 Solensia (frunévetmab)
Aperçu de Solensia et pourquoi il est autorisé dans l’UE
Qu’est-ce que Solensia et dans quel cas est-il utilisé?
Solensia est un médicament vétérinaire contenant le principe actif frunévetmab. Il est utilisé chez le
chat pour soulager la douleur associée à l’arthrose.
Pour plus d’informations, voir la notice.
Comment Solensia est-il utilisé?
Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.
Solensia est une solution destinée à être injectée aux chats. Elle doit être administrée par voie souscutanée (sous la peau); la dose recommandée varie de 1 à 2,8 mg/kg de poids corporel, une fois par
mois.
Pour plus d’informations sur l’utilisation de Solensia, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou
votre pharmacien.
Comment Solensia agit-il?
Le principe actif de Solensia est le frunévetmab, un anticorps monoclonal félin (un type de protéine
spécifique aux chats) conçu pour reconnaître une protéine appelée facteur de croissance nerveuse
(NGF), qui joue un rôle dans la régulation de la douleur, et s’y lier. Lorsque le frunévetmab se lie au
NGF, il empêche le NGF auquel il est lié de se fixer à ses récepteurs sur les cellules nerveuses où il
régule la signalisation de la douleur. Il contribue ainsi à soulager la douleur associée à l’arthrose.
Quels sont les bénéfices de Solensia démontrés au cours des études?
Solensia a fait l’objet de trois études de terrain, une étude principale et deux études exploratoires.
Toutes les études ont été réalisées dans des cabinets vétérinaires aux États-Unis.
L’essai pivot sur le terrain incluait 275 chats qui présentaient des signes cliniques d’arthrose au niveau
de deux articulations ou segments de la colonne vertébrale au moins, ainsi que des douleurs, mais qui
étaient par ailleurs en bonne santé. Les chats ont reçu soit la dose recommandée (1 à 2,8 mg/kg de
poids corporel) de Solensia, soit un placebo (traitement fictif) une fois par mois pendant trois mois.
Solensia (frunévetmab)
EMA/279411/2021 Page 2/2
La principale mesure de la réussite du traitement était un degré d’intensité de la douleur (sur une
échelle de 3 à 15) évalué par les propriétaires, sur une échelle standard connue sous le nom de
mesures des résultats spécifiques aux clients (CSOM). L’échelle CSOM est une évaluation de la réponse
individuelle d’un chat au traitement de la douleur, en fonction de la performance des activités
physiques, de la sociabilité et de la qualité de vie.
Le traitement a réussi chez environ 76 % des chats ayant reçu le frunévetmab (le critère étant une
réduction d’au moins 2 points du score CSOM total et aucune augmentation des scores individuels). En
comparaison, le traitement a réussi chez 65 % des chats sous placebo.
Quels sont les risques associés à l’utilisation de Solensia?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Solensia (qui peuvent toucher jusqu’à un
animal sur 10) sont des réactions cutanées (démangeaisons, inflammation de la peau et chute de
poils).
Solensia ne doit pas être utilisé chez les chats âgés de moins d’un an ou pesant moins de 2,5 kg. Il
n’est pas non plus destiné aux chats destinés à la reproduction ou aux chattes gestantes ou allaitantes.
Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le
médicament ou entre en contact avec l’animal?
Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la
notice relatifs à Solensia, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les
propriétaires ou détenteurs d’animaux.
Des réactions d’hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques, peuvent éventuellement survenir
en cas d’auto-injection accidentelle. Des auto-administrations accidentelles répétées peuvent accroître
le risque de réactions d’hypersensibilité. Les femmes enceintes, les femmes tentant de contracter une
grossesse et les femmes allaitantes doivent faire preuve de la plus grande prudence pour éviter une
auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage du produit.
Pourquoi Solensia est-il autorisé dans l’UE?
L’étude principale a montré que Solensia était efficace pour réduire la douleur chez les chats atteints
d’arthrose et que les effets indésirables étaient gérables. Par conséquent, l’Agence européenne des
médicaments a estimé que les bénéfices de Solensia sont supérieurs à ses risques et que son
utilisation peut être autorisée au sein de l’UE.
Autres informations relatives à Solensia
Solensia a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne le 17
février 2021.
De plus amples informations sur Solensia sont disponibles sur le site web de l’Agence, sous:
https://ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Solensia.
Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2021. |
