 1. Dénomination du médicament vétérinaire
METHIO B 12
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acétylméthionine .......................................................... 250,000 mg
Arginine ........................................................................ 41,348 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(soit 50 mg de chlorhydrate d'arginine)
Hydroxocobalamine*..................................................... 0,024 mg
(sous forme d'acétate)
(soit 0,025 mg d'acétate d'hydroxocobalamine)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ...... 0,900 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique ................... 0,100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens, chats et volailles.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens, chats et volailles :
- Traitement d'appoint des troubles métaboliques et des affections hépatorénales.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voies intramusculaire, sous-cutanée, orale et intraveineuse.
Bovins, équins : 25 à 50 mL.
Veaux, porcins, ovins : 10 à 25 mL.
Porcelets, agneaux, chevreaux : 5 à 10 mL.
Volailles : 1 à 2 mL (SC) ou 1 mL par litre d'eau de boisson.
Chiens, chats : 1 à 2 mL.
Renouveler, si besoin, tous les 2 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connus.
4.11. Temps d'attente
Bovins, ovins, caprins et équins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Volailles :
Viande et abats : zéro jour.
Œuf : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de l'appareil digestif et du métabolisme, acides aminés et dérivés.
Code ATC-Vet : QA16AA
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La cyanocobalamine (Vitamine B12) intervient dans la régulation de l'hématopoïèse, elle agirait dans la synthèse de la protoporphyrine libre des hématies. Elle intervient également dans le métabolisme des glucides (gluconéogenèse) et des lipides, et dans la biosynthèse de la méthionine permettant une meilleure croissance et convalescence des maladies graves.
La méthionine est un acide aminé soufré jouant un grand rôle au niveau de la cellule hépatique qu'elle protège contre la dégénérescence graisseuse.
L'arginine régularise le taux d'ammoniaque sanguine et intervient comme épurateur hépatique en favorisant la synthèse de l'urée.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Pas de données disponibles.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II
Capsule aluminium verte (flacon de 50 ml)
Capsule aluminium vernis (flacon de 250 ml)
Bouchon caoutchouc type I
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0698037 3/1988
Boîte de 10 flacons de 50 ml
Flacon de 250 ml
Flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
22/06/1988 - 15/04/2013
10. Date de mise à jour du texte
22/11/2019
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