles
digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique,
cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques ;
— chez les chiens âgés de moins de
6 semaines ;
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou
à l’un des excipients.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance
rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des
enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent
généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la
plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être graves ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le
traitement devra être interrompu et l’avis du vétérinaire demandé.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Si des effets indésirables apparaissent,
interrompre le traitement.
Eviter l’emploi chez le chien déshydraté, hypovolémique
ou hypotendu, en raison des risques potentiels accrus de toxicité rénale.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en
cas de gravidité et de lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques,
anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées
aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison, et conduire
ainsi à des effets toxiques.
— Ne pas administrer avec d'autres AINS ou des
glucocorticoïdes. Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut
entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Observer une
période libre d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette
période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques
des produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
• Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS devraient éviter tout contact avec ce médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation après première ouverture :
6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 10 ml et de 2 seringues-doseuses
Autorisation Européenne EU/2/07/077/003 du 14/11/07
GTIN 05420036901884
C.I.P. 683 733.1
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 seringue-doseuse
Autorisation Européenne EU/2/07/077/004 du 14/11/07
GTIN 05420036901891
C.I.P. 683 736.0
Boîte de 1 flacon de 150 ml et de 1 seringue-doseuse
Autorisation Européenne EU/2/07/077/005 du 14/11/07
GTIN 05420036901907
C.I.P. 683 737.7
LILLY FRANCE (ELANCO)
24, boulevard Vital Bouhot - CS 50004
92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX
Tél. : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70 |
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