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Classification | Vente en France | et Internet? |
Médicament vétérinaire sous ordonnance
| Pharmacie (en officine) ou vétérinaire (consultation) | Vente interdite en France*
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* la vente par internet doit respecter la règlementation qui s'applique dans le pays du client |
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Composition
Suspension orale, pour 1 ml :
MELOXICAM : 0,5 mg
(soit 0,017 mg par goutte)
Benzoate de sodium : 1,5 mg
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il
réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre
degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la COX-2 que la
COX-1.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Si l'animal est à jeun au moment du traitement,
les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures.
Si l'animal est nourri au moment de l'administration, l'absorption peut être
légèrement retardée.
Il existe une corrélation linéaire entre la dose
administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux
protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le
plasma. Il est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, les urines ne
contienant que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont
été détectés, pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un
dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale
voie de biotransformation chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres
espèces étudiées.
La demi-vie d'élimination est de 24 heures.
La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas
dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose
récupérée est éliminée dans l’urine (2 % sous forme inchangée, 19 %
sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (79 % sous forme
inchangée, 30 % sous forme de métabolites).
Indications
Chez les chats :
— Réduction de la douleur et de l’inflammation
post-opératoires légères à modérées consécutives aux interventions
chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous ;
— Réduction de la douleur et de l'inflammation
lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chats :
• Douleur et inflammation
post-opératoires : 0,05 mg/kg de méloxicam par
24 heures après un traitement initial avec METACAM® 2 mg/ml
Solution injectable pour chats.
La dose de suivi peut être administrée une fois
par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.
• Troubles musculo-squelettiques
aigus : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam le premier
jour. Poursuivre avec une dose d'entretien de 0,05 mg/kg de méloxicam, une
fois par jour (intervalles de 24 heures) aussi longtemps que la douleur et
l’inflammation persistent.
• Troubles musculo-squelettiques
chroniques : une dose unique de 0,1 mg/kg de méloxicam le
premier jour. Poursuivre avec une dose d'entretien de 0,05 mg/kg de
méloxicam, une fois par jour (intervalles de 24 heures). La réponse
clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence
d’amélioration clinique, arrêter le traitement au bout de 14 jours
maximum.
— Posologie en utilisant le compte-gouttes du
flacon :
Dose de 0,2 mg/kg de méloxicam :
12 gouttes par kg.
Dose de 0,1 mg/kg de méloxicam :
6 gouttes par kg.
Dose de 0,05 mg/kg de méloxicam : 3 gouttes
par kg.
— Posologie en utilisant la seringue-doseuse
(pour les chats de 2 kg au moins) :
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du
flacon. Elle est graduée en kilo de poids correspondant à la dose de
0,05 mg/kg de méloxicam.
Pour l'initiation du traitement des troubles
musculo-squelettiques chroniques le premier jour, administrer 2 fois la
dose d'entretien. Pour l’initiation du traitement des troubles
musculo-squelettiques aigus le premier jour, administrer 4 fois la dose
d'entretien.
Administrer mélangé à l'alimentation ou
directement dans la bouche.
Bien agiter avant emploi. Eviter l’introduction
de toute contamination au cours de l’utilisation.
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou
allaitantes ;
— chez les chats atteints de troubles digestifs,
tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale
ou de troubles hémorragiques ;
— en cas d'hypersensibilité au principe actif ou
à l'un des excipients ;
— chez les chats âgés de moins de
6 semaines.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale
ont été occasionnellement rapportés.
Dans de très rares cas, des élévations des
enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des
cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils
peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent,
interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Eviter l'emploi chez l'animal déshydraté,
hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité
rénale.
Douleur et inflammation post-opératoires :
considérer une thérapie multimodale en cas de nécessité de soulagement
additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
la réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles
réguliers par un vétérinaire.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Sécurité non établie en cas de gravidité et de
lactation.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et
conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer conjointement avec
d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Eviter l'administration conjointe de substances
potentiellement néphrotoxiques.
— Un traitement préalable par des
anti-inflammatoires autres que METACAM® 2 mg/ml Solution
injectable pour chats à la dose unique de 0,2 mg/kg peut
entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc
recommandé d'observer une période libre avec de tels médicaments d'au moins
24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois
prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés
précédemment.
• Surdosage :
La marge thérapeutique étroite chez le chat et
des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de
surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables
tels que déjà listés sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation après première ouverture :
— Flacon de 3 ml : 14 jours.
— Flacon de 15 ml : 6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 3 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/034 du 20/04/07
GTIN 04028691511151
Boîte de 1 flacon de 15 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/026 du 20/04/07
GTIN 04028691511434
C.I.P. 679 978.3
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Division Santé Animale
12, rue André Huet
CS 20031
51721 REIMS CEDEX
Tél. : 03.26.50.47.50 |
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