 1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS PARAMYXO P201
2. Composition qualitative et quantitative
Virus Paramyxo inactivé du Pigeon de type 1 (PPMV-1), ......... Induisant ≥ 6,8 log2 unités IHA(*) et
souche P201 ≤ 10,2 log2 unités IHA(*) chez le
poulet.
Paraffine liquide ......................................................................... 138,00 mg
EXCIPIENT QSP 1 dose de 0,25 ml
(*)IHA : Inhibition de l'hémagglutination
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Pigeons.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les pigeons :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques dus à l'infection par le virus PPMV-1. Le vaccin permet une réduction significative de l'excrétion virale, après épreuve virulente.
Début de l'immunité : 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d'immunité d'un an a été démontrée.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux malades.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'oedème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
La vaccination n'est pas recommandée dans les 4 semaines précédant la saison de reproduction. Aucune information n'est disponible sur l'innocuité de ce produit pendant la période de reproduction.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.
4.9. Posologie et voie d'administration
1 dose de 0,25 ml par animal, par voie sous-cutanée, dans la partie inférieure du cou (nuque).
Les oiseaux peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 5 semaines.
Un rappel annuel de vaccination est recommandé.
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C). Agiter vigoureusement avant ouverture. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé après administration d'une double dose.
4.11. Temps d'attente
Zéro jour.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI01EA01.
Stimulation de l'immunité active contre l'infection par le virus PPMV-1 chez le pigeon.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Paraffine liquide
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Glycine
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc nitrile
Capsule aluminium codée
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7936186 4/2002
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
09/12/2002 - 01/02/2010
10. Date de mise à jour du texte
02/02/2010
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