Meloxoral 0.5mg 10ml (OSALIA)

Suspension orale.
• MELOXORAL® 0,5 mg/ml, Suspension orale pour chats :
MELOXICAM : 0,5 mg
Benzoate de sodium : 1,75 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
• MELOXORAL® 1,5 mg/ml, Suspension orale pour chiens :
MELOXICAM : 1,5 mg
Benzoate de sodium : 1,75 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
— Chez les chiens : après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 h. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Chez les chats, si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 h. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.
— Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Chez les chiens, le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
— Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
— La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Chez les chats : en raison de la dose de charge, l’état d’équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).

• Chez les chiens : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
• Chez les chats : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.

Voie orale.
A administrer mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
— Chiens : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le premier jour.
Le traitement sera poursuivi par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 h) d’une dose d’entretien de 0,1 mg/kg de méloxicam.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de MELOXORAL® peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
— Chats : une dose unique de 0,1 mg/kg de méloxicam le premier jour.
Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 h) d’une dose d’entretien de 0,05 mg/kg de méloxicam. Ne pas dépasser la dose recommandée.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Recommandations :
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Bien agiter avant l’emploi.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans la boîte, qui s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour, il faudra administrer 2 fois la dose d'entretien.
Eviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou allaitantes,
— chez les chiens et chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,
— chez les chiens et chats âgés de moins de 6 semaines.

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Chez les chiens, ils apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

• Précautions particulières d'emploi :
— Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
— Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale.
— Chez les chats : la réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire. MELOXORAL® 0,5 mg Suspension orale pour chats ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS, car des posologies adaptées n’ont pas été établies.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
La sécurité du médicament n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Ne pas administrer MELOXORAL® conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
— Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
— Chez les chats : éviter l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
• Surdosage :
— Chez les chiens : en cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
— Chez les chats : le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles. En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 'Effets indésirables' sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
• Précautions particulières pour l'utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec ce médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Durée de conservation : 3 ans.
Après première ouverture : 6 mois.

• MELOXORAL® 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats :
Flacon de 5 ml

Autorisation Européenne EU/2/10/111/007 du 19/11/10

GTIN 08717973568247

C.I.P. 810 771.4

Flacon de 10 ml

Autorisation Européenne EU/2/10/111/006 du 19/11/10

GTIN 03660176016297

C.I.P. 810 163.4

Flacon de 25 ml

Autorisation Européenne EU/2/10/111/004 du 19/11/10

GTIN 03660176016303

C.I.P. 810 164.0

• MELOXORAL® 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens :
Flacon de 10 ml

Autorisation Européenne EU/2/10/111/005 du 19/11/10

GTIN 03660176016310

C.I.P. 810 163.4

Flacon de 50 ml

Autorisation Européenne EU/2/10/111/002 du 19/11/10

GTIN 03660176016327

C.I.P. 810 166.3

Flacon de 180 ml

GTIN 03660176019717