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Indications
d’utilisation
Chez les chats :
- traitement et prévention des infestations par les puces
et/ou les tiques.
- traitement et prévention des infestations par les puces
(Ctenocephalides spp.).
L'efficacité insecticide immédiate prévient de toute
nouvelle infestation par les puces adultes pendant 8 semaines.
- prévention de la multiplication des puces par inhibition
du développement des œufs (activité ovicide) et des larves issues des œufs
pondus par les puces adultes, pendant 6 semaines après application.
- traitement et prévention des infestations par les tiques
(Rhipicephalus turanicus). Le produit a une efficacité acaricide immédiate et
persistante pendant 5 semaines après application.
Le médicament peut être intégré dans un programme de
traitement de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP), lorsque ce
diagnostic a été posé par un vétérinaire.
Administration
Voie d'administration :
Voie externe ou cutanée (toutes formes)
Usage externe (spot-on).
Posologie :
Spot-on.
Une pipette par animal correspondant à une dose minimale
recommandée de 12 mg de fipronil par kg de poids corporel et 6 mg de
(S)-méthoprène par kg de poids corporel.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et
excipients à effets notoires :
STRECTIS 68 mg/34 mg :
Une pipette de 0,4 ml contient :
- Substances actives :
Fipronil ..... 68,00 mg
Méthoprène ..... 34,00 mg
- Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) ..... 0,08 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ..... 0,08 mg
STRECTIS® 121 mg/60 mg
Une pipette de 0,7 ml contient :
- Substances actives :
Fipronil ..... 121,00 mg
Méthoprène ..... 60,00 mg
- Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) ..... 0,14 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ..... 0,14 mg
Principes actifs /
Molécule :
Fipronil, Butylhydroxyanisole, Butylhydroxytoluène,
Méthoprène
Forme pharmaceutique
:
Solution
Inscription au
tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en
matière de délivrance :
Usage vétérinaire.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
La spécialité est une solution acaricide et insecticide pour
usage topique, contenant en association une substance active adulticide, le
fipronil, et une substance active ovicide et larvicide, le (S)‑méthoprène.
Propriétés
pharmacodynamiques :
- Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant
à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le système GABA, en se
liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique
des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Il provoque ainsi une
activité incontrôlée du système nerveux central des insectes et des acariens et
leur mort.
Le fipronil agit par contact. Après administration par voie
topique, le fipronil s'accumule dans les glandes sébacées et est libéré
progressivement sur la surface des poils par des conduits folliculaires. Le
fipronil tue généralement les puces dans les 24 heures et les tiques dans les
48 heures.
- Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des
insectes (IGR) de la classe des analogues de l'hormone juvénile ; il inhibe le
développement des formes immatures des insectes. Mimant l'action de l'hormone
juvénile, le composé provoque une altération du développement et la mort des
formes immatures de puces.
Le (S)-méthoprène agit par contact. L'activité ovicide du
(S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe
dans la coquille des œufs de puce qui viennent d'être pondus soit de son
absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le (S)‑méthoprène est également
efficace dans la prévention du développement des larves et pupes de puce, ce qui prévient la
contamination de l'habitat des animaux traités par les stades immatures de
puces.
Propriétés
pharmacocinétiques :
- Fipronil
Le fipronil est faiblement absorbé par la peau. Après
application topique dans des conditions cliniques (léchage non empêché), le pic
de concentration plasmatique du fipronil (Cmax moyenne 316 ng/ml) est
rapidement atteint (Tmax moyen d'environ 8 heures).
Le fipronil est légèrement métabolisé en fipronil sulfone.
Le fipronil et son métabolite principal sont bien diffusés
sur le pelage après administration topique.
- (S)-méthoprène
Après application topique, les concentrations plasmatiques
de (S)-méthoprène sont généralement inférieures à la limite de quantification
(10 ng/mL).
Mise en garde à
l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables
parfois létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
La fixation de tiques isolées après le traitement reste
possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être
totalement exclue si les conditions sont défavorables.
Tous les stades de développement des puces peuvent infester
le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels
que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des
mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide pour
l’environnement approprié. Pour réduire la pression parasitaire, tous les
animaux du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.
Pour le traitement et le contrôle de la dermatite allergique
aux piqûres de puces, il est recommandé que les patients allergiques et tous
les autres animaux de la maison soient traités sur une base régulière.
Il n’existe pas de données concernant l’effet de
baignade/shampooing sur l’efficacité du produit chez le chat.
Effets indésirables
(fréquence et gravité)
Des modifications esthétiques transitoires telles qu’un
aspect humide, des poils ébouriffés, des dépôts secs ou de légères squames
peuvent apparaître au point d'application. Ces modifications n’altèrent pas
l’efficacité et l’innocuité du produit.
En cas de léchage, un bref épisode d’hypersalivation peut
être observé, principalement lié à la nature de l’excipient.
Précautions
particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Voie externe uniquement. Ne pas administrer par voie orale.
Éviter tout contact avec les yeux de l’animal. En cas de
contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, laver immédiatement
et abondamment à l’eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou
des lésions cutanées.
Laisser sécher complètement le point d'application avant de
permettre au chat traité d’entrer en contact avec du mobilier ou des tissus.
Il est important de s’assurer que le produit est appliqué
sur une zone de peau sèche où l'animal ne peut pas se lécher. Veiller à ce que
les animaux qui viennent d’être traités ne se lèchent pas entre eux.
En l’absence de données d’innocuité complémentaires, ne pas
répéter le traitement à intervalle de moins de 2 semaines. L’innocuité du produit
n’a pas été établie chez les chats de moins de 8 semaines d’âge ou pesant moins
de 0,5 kg de poids corporel.
Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des
yeux.
Éviter tout contact du produit avec la bouche, les yeux ou
la peau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un
de ses composants du produit ne doivent pas traiter leur animal.
Ne pas manipuler ou jouer avec les animaux pendant au moins
12 heures après le traitement. Il est donc recommandé de traiter les animaux
dans la soirée afin de limiter le contact avec l’animal traité. Le jour du
traitement, il est conseillé de ne pas laisser les animaux traités dormir avec
leurs maîtres, en particulier les enfants.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du
médicament vétérinaire.
Se laver les mains soigneusement après usage.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver
immédiatement avec de l'eau et du savon.
Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement
dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau.
Si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement,
consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Conserver les pipettes conditionnées dans l'emballage
d'origine jusqu'au moment de l’utilisation.
Afin d’empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes
usagées, éliminer immédiatement les pipettes après usage, de manière
appropriée.
Utilisation en cas de
gravidité et de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en
évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques, bien qu’une étude ait montré
des effets sur le développement (par ex : neurotoxicité) chez le rat.
Cependant, étant donné qu’aucune étude spécifique n'a été menée sur les chats
pendant la gestation et l'allaitement avec ce produit, son utilisation pendant
la gestation et l'allaitement n’interviendra qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Surdosage (symptômes,
conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé lors d’une étude de
tolérance réalisée sur des chatons âgés de 8 semaines (poids moyen 0,5 kg le
1er jour de traitement) et traités 7 fois de suite à intervalles de 2 semaines
avec jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Précautions
pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que
conditionné pour la vente : 3 ans.
Titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Exploitant :
CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98
Numéro d’autorisation
de mise sur le marché et date de première autorisation
FR/V/9523446 3/2015 -25/11/2015
Présentations
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 0,4 ml
GTIN : 03411112248896
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 0,4 ml
GTIN : 03411112248902
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 0,7 ml
GTIN : 03411112250981
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 1 pipette de 0,7 ml
GTIN : 03411112251001
Classification ATC
Vet
QP53AX65
Précautions
particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de
déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit
doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la
réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas entrer dans les cours d'eau car cela
peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques. | 
