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Composition Suspension injectable : DELMADINONE (s.f. d'acétate) : 8,957 mg (éq. à 10 mg d'acétate de delmadinone) Chlorure de benzalkonium : 0,2 mg Edétate disodique : 1 mg Excipients q.s.p. : 1 ml Propriétés L'acétate de delmadinone est un progestatif de synthèse qui agit par inhibition des secrétions inductrices hypothalamo-hypophysaires. Il est également doué d'une puissante activité anti-androgénique. Indications Chez les chiens et chats : traitement de l'hypersexualité. Chez les chiens : traitement de l'hypertrophie de la prostate. Chez les chiennes et chattes : prévention de l'œstrus. Administration et posologie Voies S.C. ou I.M. - Chiennes, chattes, prévention de l'œstrus : 2 à 2,5 ml pour 10 kg (=2 à 2,5 mg/kg). Chez la chienne, le traitement doit être mis en place au plus tôt 5 mois après les dernières chaleurs et au plus tard 4 semaines avant les prochaines chaleurs. Avant de pratiquer l'injection, il est recommandé de réaliser un frottis vaginal et de s'assurer de l'absence totale d'érythrocytes dans le prélèvement. - Chiens, hypertrophie de la prostate : 3 ml pour 10 kg (=3 mg/kg). Renouveler dès l'apparition des symptômes. - Chiens, chats, hypersexualité : . Moins de 10 kg : 2 ml pour 10 kg (=2 mg/kg). . De 10 à 20 kg : 1,5 ml pour 10 kg (=1,5 mg/kg). . Plus de 20 kg : 1 ml pour 10 kg (=1 mg/kg). Si l'effet recherché n'est pas obtenu en 2 à 4 jours, renouveler l'injection 8 jours plus tard. Contre-indications Ne pas utiliser dans les 3 mois suivant un traitement hormonal. Effets indésirables Une réaction locale au point d'injection peut être observée. Des animaux traités à la delmadinone peuvent subir un déséquilibre de leur statut hiérarchique au sein d'un groupe. Les animaux reproducteurs mâles peuvent montrer une réduction passagère de fertilité ou de libido lorsqu'ils sont traités avec ce médicament. Un développement passager des tissus mammaires a été rapporté. Des effets secondaires passagers d'augmentation de l'appétit, de polydipsie et de polyurie ont été rapportés. Le contrôle de la prise d'aliments préviendra la prise excessive de poids. De même que lors de l'utilisation d'autres progestagènes, des changements locaux dans le pelage, tel que des éclaircissements, des changements de couleur ou la perte de poils ont été rapportés. Il est dès lors recommandé que l'injection sous-cutanée soit faite à un endroit discret comme par exemple, l'intérieur de la cuisse. Chez les femelles, l'utilisation de progestagènes durant le pro-œstrus, l'œstrus et le metœstrus peut conduire à une hyperplasie de l'endomètre et à de l'hypersécrétion utérine, pouvant conduire à un pyomètre. Précautions d'emploi Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles : Surveiller les sujets traités simultanément par des substances stéroïdiques, et les animaux reproducteurs ayant une faible fertilité. Eviter d'utiliser le produit chez les animaux destinés à la reproduction. Rationner l'apport alimentaire de l'animal dans les premiers jours afin d'éviter une prise de poids. Précautions en cas de gravidité ou de lactation : En raison de l'absence de données, ne pas utiliser chez les animaux en gestation et lactation. Précautions pour l'utilisateur : Bien agiter la suspension immédiatement avant emploi. Prendre des précautions pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, consulter immédiatement un médecin. Laver les éclaboussures immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation. Catégorie Liste I. A ne délivrer que sur ordonnance. Conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation après première ouverture : 28 jours. Présentation(s) A.M.M. FR/V/4912993 3/1988 Boîte de 1 flacon verre de 10 ml GTIN 05414736004051 ZOETIS France SAS 23-25, avenue du Dr Lannelongue 75668 PARIS CEDEX 14 Tél. : 01.58.07.30.00 Fax : 01.58.07.42.04 |
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