1. Dénomination du médicament vétérinaire
PULVEX SHAMPOOING
2. Composition qualitative et quantitative
Perméthrine ................. | 10,5000 mg | | | Formaldéhyde (soluté de) ........... | 2,1000 mg | Tartrazine ..................... | 0,0221 mg | Amarante (E123) ............... | 0,0036 mg | Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Shampooing.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les puces, les tiques, les poux (Trichodectes canis) et les aoûtats (Trombicula autumnalis).
4.3. Contre-indications
En l'absence de données disponibles, ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 mois. L'administration de la spécialité à des animaux malades, convalescents ou présentant des lésions cutanées étendues, est déconseillée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active. Ne pas utiliser chez les chats.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Eviter le contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Le port des gants à usage domestique est recommandé pendant l'administration du produit. Eviter le contact avec les yeux. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau avec soin. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin. Les enfants ne doivent pas manipuler le produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des effets indésirables tels que vomissements, léthargie et tremblements ont été observés chez certains chiens.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la perméthrine. L'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée. L'absorption de la perméthrine au travers de la peau et des muqueuses étant faible, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Usage externe : bien mouiller l'animal avec de l'eau tiède, appliquer le shampoing et frictionner jusqu'à l'obtention d'une mousse ferme. Il est possible également de diluer le shampoing avec 20 parties d'eau pour application directe sur le pelage. Laisser agir pendant au moins deux minutes, puis rincer et laisser sécher.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La spécialité est bien tolérée chez les chiens jusqu'à 5 fois la posologie recommandée. Les principaux symptômes d'un surdosage sont hypersensibilité, tremblements et ataxie locomotrice voire convulsions dans les cas de forte intoxication. Le traitement est symptomatique.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes. Code ATC-vet : QP53AC04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La perméthrine molécule de la famille des pyréthroïdes se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones aux ions sodium et potassium.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Formaldéhyde (soluté de) Tartrazine Amarante (E123) Huile de ricin polyoxyéthylénée Diéthanolamine grasse Lauryl éthoxy sulfate de sodium Acide citrique monohydraté Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger le shampooing avec des substances alcalines.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Le produit est toxique pour les poissons et certains organismes aquatiques. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1012642 2/1984
Flacon de 100 ml Flacon de 200 ml Flacon de 300 ml Flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
12/10/2010
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