 1. Dénomination du médicament vétérinaire
PANACUR PATE
2. Composition qualitative et quantitative
Fenbendazole 187,50 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ... 1,70 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,16 mg
Arôme pomme cannelle .. 2,00 mg
Excipient QSP 1 g
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique ²Liste des excipients².
3. Forme pharmaceutique
Pâte orale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4)
Strongylus spp
Parascaris equorum
Oxyurus equi
Cyathostomum spp.,
Cylicocyclus spp.
Strongyloides westeri
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus arnfieldi
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette famille.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non rapportés.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
- Chez les chevaux : 7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 4 g de pâte par 100 kg de poids vif.
- Infestations graves à Strongyloides westeri chez le poulain : 50 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit un applicateur de 24 g pour un poulain de 90 kg de poids vif.
La pâte s'administre par voie orale, en l'absence de toute nourriture, en introduisant l'extrémité de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue. Le piston de l'applicateur comporte une tige graduée qui permet d'ajuster la dose au poids de l'animal
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 8 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AC13.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures.
D'une façon générale, l'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Arôme pomme cannelle
Solution de sorbitol à 70 %
Glycérine à 85 %
Propylène glycol
Carbomère 980
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue pour administration orale polyéthylène haute densité
Piston polyéthylène basse densité
Bouchon polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9693415 3/1985
Boîte de 1 seringue pour administration orale graduée de 24 g
Boîte de 10 seringues pour administration orale graduées de 24 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
12/11/1985 - 23/09/2010
10. Date de mise à jour du texte
16/05/2011
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