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Classification | Vente en France | et Internet? |
Médicament vétérinaire sous ordonnance
| Pharmacie (en officine) ou vétérinaire (consultation) | Vente interdite en France*
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* la vente par internet doit respecter la règlementation qui s'applique dans le pays du client |
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Composition
Suspension orale, pour 1 ml :
MELOXICAM : 1,5 mg
(soit 0,05 mg par goutte)
Benzoate de sodium : 1,5 mg
(soit 0,05 mg par goutte)
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un AINS de la famille des
oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des
propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les
tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation
plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in
vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la COX-2 que la
COX-1.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale, le méloxicam est
complètement absorbé et les Cmax sont atteintes en environ
4,5 heures. A la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à
l'état d'équilibre sont atteintes le 2e jour de traitement. Il
existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration
plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ
97 %. Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
Le méloxicam se retrouve principalement dans le
plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, les urines ne
contenant que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un
dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les
principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de
24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les
fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Indications
Chez les chiens : réduction de l'inflammation et
de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Administration et
posologie
Voie orale.
Chiens : une dose unique de 0,2 mg/kg de méloxicam
le premier jour, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 mg/kg de méloxicam,
une fois par jour (intervalles de 24 heures).
La réponse clinique est habituellement observée
dans les 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration clinique, le traitement
doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Pour les traitements plus longs, lorsque la
réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être
ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur
et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant
varier dans le temps.
— Posologie en utilisant le compte-gouttes du
flacon (pour les races de petites tailles) :
Dose initiale : 4 gouttes/kg.
Dose d'entretien : 2 gouttes/kg.
— Posologie en utilisant la
seringue-doseuse : la seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon.
Elle est graduée en kilo de poids correspondant à la dose d'entretien. Pour
initier le traitement le premier jour, administrer deux fois la dose
d'entretien.
Il est possible d'instaurer le traitement avec
METACAM® 5 mg/ml Solution injectable.
Administrer mélangé à l'alimentation ou
directement dans la gueule. Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Bien agiter avant emploi. Eviter l'introduction
de toute contamination au cours de l'utilisation.
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— chez les femelles gestantes ou allaitantes,
— chez les chiens atteints de troubles
digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique,
cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
— chez les chiens âgés de moins de
6 semaines,
— en cas d'hypersensibilité au principe actif ou
à l'un des excipients.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que
perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance
rénale ont été occasionnellement rapportés.
Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique,
hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques
ont été rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent
généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la
plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent,
interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Eviter l'emploi chez l'animal déshydraté,
hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité
rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé
chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez
les chats, utiliser la suspension orale à 0,5 mg/ml.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Sécurité non établie en cas de gravidité et de
lactation. Ne pas utiliser dans ces cas.
• Interactions médicamenteuses :
— Les autres AINS, les diurétiques, les
anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement
liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et
conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer conjointement avec
d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
— Un traitement préalable par des
anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets
indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre avec de tels
médicaments d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période
libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des
produits utilisés précédemment.
• Surdosage :
En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation après ouverture :
6 mois.
Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 10 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/003 du 24/03/00
GTIN 04028691511168
C.I.P. 677 034.8
Boîte de 1 flacon de 32 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/004 du 24/03/00
GTIN 04028691511182
C.I.P. 677 035.4
Boîte de 1 flacon de 100 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/005 du 24/03/00
GTIN 04028691511175
C.I.P. 677 036.0
Boîte de 1 flacon de 180 ml (avec compte-gouttes et seringue doseuse)
Autorisation Européenne EU/2/97/004/029 du 24/03/00
GTIN 04028691516552
C.I.P. 674 612.0
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Division Santé Animale
12, rue André Huet
CS 20031
51721 REIMS CEDEX
Tél. : 03.26.50.47.50 |
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