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Classification | Vente en France | et Internet? |
Médicament vétérinaire sous ordonnance
| Pharmacie (en officine) ou vétérinaire (consultation) | Vente interdite en France*
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* la vente par internet doit respecter la règlementation qui s'applique dans le pays du client |
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Composition
Suspension auriculaire :
MICONAZOLE (s.f. de nitrate) : 19,97 mg
PREDNISOLONE (s.f. d'acétate) : 4,48 mg
POLYMYXINE B sulfate : 0,5293 mg
(éq. à 5500 U.I. de polymyxine B)
Excipients (dont paraffine liquide) q.s.p. :
1 ml
Propriétés
Propriétés pharmacocinétiques :
- Le nitrate de miconazole est un dérivé de
l'imidazole ayant une activité antifongique prolongée et une activité
bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif. Il inhibe sélectivement la
synthèse de l'ergostérol, composant essentiel de la membrane des levures et
champignons.
- Le sulfate de polymyxine B est un polypeptide
ayant une activité vis-à-vis des bactéries Gram négatif. Elle se lie aux
phospholipides dans la membrane cytoplasmique des bactéries, où la perméabilité
est perturbée. Ceci se traduit par une lyse de la bactérie.
- L'acétate de prednisolone est un
glucocorticoïde présentant des effets anti-inflammatoires et antiprurigineux
puissants. Son action a pour effet de réduire la perméabilité des vaisseaux
capillaires et la profilération vasculaire tout en inhibant l'action des
fibroblastes.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après une application topique, il n'a pas été
observé d'absorption du nitrate de miconazole à travers la peau et les
muqueuses.
L'absorption de la polymyxine B à travers
la peau, les muqueuses, les brûlures et les autres plaies est négligeable.
L'absorption systémique de la prednisolone sur
une peau normale ou abrasée est faible.
Indications
Chez les chiens et chats : traitement des otites
externes mixtes d'origine bactérienne et fongique.
Administration et posologie
Voie auriculaire.
Chiens, chats : instiller 3 à 5 gouttes dans l'oreille
malade 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours après nettoyage du
conduit auditif.
Masser la base de l'oreille pour assurer une
répartition adéquate de la préparation.
Renouveler le traitement sans interruption
jusqu'à quelques jours après la disparition complète des symptômes.
Dans certains cas persistants, le traitement
peut nécessiter 2 à 3 semaines.
Si le traitement nécessite d'être prolongé, le
vétérinaire doit être contacté pour refaire un examen clinique.
Précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi :
Faire rouler le flacon entre les mains et bien
agiter avant emploi.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée
pendant la gestation et la lactation.
L'absorption du miconazole, de la
polymixine B et de la prednisolone étant faible, il n'est pas attendu
d'effets tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique chez le chien et le chat.
L'utilisation de la spécialité au cours de la
gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
Bien se laver les mains à l'eau et au savon
après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer
abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau
et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un
médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Durée de conservation : 2 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3669291 6/1987
Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 15 ml
GTIN 05420036902904
Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 30 ml
GTIN 05420036903048
LILLY FRANCE (ELANCO)
24, boulevard Vital Bouhot - CS 50004
92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX
Tél. : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70 |
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